Einem Cochrane-Review zufolge bietet die Rückenmarksstimulation, eine medizinische Technologie, die zur Behandlung von Menschen mit chronischen Rückenschmerzen empfohlen wird, keine langfristige Linderung und kann schädlich sein .
Röntgenaufnahme einer menschlichen Wirbelsäule mit Rückenmarksstimulatorimplantat. Kredit. Mconnell, CC BY 3.0, über Wikimedia Commons https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Anterior_thoracic_SCS.jpg
Es wird angenommen, dass die Stimulation des Rückenmarks durch die Implantation eines Geräts funktioniert, das elektrische Impulse an das Rückenmark sendet, um Nervensignale zu unterbrechen, bevor sie das Gehirn erreichen.
Die Studie überprüfte veröffentlichte klinische Daten zur Rückenmarkstimulation. Dazu gehörten randomisierte kontrollierte Studien, die in der medizinischen Forschung als die robusteste Methode zur Messung der Wirksamkeit einer Behandlung gelten.
Die Forscher analysierten die Ergebnisse von 13 klinischen Studien, untersuchten die Daten von 699 Teilnehmern und verglichen die Behandlung mit Rückenmarksstimulation mit Placebo oder keiner Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Forscher, Mediziner und politische Entscheidungsträger verlassen sich auf Cochrane-Reviews, weil sie robuste Methoden verwenden, um Beweise aus mehreren Quellen zu kombinieren und so die Auswirkungen von Verzerrungen und zufälligen Fehlern zu reduzieren, die einzelne Studien weniger zuverlässig machen können.
Die Überprüfung kam zu dem Schluss, dass die Rückenmarksstimulation nicht besser ist als ein Placebo zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich, wobei sie für Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wahrscheinlich kaum oder gar keinen Nutzen bringt oder ihre Lebensqualität verbessert. Es lagen nur wenige oder keine klinischen Daten zur langfristigen Wirksamkeit der Rückenmarksstimulation vor.
Die Forscher stellten außerdem fest, dass die unerwünschten Nebenwirkungen einer Operation im Allgemeinen nur unzureichend dokumentiert waren, was es ihnen unmöglich machte, Rückschlüsse auf die Höhe des damit verbundenen Risikos zu ziehen. Zu den Schäden durch die Stimulation des Rückenmarks können Nervenschäden, Infektionen und Bewegungen elektrischer Leitungen gehören, die alle wiederholte Operationen erfordern können.
Die Ergebnisse der Überprüfung wurden an die Arbeitsgruppe zur Überprüfung der Prothesenliste des Bundesministeriums für Gesundheit und Altenpflege übermittelt. Die Task Force prüft derzeit die Eignung aktueller, von Medicare subventionierter Prothesen.
In Australien wird die Sicherheit und Langzeitleistung der Geräte auch von der Therapeutic Goods Administration (TGA), der Regulierungsbehörde des Landes für therapeutische Produkte, neu bewertet.
„Die Stimulation des Rückenmarks ist invasiv und mit hohen finanziellen Kosten für Menschen verbunden, die eine Operation als letzten Ausweg zur Schmerzlinderung wählen. „Unsere Untersuchung ergab, dass der langfristige Nutzen und Schaden im Wesentlichen unbekannt ist“, sagte der leitende Forscher Dr. Adrian Traeger von Sydney Musculoskeletal Health , einer Initiative der University of Sydney, des Sydney Local Health District und des District of North Sydney Local Health.
„Unsere Überprüfung der klinischen Daten legt nahe, dass kein nachhaltiger Nutzen einer Operation die Kosten und Risiken überwiegt.“
„Schmerzen im unteren Rücken sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Unsere Ergebnisse unterstreichen außerdem die dringende Notwendigkeit, die Finanzierungsvereinbarungen für die Behandlung chronischer Schmerzen zu überprüfen, um Patienten bei ihrer Suche nach Linderung zu unterstützen. Es gibt evidenzbasierte physikalische und psychologische Therapien gegen Rückenschmerzen; Es ist wichtig, den Zugang zu diesen zu gewährleisten.“
Das Prüfteam stellte mehrere Lücken in den klinischen Daten fest. Es gab keine Studien, die die langfristige Auswirkung (mehr als 12 Monate) der Rückenmarksstimulation auf Schmerzen im unteren Rückenbereich untersuchten. Der längste war ein einziger sechsmonatiger Prozess. Die meisten klinischen Studien untersuchten nur die unmittelbaren Auswirkungen des Geräts, also einen Zeitraum von weniger als einem Monat.
Das Prüfteam gab eine Liste mit Empfehlungen ab, unter anderem, dass künftige klinische Studien zur Rückenmarkstimulation mindestens 12 Monate dauern sollten, dass die Anzahl der Personen, bei denen unerwünschte Ereignisse auftraten, eindeutig dokumentiert werden sollte und dass Vergleiche mit anderen Schmerzbehandlungsoptionen angestellt werden sollten.
Professor Chris Maher, Co-Direktor von Sydney Musculoskeletal Health, sagte: „Unsere Untersuchung ergab, dass der klinische Nutzen einer zusätzlichen Rückenmarksstimulation zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich noch unbekannt ist.“ In Kombination mit der Tatsache, dass diese Geräte sehr teuer sind und oft kaputt gehen, liegt hier eindeutig ein Problem vor, das die Aufsichtsbehörden beunruhigen sollte.“
In einem separaten Cochrane-Review, an dem die Forscher nicht beteiligt waren, wurde die Wirkung der Rückenmarksstimulation im Vergleich zu Placebo bei Menschen mit chronischen Schmerzen untersucht. Ähnlich wie diese Überprüfung kam sie zu dem Schluss, dass es an Beweisen mangelt, die auf einen langfristigen Nutzen bei der Behandlung chronischer Schmerzen schließen lassen.
Schlussfolgerungen der Autoren Die Daten in dieser Übersicht stützen nicht den Einsatz von Rückenmarksstimulation (SCS) zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich außerhalb einer klinischen Studie. Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass SCS wahrscheinlich keine dauerhaften klinischen Vorteile mit sich bringt , die die Kosten und Risiken dieses chirurgischen Eingriffs überwiegen. |
