Efficacité réelle du vaccin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contre la COVID-19 contre les infections et maladies graves chez les enfants et les adolescents
Arrière-plan:
L’efficacité du vaccin BNT162b2 en pédiatrie a été évaluée dans des essais randomisés avant l’émergence du variant Omicron. La durabilité à long terme de la protection vaccinale dans cette population pendant la période Omicron reste limitée.
But:
Évaluer l’efficacité du BNT162b2 dans la prévention des infections et des maladies graves causées par diverses souches du virus SARS-CoV-2 chez les enfants et adolescents non infectés auparavant.
Conception:
Enquête d’efficacité comparative prenant en compte la vaccination non déclarée dans 3 cohortes d’étude : adolescents (12 à 20 ans) pendant la phase Delta et enfants (5 à 11 ans) et adolescents (12 à 20 ans) pendant la phase Omicron.
Paramètre:
Une collaboration nationale sur les systèmes de santé pédiatriques (PEDSnet).
Participants :
77 392 adolescents (45 007 vaccinés) pendant la phase Delta et 111 539 enfants (50 398 vaccinés) et 56 080 adolescents (21 180 vaccinés) pendant la phase Omicron.
Intervention:
Première dose du vaccin BNT162b2 versus ne pas recevoir le vaccin COVID-19.
Des mesures:
Les résultats d’intérêt comprennent l’infection documentée, la gravité de la maladie COVID-19, l’admission dans une unité de soins intensifs (USI) et les complications cardiaques. L’efficacité a été rapportée à (1 risque relatif)*100, les facteurs de confusion étant équilibrés par la stratification du score de propension.
Résultats:
Au cours de la période Delta, l’efficacité estimée du vaccin BNT162b2 était de 98,4 % (IC à 95 %, 98,1 % à 98,7 %) contre les infections documentées chez les adolescents, sans diminution statistiquement significative après la réception de la première dose.
Une analyse des complications cardiaques n’a pas suggéré de différence statistiquement significative entre les groupes vaccinés et non vaccinés.
Au cours de la période Omicron, l’efficacité contre les infections documentées chez les enfants a été estimée à 74,3 % (IC : 72,2 % à 76,2 %). Des niveaux d’efficacité plus élevés ont été observés contre le COVID-19 modéré ou sévère (75,5 % [IC, 69,0 % à 81,0 %]) et contre l’admission en soins intensifs avec le COVID-19 (84,9 % [IC, 64,8 % à 93,5 %]).
Chez les adolescents, l’efficacité contre l’infection documentée à Omicron était de 85,5 % (IC, 83,8 % à 87,1 %), 84,8 % (IC, 77,3 % à 89,9 %). contre le COVID-19 modéré ou sévère, et 91,5 % (IC, 69,5 % à 97,6 %) contre l’admission en soins intensifs avec le COVID-19.
L’efficacité du vaccin BNT162b2 contre le variant Omicron a diminué 4 mois après la première dose puis s’est stabilisée. L’analyse a montré un risque plus faible de complications cardiaques dans le groupe vacciné pendant la période du variant Omicron.
Limitation:
Conception d’une étude observationnelle et infection potentiellement non documentée.
Conclusion: Cette étude suggère que le vaccin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) était efficace pour divers résultats liés au COVID-19 chez les enfants et les adolescents pendant les périodes Delta et Omicron, et il existe des preuves que son efficacité diminue avec le temps. |
Discussion
En conclusion, cette étude impliquant des cohortes pédiatriques nationales aux États-Unis estime l’efficacité modérée du vaccin BNT162b2 dans la prévention des infections et maladies graves causées par la variante Omicron du SRAS-CoV-2 et une efficacité élevée contre la variante Delta.
L’étude montre un risque plus faible de complications cardiaques chez les enfants et adolescents vaccinés pendant la période Omicron et aucune différence significative entre les groupes vaccinés et non vaccinés pendant la période Delta.
Notre évaluation de l’efficacité du vaccin sur plusieurs critères de jugement souligne le rôle essentiel du vaccin dans la réduction de la transmission du SRAS-CoV-2, la minimisation des arrêts de maladie liés au COVID-19 et l’allégement du fardeau économique. pendant la pandémie.
Cette étude contribue considérablement à notre connaissance du vaccin BNT162b2 dans la population pédiatrique américaine en utilisant une méthode CER rigoureusement conçue qui prend en compte la capture incomplète du statut vaccinal dans les données DSE aux États-Unis.
Source de financement principale : National Institutes of Health (NIH).
