Zweck
Chlamydia trachomatis (CT) und Neisseria gonorrhoeae (NG) sind die beiden am häufigsten meldepflichtigen sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) in den Vereinigten Staaten, und Trichomonas vaginalis (TV) ist zwar keine meldepflichtige Krankheit, aber die nicht meldepflichtige Krankheit. am häufigsten heilbar. Virale sexuell übertragbare Krankheiten auf der ganzen Welt. Frauen tragen eine unverhältnismäßig große Belastung durch diese Infektionen und es sind Tests erforderlich, um sie zu identifizieren.
Obwohl Vaginalabstriche die empfohlene Probenart sind, ist die bei Frauen am häufigsten verwendete Probe Urin. Das Ziel dieser Metaanalyse bestand darin, die diagnostische Sensitivität kommerziell erhältlicher Tests für Vaginalabstriche im Vergleich zu Urinproben von Frauen zu bewerten.
Methoden
Bei einer systematischen Suche in mehreren Datenbanken von 1995 bis 2021 wurden Studien identifiziert, die (1) kommerziell erhältliche Studien evaluierten, (2) Daten für Frauen präsentierten und (3) Daten aus derselben Studie zu einer Urinprobe und einem Vaginalabstrich derselben einschlossen Patienten, (4) verwendeten einen Referenzstandard und (5) wurden auf Englisch veröffentlicht.
Wir haben gepoolte Schätzungen für die Sensitivität und entsprechende 95 %-KIs für jeden Krankheitserreger sowie Quotenverhältnisse für etwaige Leistungsunterschiede berechnet.
Ergebnisse
Wir haben 28 geeignete Artikel mit 30 Vergleichen für CT, 16 Vergleichen für NG und 9 Vergleichen für TV identifiziert.
Die gepoolten Sensitivitätsschätzungen für Vaginalabstriche und Urin betrugen jeweils 94,1 % und 86,9 % für CT, 96,5 % und 90,7 % für NG und 98,0 % und 95,1 % für TV (alle P-Werte < 0,001).
Abbildung: Unterschied in der Testempfindlichkeit zwischen Vaginalabstrichen und Urin beim Nachweis von Trichomonas vaginalis. ODER = Quotenverhältnis. a Nicht berechenbar, da 100 % Sensitivität.
Schlussfolgerungen Die Beweise aus dieser Analyse stützen die Empfehlung des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass Vaginalabstriche die optimale Probenart für Frauen sind, die sich Tests auf Chlamydien, Gonorrhoe und/oder Trichomoniasis unterziehen. |
Diskussion
Die kombinierte Empfindlichkeit von Vaginalabstrichen war durchweg höher als die von Urin ; Für Trichomonas vaginalis (TV) erreichte der OR, dass Vaginalabstriche empfindlicher waren als Urin, jedoch keine statistische Signifikanz. Da TV eine kleine Stichprobengröße und eine mäßige bis hohe Heterogenität aufwies, 16 waren wir bei der Verwendung eines Zufallseffektmodells konservativ; Wenn jedoch ein Modell mit festen Effekten verwendet wurde, war das OR statistisch signifikant, wenn Vaginalabstriche empfindlicher waren als Urin.
Wir müssen den Mangel an verfügbaren Daten für Transgender- Personen erwähnen ; Es lässt sich jedoch postulieren, dass bei Transgender- und geschlechtsdiversen Personen, die rezeptiven Vaginalsex betreiben, die Belastung durch Organismen im Vaginal- oder Neovaginalraum wahrscheinlich höher ist als im Urin; Dies ist jedoch ein Bereich, der weiterer Forschung bedarf. Eine weitere Einschränkung besteht darin, dass nur sehr wenige Studien ausreichende Daten lieferten, um separate Schätzungen für symptomatische und asymptomatische Frauen vorzunehmen. Es ist jedoch vernünftig anzunehmen, dass der Empfindlichkeitsunterschied bei asymptomatischen Frauen aufgrund der geringeren Belastung durch den Organismus größer sein könnte.
Da diese Metaanalyse symptomatische und asymptomatische Patienten kombiniert, es sich also für einige um einen diagnostischen Test und für andere um einen Screening-Test handelt, würde dies zu einem Unterschied in der Vortestwahrscheinlichkeit führen und den Vorhersagewert verändern. Dies könnte möglicherweise die Berechnung eines Arztes zwischen Genauigkeit und Patientenkomfort verändern; Daher sollte die Stratifizierung nach Symptomstatus in zukünftige Forschung einbezogen werden. Darüber hinaus stammen die meisten dieser Daten aus klinischen Studien zur Bewertung der Testleistung und damit zur Gewährleistung einer angemessenen Urinsammlung (erster Fang ohne Urinieren innerhalb der vorherigen Stunde). Eine der wenigen Studien, die sauberen Fangurin im Mittelstrahl im Vergleich zum ersten Fangurin bewertete, zeigte Empfindlichkeiten von 86,2 % bzw. 89,8 % (im Vergleich zu Vaginalabstrichen). 5
Eine vollständige Sexualanamnese durch Ärzte ist unerlässlich, um das Wohlbefinden einer Patientin sowie die Risiken und Vorteile der Verwendung von selbst oder vom Anbieter entnommenen Vaginalabstrichen für Screening- und Diagnosetests abzuwägen. Selbst entnommene Vaginalabstriche können vorzuziehen sein, insbesondere bei Patientinnen mit Traumata in der Vorgeschichte, da die Patientin verärgert sein könnte, wenn ein Anbieter den Eingriff durchführt. Viele Studien haben die Akzeptanz und Durchführbarkeit selbst entnommener Vaginalabstriche gezeigt ; Die Daten belegen eindeutig seine Verwendung, und das schon seit Jahrzehnten. Die Probenentnahme kann und sollte auf die individuellen Bedürfnisse zugeschnitten werden, sodass Patienten, für die die vaginale Probenentnahme ein auslösendes Erlebnis sein kann, sich für die Bereitstellung von Urin entscheiden können.
Basierend auf der großen Anzahl von Studien, die eine Bevorzugung der selbst entnommenen vaginalen Probenahme belegen, und den hier gezeigten Daten sollte jedoch die vaginale Probenahme die erste Option sein, die den Patienten angeboten wird. Die routinemäßige Verwendung von Urin zum Screening von Frauen auf CT und NG stellt einen Schaden dar, der zu falsch negativen Ergebnissen und unbehandelten Infektionen führen kann. Wir können die Verwendung von Urin nicht weiterhin rechtfertigen, außer bei Frauen, für die die Entnahme einer Vaginalprobe nicht akzeptabel ist.
Kommentar Die Daten von Dr. Aarons und seinen Kollegen haben uns starke Impulse gegeben, unsere Testpraktiken zu ändern. Hausärzte, Kinderärzte und Gesundheitssysteme müssen sich dieser Umsetzungsherausforderung stellen. Mit der Weiterentwicklung der Testtechnologien wird dieser Druck nur noch zunehmen. Fast alle Point-of-Care-STI-Testgeräte, die jetzt auf den Markt kommen, haben ihre Plattformen anhand von Vaginalproben und nicht anhand von Urinproben validiert. Indem wir uns jetzt gemeinsam mit Patienten, Ärzten, Mitarbeitern und Gesundheitssystemen an der Umsetzung und Qualitätsverbesserung beteiligen, können wir die Qualität, Sensitivität und Reichweite von Tests für Jugendliche verbessern und die Gesundheit von Jugendlichen erheblich verbessern. |
