Scopo
Chlamydia trachomatis (CT) e Neisseria gonorrhoeae (NG) sono le due infezioni a trasmissione sessuale (IST) più frequentemente segnalate negli Stati Uniti, mentre Trichomonas vaginalis (TV), sebbene non sia una malattia soggetta a denuncia, è la malattia non soggetta a denuncia. curabile più comune. Malattie sessualmente trasmissibili virali nel mondo. Le donne sopportano un peso sproporzionato di queste infezioni e sono necessari test per identificarle.
Sebbene i tamponi vaginali siano il tipo di campione raccomandato, il campione più comunemente utilizzato dalle donne è l’urina. L’obiettivo di questa meta-analisi era valutare la sensibilità diagnostica dei test disponibili in commercio per i tamponi vaginali rispetto ai campioni di urina delle donne.
Metodi
Una ricerca sistematica di più database dal 1995 al 2021 ha identificato studi che (1) hanno valutato studi disponibili in commercio, (2) hanno presentato dati per donne, (3) hanno incluso dati ottenuti dallo stesso studio su un campione di urina e un tampone vaginale dello stesso paziente, (4) hanno utilizzato uno standard di riferimento e (5) sono stati pubblicati in inglese.
Abbiamo calcolato le stime aggregate per la sensibilità e i corrispondenti IC al 95% per ciascun patogeno, nonché gli odds ratio per eventuali differenze nelle prestazioni.
Risultati
Abbiamo identificato 28 articoli idonei con 30 confronti per CT, 16 confronti per NG e 9 confronti per TV.
Le stime di sensibilità aggregate per i tamponi vaginali e le urine, rispettivamente, erano del 94,1% e 86,9% per CT, 96,5% e 90,7% per NG e 98,0% e 95,1% per TV (tutti i valori P < 0,001).
Figura: Differenza nella sensibilità del test tra tamponi vaginali e urina nel rilevamento di Trichomonas vaginalis. OR = rapporto di probabilità. a Non calcolabile a causa della sensibilità del 100%.
Conclusioni Le prove di questa analisi supportano la raccomandazione dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) secondo cui i tamponi vaginali sono il tipo di campione ottimale per le donne sottoposte a test per clamidia, gonorrea e/o tricomoniasi. |
Discussione
La sensibilità combinata dei tamponi vaginali è stata costantemente superiore a quella delle urine ; tuttavia, per Trichomonas vaginalis (TV), l’OR dei tamponi vaginali più sensibili delle urine non ha raggiunto la significatività statistica. Poiché la TV aveva un campione di piccole dimensioni e un’eterogeneità da moderata ad elevata, 16 siamo stati prudenti nell’utilizzare un modello a effetti casuali; tuttavia, se è stato utilizzato un modello a effetti fissi, l’OR dei tamponi vaginali più sensibili delle urine era statisticamente significativo.
Dobbiamo menzionare la mancanza di dati disponibili per le persone transgender ; Tuttavia, si può postulare che tra gli individui transgender e di genere diverso che praticano sesso vaginale ricettivo, il carico di organismi è probabilmente più elevato nello spazio vaginale o neovaginale rispetto all’urina; tuttavia, questa è un’area che necessita di ulteriori ricerche. Un’ulteriore limitazione è che pochissimi studi hanno fornito dati sufficienti per permetterci di fare stime separate per le donne sintomatiche e asintomatiche, ma è ragionevole postulare che il differenziale di sensibilità potrebbe essere maggiore tra le donne asintomatiche a causa del minore carico sull’organismo.
Poiché questa meta-analisi combina pazienti sintomatici e asintomatici, il che significa che per alcuni si tratta di un test diagnostico e per altri di un test di screening, ciò comporterebbe una differenza nella probabilità pre-test e altererebbe il valore predittivo. Ciò potrebbe potenzialmente alterare il calcolo del medico tra accuratezza e comfort del paziente; pertanto, nella ricerca futura dovrebbe essere inclusa la stratificazione in base allo stato dei sintomi. Inoltre, la maggior parte di questi dati provengono da studi clinici che valutano le prestazioni del test e quindi garantiscono un’adeguata raccolta delle urine (prima cattura senza urinare nell’ora precedente). Uno dei pochi studi che ha valutato l’urina raccolta pulita nel mezzo del flusso rispetto all’urina della prima raccolta ha mostrato sensibilità rispettivamente dell’86,2% e dell’89,8% (rispetto ai tamponi vaginali). 5
Un’anamnesi sessuale completa da parte dei medici è essenziale per valutare il livello di comfort della paziente e i rischi e i benefici derivanti dall’utilizzo di tamponi vaginali raccolti autonomamente o raccolti dal fornitore per lo screening e i test diagnostici. Possono essere preferiti i tamponi vaginali raccolti autonomamente, soprattutto per le pazienti con una storia di traumi, poiché la paziente potrebbe arrabbiarsi se un fornitore esegue la procedura. Molti studi hanno dimostrato l’accettabilità e la fattibilità dei tamponi vaginali autoprelevati ; I dati supportano fortemente il suo utilizzo e lo hanno fatto per decenni. La raccolta dei campioni può e deve essere adattata alle esigenze individuali in modo che i pazienti per i quali la raccolta dei campioni vaginali possa rappresentare un’esperienza determinante possano scegliere di fornire l’urina.
Tuttavia, sulla base del gran numero di studi che dimostrano una preferenza per il prelievo vaginale effettuato autonomamente e dei dati qui riportati, il campionamento vaginale dovrebbe essere l’opzione iniziale offerta alle pazienti. L’uso routinario dell’urina per lo screening delle donne per CT e NG rappresenta un danno che può avere conseguenze a valle di risultati falsi negativi e infezioni non trattate. Non possiamo continuare a giustificare l’uso dell’urina tranne che per le donne per le quali la raccolta di un campione vaginale non è accettabile.
Commento I dati del Dr. Aarons e dei suoi colleghi ci hanno dato un forte impulso a cambiare le nostre pratiche di test. I medici di famiglia, i pediatri e i sistemi sanitari dovranno essere all’altezza di questa sfida di implementazione. Con l’avanzare delle tecnologie di test, questa pressione non potrà che aumentare. Quasi tutti i dispositivi per i test delle IST al punto di cura, che stanno iniziando a essere immessi sul mercato, hanno convalidato le loro piattaforme su campioni vaginali, piuttosto che su campioni di urina. Impegnandoci ora negli sforzi di implementazione e miglioramento della qualità con pazienti, medici, personale e sistemi sanitari, possiamo migliorare la qualità, la sensibilità e la portata dei test sugli adolescenti e migliorare significativamente la salute degli adolescenti. |
