Zusammenfassung Ziel Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Covid-19-Impfstoffen, einer SARS-CoV-2-Infektion und dem Risiko immunvermittelter neurologischer Ereignisse. Design Populationsbasierte historische Ratenvergleichsstudie und selbstkontrollierte Fallserienanalyse. Einrichtung britischer Primärversorgungsregister und spanischer Primärversorgungsregister, die mit Krankenhausdaten verknüpft sind. Teilnehmer 8.330.497 Personen, die zwischen dem Start der Impfkampagnen und dem Ende der Datenverfügbarkeit mindestens eine Dosis der Covid-19-Impfstoffe ChAdOx1 nCoV-19, BNT162b2, mRNA-1273 oder Ad.26.COV2.S erhalten haben (Vereinigtes Königreich: Mai 9. Juni 2021; Spanien: 30. Juni 2021). Die Studienstichprobe umfasste außerdem eine Kohorte von 735.870 ungeimpften Personen mit einem ersten positiven Ergebnis des Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstests auf SARS-CoV-2 seit dem 1. September 2020 sowie 14.330.080 Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung. Hauptzielparameter Die Ergebnisse waren die Inzidenz von Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom und transversaler Myelitis. Die Inzidenzraten wurden innerhalb von 21 Tagen nach der ersten Impfdosis, 90 Tage nach einem positiven Testergebnis für SARS-CoV-2 und zwischen 2017 und 2019 für Hintergrundraten in der Bevölkerungskohorte geschätzt. allgemein. Es wurden indirekt standardisierte Inzidenzverhältnisse geschätzt. Die angepassten Inzidenzratenverhältnisse wurden anhand der selbstkontrollierten Fallserie geschätzt. Ergebnisse An der Studie nahmen 4.376.535 Personen teil, die ChAdOx1 nCoV-19 erhielten, 3.588.318 Personen, die BNT162b2 erhielten, 244.913 Personen, die mRNA-1273 erhielten, und 120.731 Personen, die Ad26.CoV.2 erhielten; 735.870 Menschen mit SARS-CoV-2-Infektion; und 14.330.080 Menschen aus der Gesamtbevölkerung. Insgesamt entsprachen die Nachimpfungsraten den erwarteten (Hintergrund-)Raten für Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis und Guillain-Barré-Syndrom. Selbstkontrollierte Fallserien wurden nur für Bell-Lähmung durchgeführt, da die statistische Aussagekraft begrenzt war, es wurden jedoch keine Sicherheitssignale für die Geimpften beobachtet. Allerdings waren die Raten nach einer SARS-CoV-2-Infektion höher als erwartet. Beispielsweise betrug in den britischen Daten das standardisierte Inzidenzverhältnis für Bell-Lähmung 1,33 (1,02 bis 1,74), für Enzephalomyelitis 6,89 (3,82 bis 12,44). und für das Guillain-Barré-Syndrom betrug er 3,53 (1,83 bis 6,77). Transverse Myelitis war selten (<5 Ereignisse in allen geimpften Kohorten) und konnte nicht analysiert werden. Schlussfolgerungen Es wurde kein Sicherheitssignal zwischen Covid-19-Impfstoffen und den immunvermittelten neurologischen Ereignissen Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom und transversaler Myelitis beobachtet. Allerdings wurde bei Menschen mit einer SARS-CoV-2-Infektion ein erhöhtes Risiko für Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis und Guillain-Barré-Syndrom beobachtet. |
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Machen Sie die Impfung nicht für immunvermittelte neurologische Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19 verantwortlich
Eine große europäische Studie ergab eine hohe Inzidenz von Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis und Guillain-Barré-Syndrom während der Rekonvaleszenz von COVID-19, jedoch nicht nach der Impfung.
Fälle von immunvermittelten neurologischen Ereignissen wie Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis, Guillain-Barré-Syndrom und transversaler Myelitis wurden im zeitlichen Zusammenhang sowohl mit COVID-19 als auch mit der COVID-19-Impfung berichtet. Allerdings kam es auch vor der Pandemie sporadisch zu solchen Fällen, so dass es schwierig war, einen ursächlichen Zusammenhang zu benennen.
Die Forscher analysierten zwei Datenbanken mit Gesundheitsdaten von mehr als 8 Millionen Menschen (20 % der britischen Bevölkerung und 80 % der Bevölkerung Kataloniens, Spanien). Wir verglichen die Inzidenz immunvermittelter neurologischer Ereignisse, die zwischen September 2020 und Mai 2021 entweder innerhalb von 21 Tagen nach der COVID-19-Impfung oder innerhalb von 90 Tagen nach der Infektion (d. h. während der Genesung von COVID-19) auftraten, mit der Hintergrundinzidenz, die in beobachtet wurde die gleichen Kohorten zwischen Januar 2017 und Dezember 2019.
Die standardisierten Inzidenzverhältnisse (SIR) für Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis und Guillain-Barré-Syndrom stiegen nach COVID-19 sowohl in der britischen Kohorte (SIR, 1,3, 6,9 bzw. 3,5) als auch in der spanischen Kohorte (SIR, 1,7, 3,8 und 5,9), während nach der Impfung mit keinem der COVID-19-Impfstoffe ein erhöhtes Risiko beobachtet wurde.
Eine selbstkontrollierte Fallserienanalyse bestätigte die Ergebnisse der bevölkerungsbasierten Analyse. Sensitivitätsanalysen ergaben, dass die SIRs für Post-COVID-19-Bell-Lähmung, Enzephalomyelitis und Guillain-Barré-Syndrom während der frühen Rekonvaleszenz (<21 Tage nach der Diagnose) am höchsten waren.
Diese große epidemiologische Studie unterstützt keinen Zusammenhang zwischen der COVID-19-Impfung und immunvermittelten neurologischen Ereignissen, was darauf hindeutet, dass die Aufnahme des Guillain-Barré-Syndroms in die Liste der Europäischen Arzneimittel-Agentur als seltene Nebenwirkung der COVID-19-Impfstoffe möglich sein könnte nicht gerechtfertigt sein.
Vielmehr zeigen die Daten einen klaren Zusammenhang zwischen COVID-19 selbst und immunvermittelten neurologischen Ereignissen, ähnlich wie bei anderen Folgeerkrankungen, die nach COVID-19 ebenfalls deutlich häufiger auftreten als nach einer Impfung.
