La stimulation de la moelle épinière, une technologie médicale suggérée pour traiter les personnes souffrant de maux de dos chroniques, n’apporte pas de soulagement à long terme et peut causer des dommages, selon une revue Cochrane .
Radiographie d’une colonne vertébrale humaine avec implant stimulateur de moelle épinière. Crédit. Mconnell, CC BY 3.0, via Wikimedia Commons https://commons.wikimedia.org/wiki/File:Anterior_thoracic_SCS.jpg
On pense que la stimulation de la moelle épinière fonctionne en implantant un dispositif qui envoie des impulsions électriques à la moelle épinière pour interrompre les signaux nerveux avant qu’ils n’atteignent le cerveau.
L’étude a examiné les données cliniques publiées sur la stimulation de la moelle épinière. Cela comprenait des essais contrôlés randomisés, considérés comme la méthode la plus robuste pour mesurer l’efficacité d’un traitement dans la recherche médicale.
Les chercheurs ont analysé les résultats de 13 essais cliniques, en examinant les données de 699 participants, et ont comparé le traitement par stimulation de la moelle épinière avec un placebo ou l’absence de traitement pour les lombalgies.
Les chercheurs, les professionnels de la santé et les décideurs politiques s’appuient sur les revues Cochrane car ils utilisent des méthodologies robustes pour combiner des preuves provenant de sources multiples, réduisant ainsi l’impact des biais et des erreurs aléatoires qui peuvent rendre les études individuelles moins fiables.
L’analyse a conclu que la stimulation de la moelle épinière n’est pas meilleure qu’un placebo pour traiter les lombalgies, avec probablement peu ou pas d’avantages pour les personnes souffrant de lombalgies ou une amélioration de leur qualité de vie. Il y avait peu ou pas de données cliniques concernant l’efficacité à long terme de la stimulation de la moelle épinière.
Les chercheurs ont également constaté que les effets secondaires indésirables de la chirurgie étaient généralement mal documentés, ce qui les empêchait de conclure sur le niveau de risque impliqué. Les dommages causés par la stimulation de la moelle épinière peuvent inclure des lésions nerveuses, des infections et des mouvements de fils électriques, qui peuvent tous nécessiter des interventions chirurgicales répétées.
Les résultats de l’examen ont été envoyés au groupe de travail sur l’examen de la liste des prothèses du Département fédéral de la santé et de l’aide aux personnes âgées. Le groupe de travail examine l’éligibilité des prothèses actuellement subventionnées par Medicare.
En Australie, la sécurité et les performances à long terme des dispositifs sont également réévaluées par la Therapeutic Goods Administration (TGA), l’autorité de réglementation du pays pour les produits thérapeutiques.
« La stimulation de la moelle épinière est invasive et entraîne un coût financier important pour les personnes qui choisissent la chirurgie en dernier recours pour soulager leur douleur. "Notre examen a révélé que les avantages et les inconvénients à long terme sont essentiellement inconnus", a déclaré le chercheur principal, le Dr Adrian Traeger de Sydney Musculoskeletal Health , une initiative de l’Université de Sydney, du district sanitaire local de Sydney et du district de santé local du district de North Sydney.
"Notre examen des données cliniques suggère qu’aucun bénéfice durable de la chirurgie ne dépasse les coûts et les risques."
« Les lombalgies sont l’une des principales causes d’invalidité dans le monde. Nos résultats soulignent en outre le besoin urgent de revoir les modalités de financement des soins de la douleur chronique afin d’aider les patients dans leur recherche de soulagement. Il existe des thérapies physiques et psychologiques fondées sur des données probantes pour les maux de dos ; Garantir l’accès à ceux-ci est essentiel.
L’équipe d’examen a découvert de multiples lacunes dans les données cliniques. Aucune étude n’a examiné l’impact à long terme (plus de 12 mois) de la stimulation de la moelle épinière sur les lombalgies. Le plus long a été un seul essai de six mois. La plupart des essais cliniques n’ont porté que sur l’impact immédiat du dispositif, soit sur une période inférieure à un mois.
L’équipe d’examen a fourni une liste de recommandations, notamment que les futurs essais cliniques sur la stimulation de la moelle épinière durent au moins 12 mois, documentent clairement le nombre de personnes subissant des événements indésirables et fassent des comparaisons avec d’autres options de traitement de la douleur.
Le professeur Chris Maher, codirecteur de Sydney Musculoskeletal Health, a déclaré : « Notre étude a révélé que le bénéfice clinique de l’ajout d’une stimulation de la moelle épinière pour traiter les lombalgies est encore inconnu. Si l’on ajoute à cela le fait que ces appareils sont très chers et tombent souvent en panne, il y a clairement ici un problème qui devrait préoccuper les régulateurs.
Une revue Cochrane distincte, à laquelle les chercheurs n’ont pas participé, a examiné l’effet de la stimulation de la moelle épinière par rapport à un placebo chez les personnes souffrant de douleur chronique. Semblable à cette revue, elle a conclu qu’il y avait un manque de preuves suggérant des bénéfices à long terme dans le traitement de la douleur chronique.
Conclusions des auteurs Les données de cette revue ne soutiennent pas l’utilisation de la stimulation de la moelle épinière (SCS) pour gérer les lombalgies en dehors d’un essai clinique. Les preuves actuelles suggèrent qu’il est peu probable que le SCS ait des avantages cliniques durables qui dépassent les coûts et les risques de cette intervention chirurgicale. |
