Associazione tra vaccinazione SARS-CoV-2 e contatti sanitari per disturbi mestruali e sanguinamento nelle donne prima e dopo la menopausa: studio di coorte basato su registro nazionale Riepilogo Obiettivi Valutare i rischi di eventuali disturbi mestruali e sanguinamento dopo la vaccinazione SARS-CoV-2 nelle donne in premenopausa o postmenopausa. Progetto Uno studio di coorte basato su registri nazionali. Collocamento Tutte le cure specialistiche ospedaliere e ambulatoriali in Svezia dal 27 dicembre 2020 al 28 febbraio 2022. È stato incluso anche un sottoinsieme che copre le cure primarie per il 40% della popolazione femminile svedese. Partecipanti Sono state incluse 2.946.448 donne svedesi di età compresa tra 12 e 74 anni. Sono state escluse le donne incinte, le donne che vivono in case di cura e le donne con una storia di disturbi mestruali o emorragici, cancro al seno, cancro degli organi genitali femminili o che hanno subito un’isterectomia tra il 1 gennaio 2015 e il 2015. il 26 dicembre 2020. Interventi Vaccinazione contro SARS-CoV-2, per prodotto vaccinale (BNT162b2, mRNA-1273 o ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)) e dose (non vaccinati e prima, seconda e terza dose) durante due finestre temporali (da uno a sette giorni, considerati il periodo di controllo e 8-90 giorni). Le principali misure Contatto sanitario (ricovero o visita ospedaliera) dovuto a disturbi mestruali o sanguinamento prima o dopo la menopausa (diagnosticati con la Classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, codici della decima revisione N91, N92, N93, N95). Risultati 2.580.007 (87,6%) su 2.946.448 donne hanno ricevuto almeno un vaccino SARS-CoV-2 e 1.652.472 (64,0%) 2.580.007 donne vaccinate hanno ricevuto tre dosi prima della fine del follow-up. I rischi più elevati di sanguinamento nelle donne in postmenopausa sono stati osservati dopo la terza dose, nella finestra di rischio da uno a sette giorni (rapporto di rischio 1,28 (intervallo di confidenza al 95%: da 1,01 a 1,62)) e nella finestra di rischio da 8 a 90 giorni ( 1,25). (da 1,04 a 1,50). L’impatto dell’aggiustamento per le covariate è stato modesto. Il rischio di sanguinamento postmenopausale ha suggerito un aumento del rischio dal 23 al 33% dopo 8-90 giorni con BNT162b2 e mRNA-1273 dopo la terza dose, ma l’associazione con ChAdOx1 nCoV-19 era meno chiara. Per i disturbi mestruali o il sanguinamento nelle donne in premenopausa, l’aggiustamento per le covariate ha eliminato quasi completamente le deboli associazioni osservate nelle analisi grezze. Conclusioni Sono state osservate associazioni deboli e incoerenti tra vaccinazione SARS-CoV-2 e contatti sanitari per il sanguinamento nelle donne in postmenopausa, e ancora meno prove di un’associazione sono state registrate per disturbi mestruali o sanguinamento nelle donne in premenopausa. Questi risultati non forniscono un supporto sostanziale per un’associazione causale tra vaccinazione SARS-CoV-2 e contatti sanitari correlati a disturbi mestruali o emorragici. |
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Uno studio svedese su quasi 3 milioni di donne pubblicato oggi dal BMJ non trova prove di un aumento del rischio di cambiamenti mestruali dopo la vaccinazione contro il Covid-19.
Associazioni deboli e incoerenti tra vaccinazione Covid-19 e contatto sanitario sono state riscontrate per il sanguinamento postmenopausale ed erano ancora meno coerenti per i disturbi mestruali e il sanguinamento premestruale.
Questi risultati non forniscono alcun supporto sostanziale per un’associazione causale tra la vaccinazione contro il Covid-19 e le diagnosi relative a disturbi mestruali o emorragici, affermano i ricercatori.
Molte donne hanno segnalato cambiamenti nelle loro mestruazioni dopo un vaccino contro il Covid-19, come il numero di giorni in cui sanguinano e l’intensità del flusso. L’autodenuncia può catturare eventi che normalmente non darebbero luogo a un contatto sanitario, ma potrebbero comunque essere abbastanza inquietanti da essere rilevanti per le donne affette. Ma stimare la forza di una potenziale associazione sulla base delle autovalutazioni potrebbe non essere affidabile.
Per affrontare questo problema, ricercatori svedesi hanno attinto a dati di registri sanitari di alta qualità per valutare i rischi di disturbi mestruali e sanguinamento dopo la vaccinazione contro il Covid-19 in 2.946.448 donne di età compresa tra 12 e 74 anni da dicembre 2020 a febbraio 2022.
I contatti sanitari includevano visite di assistenza primaria, visite ambulatoriali a specialisti e giorni di ricovero legati a disturbi mestruali o sanguinamento prima o dopo la menopausa.
I rischi sono stati valutati per vaccino (Pfizer-BioNTech, Moderna o Oxford-AstraZeneca) e dose (non vaccinati e prima, seconda e terza dose) in due finestre temporali (1-7 giorni, considerato il periodo di controllo, e 8-90 giorni) .
Nell’analisi principale, più di 2,5 milioni (88%) di donne hanno ricevuto almeno un vaccino Covid-19 e più di 1,6 milioni (64%) di donne vaccinate hanno ricevuto tre dosi durante il periodo di studio.
I rischi più elevati di sanguinamento nelle donne in postmenopausa sono stati osservati dopo la terza dose nella finestra di rischio da 1 a 7 giorni (28%) e nella finestra di rischio da 8 a 90 giorni (25%).
L’aggiustamento per fattori socioeconomici, precedente utilizzo di assistenza sanitaria e per diverse condizioni mediche specifiche ha avuto solo un effetto modesto su questi risultati.
Le analisi dei singoli vaccini e del rischio di sanguinamento postmenopausale hanno suggerito un aumento del rischio dal 23 al 33% dopo 8-90 giorni con Pfizer-BioNTech e Moderna dopo la terza dose, ma un’associazione meno chiara con Oxford-AstraZeneca.
Nelle donne in premenopausa, sono state riscontrate deboli associazioni per disturbi mestruali o sanguinamento dopo la vaccinazione a qualsiasi dosaggio (rispettivamente 13% o 8% dopo 1-7 giorni e 6% o 1% dopo 8-90 giorni). Tuttavia, l’aggiustamento per altri fattori ha eliminato quasi completamente queste deboli associazioni, suggerendo che un effetto causale è improbabile.
Si tratta di risultati osservazionali e gli autori sottolineano diverse limitazioni, incluso il fatto che il tempo tra l’esordio, la comparsa dei sintomi e la data del contatto con le cure mediche può essere considerevole, rendendo difficile interpretare l’effetto delle diverse finestre di rischio.
Ma si trattava di uno studio ampio con un follow-up quasi completo, che utilizzava dati obbligatori provenienti dai registri nazionali.
Pertanto, affermano: "Abbiamo osservato associazioni deboli e incoerenti tra la vaccinazione SARS-CoV-2 e i contatti sanitari per il sanguinamento postmenopausale, e ancora meno coerenti per i disturbi mestruali e il sanguinamento premestruale".
Aggiungono: “Questi risultati non forniscono alcun supporto sostanziale per un’associazione causale tra la vaccinazione SARS-CoV-2 e i contatti sanitari legati a disturbi mestruali o emorragici”.
