Association entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts en matière de soins de santé pour les troubles menstruels et les saignements chez les femmes avant et après la ménopause : étude de cohorte basée sur un registre national Résumé Objectifs Évaluer les risques de troubles menstruels et de saignements après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 chez les femmes préménopausées ou ménopausées. Conception Une étude de cohorte basée sur un registre national. Paramètre Tous les soins spécialisés hospitaliers et ambulatoires en Suède du 27 décembre 2020 au 28 février 2022. Un sous-ensemble couvrant les soins primaires pour 40 % de la population féminine suédoise a également été inclus. Participants 2 946 448 femmes suédoises âgées de 12 à 74 ans ont été incluses. Les femmes enceintes, les femmes vivant dans des maisons de retraite et les femmes ayant des antécédents de troubles menstruels ou hémorragiques, de cancer du sein, de cancer des organes génitaux féminins ou ayant subi une hystérectomie entre le 1er janvier 2015 et 2015 ont été exclues. le 26 décembre 2020. Interventions Vaccination contre le SRAS-CoV-2, par produit vaccinal (BNT162b2, ARNm-1273 ou ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)) et par dose (non vaccinés et première, deuxième et troisième doses) pendant deux fenêtres temporelles (un à sept jours, considéré comme le période de contrôle et 8 à 90 jours). Les principales mesures Contact de santé (admission ou visite à l’hôpital) en raison de troubles menstruels ou de saignements avant ou après la ménopause (diagnostiqué avec la Classification statistique internationale des maladies et des problèmes de santé connexes, codes de dixième révision N91, N92, N93, N95). Résultats 2 580 007 (87,6 %) sur 2 946 448 femmes ont reçu au moins un vaccin contre le SRAS-CoV-2 et 1 652 472 (64,0 %) sur 2 580 007 femmes vaccinées ont reçu trois doses avant la fin du suivi. Les risques de saignement les plus élevés chez les femmes ménopausées ont été observés après la troisième dose, dans la fenêtre de risque de un à sept jours (rapport de risque 1,28 (intervalle de confiance à 95 % : 1,01 à 1,62)) et dans la fenêtre de risque de 8 à 90 jours ( 1.25). (1,04 à 1,50). L’impact de l’ajustement pour les covariables était modeste. Le risque de saignement postménopausique suggère un risque accru de 23 à 33 % après 8 à 90 jours avec BNT162b2 et ARNm-1273 après la troisième dose, mais l’association avec ChAdOx1 nCoV-19 était moins claire. Pour les troubles menstruels ou les saignements chez les femmes préménopausées, l’ajustement pour les covariables a presque complètement éliminé les faibles associations observées dans les analyses brutes. Conclusions Des associations faibles et incohérentes entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts avec les soins de santé ont été observées pour les saignements chez les femmes ménopausées, et encore moins de preuves d’une association ont été enregistrées pour les troubles menstruels ou les saignements chez les femmes préménopausées. Ces résultats n’apportent pas de soutien substantiel à une association causale entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts avec des soins de santé liés à des troubles menstruels ou hémorragiques. |
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Une étude suédoise portant sur près de 3 millions de femmes publiée aujourd’hui par le BMJ ne trouve aucune preuve d’un risque accru de changements menstruels après la vaccination contre le Covid-19.
Des associations faibles et incohérentes entre la vaccination contre le Covid-19 et le contact avec des soins de santé ont été trouvées pour les saignements postménopausiques et étaient encore moins cohérentes pour les troubles menstruels et les saignements prémenstruels.
Ces résultats n’apportent aucun soutien substantiel à une association causale entre la vaccination contre le Covid-19 et les diagnostics liés à des troubles menstruels ou hémorragiques, affirment les chercheurs.
De nombreuses femmes ont signalé des changements dans leurs règles après un vaccin contre le Covid-19, comme le nombre de jours de saignement et l’intensité du flux. L’auto-évaluation peut capturer des événements qui n’entraîneraient normalement pas de contact avec des soins de santé, mais qui peuvent néanmoins être suffisamment perturbants pour être pertinents pour les femmes concernées. Mais estimer la force d’une association potentielle sur la base d’auto-évaluations peut ne pas être fiable.
Pour résoudre ce problème, des chercheurs suédois se sont appuyés sur des données de registre de santé de haute qualité pour évaluer les risques de troubles menstruels et de saignements après la vaccination contre le Covid-19 chez 2 946 448 femmes âgées de 12 à 74 ans de décembre 2020 à février 2022.
Les contacts avec les soins de santé comprenaient les visites en soins primaires, les visites ambulatoires chez des spécialistes et les jours d’hospitalisation liés à des troubles menstruels ou à des saignements avant ou après la ménopause.
Les risques ont été évalués par vaccin (Pfizer-BioNTech, Moderna ou Oxford-AstraZeneca) et par dose (non vaccinés et première, deuxième et troisième doses) dans deux fenêtres temporelles (1 à 7 jours, considéré comme la période de contrôle, et 8 à 90 jours). .
Dans l’analyse principale, plus de 2,5 millions (88 %) de femmes ont reçu au moins un vaccin contre le Covid-19 et plus de 1,6 million (64 %) de femmes vaccinées ont reçu trois doses au cours de la période d’étude.
Les risques de saignement les plus élevés chez les femmes ménopausées ont été observés après la troisième dose dans la fenêtre de risque de 1 à 7 jours (28 %) et dans la fenêtre de risque de 8 à 90 jours (25 %).
L’ajustement aux facteurs socio-économiques, à l’utilisation antérieure de soins de santé et à plusieurs conditions médicales spécifiques n’a eu qu’un effet modeste sur ces résultats.
Les analyses de vaccins individuels et le risque de saignement postménopausique suggèrent un risque accru de 23 à 33 % après 8 à 90 jours avec Pfizer-BioNTech et Moderna après la troisième dose, mais une association moins claire avec Oxford-AstraZeneca.
Chez les femmes préménopausées, de faibles associations ont été observées pour les troubles menstruels ou les saignements après vaccination, quelle que soit la dose (13 % ou 8 % après 1 à 7 jours et 6 % ou 1 % après 8 à 90 jours, respectivement). Cependant, l’ajustement pour tenir compte d’autres facteurs a presque complètement éliminé ces faibles associations, ce qui suggère qu’un effet causal est peu probable.
Il s’agit de résultats d’observation et les auteurs soulignent plusieurs limites, notamment le fait que le délai entre l’apparition, l’apparition des symptômes et la date de contact avec les soins médicaux peut être considérable, ce qui rend difficile l’interprétation de l’effet des différentes fenêtres de risque.
Mais il s’agissait d’une vaste étude avec un suivi presque complet, utilisant les données obligatoires des registres nationaux.
En tant que tels, ils déclarent : « Nous avons observé des associations faibles et incohérentes entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts médicaux pour les saignements postménopausiques, et des associations encore moins cohérentes pour les troubles menstruels et les saignements prémenstruels. »
Ils ajoutent : « Ces résultats n’apportent aucun soutien substantiel à une association causale entre la vaccination contre le SRAS-CoV-2 et les contacts avec des soins de santé liés aux troubles menstruels ou hémorragiques. »
