Secondo una revisione Cochrane , la stimolazione del midollo spinale, una tecnologia medica suggerita per trattare le persone con mal di schiena cronico, non fornisce sollievo a lungo termine e può causare danni .
Raggi X di una colonna vertebrale umana con impianto di stimolatore del midollo spinale. Credito. Mconnell, CC BY 3.0, tramite Wikimedia Commons https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Anterior_thoracic_SCS.jpg
Si ritiene che la stimolazione del midollo spinale funzioni impiantando un dispositivo che invia impulsi elettrici al midollo spinale per interrompere i segnali nervosi prima che raggiungano il cervello.
Lo studio ha esaminato i dati clinici pubblicati sulla stimolazione del midollo spinale. Ciò includeva studi randomizzati e controllati, considerati il metodo più affidabile per misurare l’efficacia di un trattamento nella ricerca medica.
I ricercatori hanno analizzato i risultati di 13 studi clinici, esaminando i dati di 699 partecipanti, e hanno confrontato il trattamento di stimolazione del midollo spinale con placebo o nessun trattamento per la lombalgia.
Ricercatori, professionisti medici e politici si affidano alle revisioni Cochrane perché utilizzano metodologie robuste per combinare prove provenienti da più fonti, riducendo l’impatto di bias ed errori casuali che possono rendere i singoli studi meno affidabili.
La revisione ha concluso che la stimolazione del midollo spinale non è migliore di un placebo per il trattamento della lombalgia, con probabilmente un beneficio minimo o nullo per le persone con lombalgia o un miglioramento della loro qualità di vita. I dati clinici disponibili sull’efficacia a lungo termine della stimolazione del midollo spinale erano scarsi o nulli.
I ricercatori hanno anche scoperto che gli effetti collaterali negativi della chirurgia erano generalmente scarsamente documentati, impedendo loro di trarre conclusioni sul livello di rischio coinvolto. I danni derivanti dalla stimolazione del midollo spinale possono includere danni ai nervi, infezioni e movimento dei cavi elettrici, che potrebbero richiedere interventi chirurgici ripetuti.
I risultati della revisione sono stati inviati al gruppo di lavoro per la revisione dell’elenco delle protesi del Dipartimento federale della sanità e degli anziani. La task force sta esaminando l’ammissibilità delle attuali protesi sovvenzionate da Medicare.
In Australia, la sicurezza e le prestazioni a lungo termine dei dispositivi vengono rivalutate anche dalla Therapeutic Goods Administration (TGA), l’autorità di regolamentazione del paese per i prodotti terapeutici.
“La stimolazione del midollo spinale è invasiva e comporta un elevato costo finanziario per le persone che scelgono la chirurgia come ultima risorsa per alleviare il dolore. "La nostra revisione ha rilevato che i benefici e i danni a lungo termine sono essenzialmente sconosciuti", ha affermato il ricercatore capo Dr Adrian Traeger del Sydney Musculoskeletal Health , un’iniziativa dell’Università di Sydney, del distretto sanitario locale di Sydney e del distretto sanitario locale di North Sydney.
"La nostra revisione dei dati clinici suggerisce che nessun beneficio duraturo derivante dalla chirurgia supera i costi e i rischi."
“La lombalgia è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. I nostri risultati sottolineano ulteriormente l’urgente necessità di rivedere le modalità di finanziamento per la cura del dolore cronico per assistere i pazienti nella loro ricerca di sollievo. Esistono terapie fisiche e psicologiche basate sull’evidenza per il mal di schiena; Garantire l’accesso a questi è essenziale”.
Il team di revisione ha riscontrato numerose lacune nei dati clinici. Non sono stati condotti studi sull’impatto a lungo termine (più di 12 mesi) della stimolazione del midollo spinale sulla lombalgia. Il più lungo è stato un singolo processo di sei mesi. La maggior parte degli studi clinici ha esaminato solo l’impatto immediato del dispositivo, ovvero un arco di tempo inferiore a un mese.
Il gruppo di revisione ha fornito un elenco di raccomandazioni, tra cui che i futuri studi clinici sulla stimolazione del midollo spinale durano almeno 12 mesi, documentano chiaramente il numero di persone che hanno manifestato eventi avversi e fanno confronti con altre opzioni di trattamento del dolore.
Il professor Chris Maher, co-direttore del Sydney Musculoskeletal Health, ha dichiarato: “La nostra revisione ha rilevato che il beneficio clinico dell’aggiunta della stimolazione del midollo spinale per trattare la lombalgia è ancora sconosciuto. Se combinato con il fatto che questi dispositivi sono molto costosi e spesso si rompono, c’è chiaramente un problema che dovrebbe preoccupare i regolatori”.
Una revisione Cochrane separata, nella quale i ricercatori non sono stati coinvolti, ha esaminato l’effetto della stimolazione del midollo spinale rispetto al placebo nelle persone con dolore cronico. Analogamente a questa revisione, si è concluso che mancavano prove che suggerissero benefici a lungo termine nel trattamento del dolore cronico.
Conclusioni degli autori I dati contenuti in questa revisione non supportano l’uso della stimolazione del midollo spinale (SCS) per gestire la lombalgia al di fuori di uno studio clinico. Le prove attuali suggeriscono che è improbabile che la SCS abbia benefici clinici duraturi che superino i costi e i rischi di questo intervento chirurgico. |
