In questa analisi costo-efficacia insieme ad uno studio clinico randomizzato su 227 pazienti con cancro gastrico, sebbene la gastrectomia laparoscopica fosse di per sé più costosa, dopo 1 anno di follow-up, le differenze sia nei costi totali che nell’efficacia erano limitate tra la gastrectomia laparoscopica e quella a cielo aperto. . .
I risultati suggeriscono che costi comparabili e rapporto costo-efficacia supportano i centri che scelgono, in base alle proprie preferenze, se (dis)implementare la gastrectomia laparoscopica come alternativa alla gastrectomia aperta.
La gastrectomia laparoscopica viene rapidamente adottata in tutto il mondo come alternativa alla gastrectomia aperta per il trattamento del cancro gastrico. Tuttavia, la gastrectomia laparoscopica può essere più costosa a causa dei tempi operatori più lunghi e dei materiali chirurgici più costosi.
Ad oggi, il rapporto costo-efficacia di entrambe le procedure non è stato valutato prospetticamente in uno studio clinico randomizzato.
In questo studio clinico multicentrico randomizzato su pazienti sottoposti a gastrectomia totale o distale presso 10 centri di riferimento terziari olandesi, i dati sul rapporto costo-efficacia sono stati raccolti insieme a uno studio clinico multicentrico randomizzato di gastrectomia laparoscopica versus gastrectomia aperta per adenocarcinoma gastrico resecabile (cT1-4aN0-3bM0).
Sono stati utilizzati una prospettiva sociale modificata e un orizzonte temporale di 1 anno. I costi sono stati calcolati a livello del singolo paziente utilizzando i dati provenienti dalle cartelle cliniche e dai questionari sul consumo medico e sulla perdita di produttività.
I costi unitari della gastrectomia laparoscopica e aperta sono stati calcolati dal basso verso l’alto. Gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) sono stati calcolati con il questionario EuroQol a 5 dimensioni, in cui un valore pari a 0 indica morte e 1 indica perfetta salute. I dati mancanti dal questionario sono stati imputati con imputazione multipla. È stato eseguito il bootstrap per stimare l’incertezza relativa alla redditività.
Lo studio è stato condotto dal 17 marzo 2015 al 20 agosto 2018. Le analisi dei dati sono state condotte tra il 1 settembre 2020 e il 17 novembre 2021.
Nota dell’editore : il bootstrap (o bootstrap) è un metodo di ricampionamento proposto da Bradley Efron nel 1979. Viene utilizzato per approssimare la distribuzione campionaria di una statistica. Viene spesso utilizzato per approssimare la distorsione o la varianza di un’analisi statistica, nonché per costruire intervalli di confidenza o eseguire test di ipotesi su parametri di interesse. Nella maggior parte dei casi non è possibile ottenere espressioni chiuse per approssimazioni bootstrap ed è quindi necessario ottenere campioni su un computer per testare il metodo. L’enorme potenza di calcolo degli attuali computer facilita notevolmente l’applicabilità di questo metodo molto costoso. computazionalmente. (FonteWikipedia)
Tra il 2015 e il 2018 sono stati inclusi 227 pazienti . L’età media (SD) era di 67,5 (11,7) anni e 140 erano uomini (61,7%).
I costi unitari per l’intervento iniziale sono stati calcolati come € 8.124 (US $ 8.087) per la gastrectomia totale laparoscopica, € 7.353 (US $ 7.320) per la gastrectomia distale laparoscopica, € 6.584 (US $ 6.554) per la gastrectomia totale a cielo aperto e € 5.893 (US $ 5.866) per la gastrectomia totale laparoscopica. Gastrectomia distale aperta.
I costi totali medi dopo un anno di follow-up sono stati di € 26.084 (US $ 25.965) nel gruppo laparoscopico e € 25.332 (US $ 25.216) nel gruppo aperto (differenza, € 752 [US $ 749; 3,0%]).
I contributi QALY medi (SD) nell’arco di 1 anno sono stati 0,665 (0,298) nel gruppo laparoscopico e 0,686 (0,288) nel gruppo aperto (differenza, -0,021). Queste differenze tra i gruppi di trattamento erano relativamente piccole rispetto all’incertezza dell’analisi.
Sebbene la gastrectomia laparoscopica in sé fosse più costosa , dopo un anno di follow-up, i risultati suggeriscono che le differenze sia nei costi totali che nell’efficacia erano limitate tra la gastrectomia laparoscopica e quella a cielo aperto.
Il bootstrap ha mostrato che questi risultati supportano i centri nella scelta, in base alle proprie preferenze, se (dis)implementare la gastrectomia laparoscopica come alternativa alla gastrectomia aperta .
