Zusammenhang zwischen SARS-CoV-2-Impfung und Gesundheitskontakten bei Menstruationsstörungen und Blutungen bei Frauen vor und nach der Menopause: Landesweite registerbasierte Kohortenstudie Zusammenfassung Ziele Bewertung des Risikos von Menstruationsstörungen und Blutungen nach der SARS-CoV-2-Impfung bei prämenopausalen oder postmenopausalen Frauen. Design Eine bundesweite registerbasierte Kohortenstudie. Einstellung Die gesamte spezialisierte stationäre und ambulante Versorgung in Schweden vom 27. Dezember 2020 bis 28. Februar 2022. Eine Teilmenge, die die Primärversorgung für 40 % der schwedischen weiblichen Bevölkerung abdeckt, wurde ebenfalls einbezogen. Teilnehmer Eingeschlossen wurden 2.946.448 schwedische Frauen im Alter von 12 bis 74 Jahren. Ausgeschlossen wurden schwangere Frauen, Frauen, die in Pflegeheimen leben, sowie Frauen mit einer Vorgeschichte von Menstruations- oder Blutungsstörungen, Brustkrebs oder Krebs der weiblichen Geschlechtsorgane oder Frauen, die sich zwischen dem 1. Januar 2015 und 2015 einer Hysterektomie unterzogen haben. am 26. Dezember 2020. Interventionen Impfung gegen SARS-CoV-2, nach Impfstoffprodukt (BNT162b2, mRNA-1273 oder ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)) und Dosis (ungeimpft und erste, zweite und dritte Dosis) während zweier Zeitfenster (ein bis sieben Tage, berücksichtigt). Kontrollzeitraum und 8-90 Tage). Die wichtigsten Maßnahmen Gesundheitskontakt (Krankenhauseinweisung oder -besuch) aufgrund von Menstruationsstörungen oder Blutungen vor oder nach der Menopause (diagnostiziert anhand der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, Zehnte Revisionscodes N91, N92, N93, N95). Ergebnisse 2.580.007 (87,6 %) der 2.946.448 Frauen erhielten mindestens eine SARS-CoV-2-Impfung und 1.652.472 (64,0 %) der 2.580.007 geimpften Frauen erhielten vor dem Ende der Nachbeobachtung drei Dosen. Das höchste Blutungsrisiko bei postmenopausalen Frauen wurde nach der dritten Dosis im Risikofenster von einem bis sieben Tagen (Hazard Ratio 1,28 (95 %-Konfidenzintervall: 1,01 bis 1,62)) und im Risikofenster von 8 bis 90 Tagen beobachtet ( 1,25). (1,04 bis 1,50). Die Auswirkungen der Anpassung der Kovariaten waren bescheiden. Das Risiko postmenopausaler Blutungen deutete auf ein um 23 bis 33 % erhöhtes Risiko nach 8 bis 90 Tagen mit BNT162b2 und mRNA-1273 nach der dritten Dosis hin, der Zusammenhang mit ChAdOx1 nCoV-19 war jedoch weniger klar. Bei Menstruationsstörungen oder Blutungen bei Frauen vor der Menopause wurden durch die Bereinigung um Kovariaten die schwachen Zusammenhänge, die in den Rohanalysen beobachtet wurden, fast vollständig beseitigt. Schlussfolgerungen Bei Blutungen bei Frauen nach der Menopause wurden schwache und inkonsistente Zusammenhänge zwischen der SARS-CoV-2-Impfung und Kontakten zum Gesundheitswesen beobachtet, und noch weniger Hinweise auf einen Zusammenhang wurden bei Menstruationsstörungen oder Blutungen bei Frauen vor der Menopause verzeichnet. Diese Ergebnisse liefern keinen wesentlichen Beleg für einen kausalen Zusammenhang zwischen der SARS-CoV-2-Impfung und Gesundheitskontakten im Zusammenhang mit Menstruations- oder Blutungsstörungen. |
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Eine heute vom BMJ veröffentlichte schwedische Studie mit fast 3 Millionen Frauen findet keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Menstruationsveränderungen nach einer Impfung gegen Covid-19.
Bei postmenopausalen Blutungen wurden schwache und inkonsistente Zusammenhänge zwischen der Covid-19-Impfung und dem Kontakt zum Gesundheitswesen festgestellt, bei Menstruationsstörungen und prämenstruellen Blutungen waren sie sogar noch weniger konsistent.
Diese Ergebnisse liefern keinen wesentlichen Beleg für einen kausalen Zusammenhang zwischen der Covid-19-Impfung und Diagnosen im Zusammenhang mit Menstruations- oder Blutungsstörungen, sagen die Forscher.
Viele Frauen berichten von Veränderungen ihrer Periode nach einer Covid-19-Impfung, etwa der Anzahl der Tage, an denen sie bluten, und der Intensität des Blutflusses. In der Selbsteinschätzung können Ereignisse erfasst werden, die normalerweise nicht zu einem Kontakt mit dem Gesundheitswesen führen würden, aber dennoch beunruhigend genug sein können, um für betroffene Frauen relevant zu sein. Aber die Stärke einer potenziellen Assoziation auf der Grundlage von Selbstberichten abzuschätzen, ist möglicherweise nicht zuverlässig.
Um dieses Problem anzugehen, stützten sich Forscher in Schweden auf hochwertige Gesundheitsregisterdaten, um das Risiko von Menstruationsstörungen und Blutungen nach der Covid-19-Impfung bei 2.946.448 Frauen im Alter von 12 bis 74 Jahren von Dezember 2020 bis Februar 2022 zu bewerten.
Zu den Kontakten zur Gesundheitsversorgung gehörten Besuche in der Grundversorgung, ambulante Besuche bei Fachärzten und Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Menstruationsstörungen oder Blutungen vor oder nach der Menopause.
Die Risiken wurden je nach Impfstoff (Pfizer-BioNTech, Moderna oder Oxford-AstraZeneca) und Dosis (ungeimpft und erste, zweite und dritte Dosis) in zwei Zeitfenstern (1–7 Tage, betrachtet als Kontrollzeitraum, und 8–90 Tage) bewertet. .
In der Hauptanalyse erhielten mehr als 2,5 Millionen (88 %) Frauen mindestens eine Covid-19-Impfung und mehr als 1,6 Millionen (64 %) geimpfte Frauen erhielten im Studienzeitraum drei Dosen.
Das höchste Blutungsrisiko bei postmenopausalen Frauen wurde nach der dritten Dosis im Risikofenster von 1 bis 7 Tagen (28 %) und im Risikofenster von 8 bis 90 Tagen (25 %) beobachtet.
Die Bereinigung um sozioökonomische Faktoren, frühere Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und mehrere spezifische Erkrankungen hatte nur einen mäßigen Einfluss auf diese Ergebnisse.
Analysen einzelner Impfstoffe und des Risikos postmenopausaler Blutungen deuteten auf ein erhöhtes Risiko von 23 bis 33 % nach 8 bis 90 Tagen bei Pfizer-BioNTech und Moderna nach der dritten Dosis hin, jedoch auf einen weniger klaren Zusammenhang mit Oxford-AstraZeneca.
Bei prämenopausalen Frauen wurden bei jeder Dosis schwache Zusammenhänge zwischen Menstruationsstörungen oder Blutungen festgestellt (13 % bzw. 8 % nach 1 bis 7 Tagen und 6 % bzw. 1 % nach 8 bis 90 Tagen). Durch die Bereinigung um andere Faktoren wurden diese schwachen Zusammenhänge jedoch fast vollständig beseitigt, was darauf hindeutet, dass ein kausaler Effekt unwahrscheinlich ist.
Hierbei handelt es sich um Beobachtungsergebnisse, und die Autoren weisen auf mehrere Einschränkungen hin, darunter die Tatsache, dass die Zeit zwischen dem Auftreten, dem Einsetzen der Symptome und dem Datum des Kontakts mit medizinischer Versorgung beträchtlich sein kann, was es schwierig macht, die Wirkung verschiedener Risikofenster zu interpretieren.
Dabei handelte es sich jedoch um eine große Studie mit nahezu vollständiger Nachbeobachtung, bei der obligatorische Daten aus nationalen Registern verwendet wurden.
Daher heißt es: „Wir haben schwache und inkonsistente Zusammenhänge zwischen der SARS-CoV-2-Impfung und Gesundheitskontakten bei postmenopausalen Blutungen und noch weniger konsistente bei Menstruationsstörungen und prämenstruellen Blutungen beobachtet.“
Sie fügen hinzu: „Diese Ergebnisse liefern keine wesentliche Unterstützung für einen kausalen Zusammenhang zwischen der SARS-CoV-2-Impfung und Gesundheitskontakten im Zusammenhang mit Menstruations- oder Blutungsstörungen.“
