Résumé But Étudier l’association entre les vaccins covid-19, l’infection par le SRAS-CoV-2 et le risque d’événements neurologiques à médiation immunitaire. Conception Étude de comparaison des taux historiques basée sur la population et analyse de séries de cas autocontrôlées. Création de registres de soins primaires au Royaume-Uni et de registres de soins primaires espagnols liés aux données hospitalières. Participants 8 330 497 personnes ayant reçu au moins une dose des vaccins covid-19 ChAdOx1 nCoV-19, BNT162b2, mRNA-1273 ou Ad.26.COV2.S entre le lancement des campagnes de vaccination et la fin de la disponibilité des données (Royaume-Uni : mai 9 juin 2021 ; Espagne : 30 juin 2021). L’échantillon de l’étude comprenait également une cohorte de 735 870 personnes non vaccinées avec un premier résultat positif au test de transcription inverse-réaction en chaîne par polymérase pour le SRAS-CoV-2 depuis le 1er septembre 2020, et 14 330 080 participants de la population générale. Principales mesures des résultats Les résultats étaient l’incidence de la paralysie de Bell, de l’encéphalomyélite, du syndrome de Guillain-Barré et de la myélite transverse. Les taux d’incidence ont été estimés dans les 21 jours suivant la première dose de vaccin, 90 jours après un résultat de test positif pour le SRAS-CoV-2 et entre 2017 et 2019 pour les taux de fond dans la cohorte de population. général. Des ratios d’incidence indirectement standardisés ont été estimés. Les ratios de taux d’incidence ajustés ont été estimés à partir de la série de cas autocontrôlés. Résultats L’étude a inclus 4 376 535 personnes ayant reçu ChAdOx1 nCoV-19, 3 588 318 ayant reçu du BNT162b2, 244 913 ayant reçu de l’ARNm-1273 et 120 731 ayant reçu Ad26.CoV.2 ; 735 870 personnes infectées par le SRAS-CoV-2 ; et 14 330 080 personnes de la population générale. Dans l’ensemble, les taux post-vaccination étaient cohérents avec les taux (de base) attendus pour la paralysie de Bell, l’encéphalomyélite et le syndrome de Guillain-Barré. Des séries de cas autocontrôlées ont été réalisées uniquement pour la paralysie de Bell, compte tenu de leur puissance statistique limitée, mais sans aucun signal de sécurité observé pour les personnes vaccinées. Cependant, les taux étaient plus élevés que prévu après l’infection par le SRAS-CoV-2. Par exemple, dans les données britanniques, le rapport d’incidence standardisé pour la paralysie de Bell était de 1,33 (1,02 à 1,74), pour l’encéphalomyélite, il était de 6,89 (3,82 à 12,44). et pour le syndrome de Guillain-Barré, il était de 3,53 (1,83 à 6,77). La myélite transverse était rare (<5 événements dans toutes les cohortes vaccinées) et n’a pas pu être analysée. Conclusions Aucun signal de sécurité n’a été observé entre les vaccins Covid-19 et les événements neurologiques à médiation immunitaire tels que la paralysie de Bell, l’encéphalomyélite, le syndrome de Guillain-Barré et la myélite transverse. Cependant, un risque accru de paralysie de Bell, d’encéphalomyélite et de syndrome de Guillain-Barré a été observé chez les personnes infectées par le SRAS-CoV-2. |
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Ne blâmez pas la vaccination pour les événements neurologiques à médiation immunitaire liés au COVID-19
Une grande étude européenne a révélé une incidence élevée de paralysie de Bell, d’encéphalomyélite et du syndrome de Guillain-Barré pendant la convalescence du COVID-19, mais pas après la vaccination.
Des cas d’événements neurologiques à médiation immunitaire tels que la paralysie de Bell, l’encéphalomyélite, le syndrome de Guillain-Barré et la myélite transverse ont été rapportés en association temporelle avec la vaccination contre le COVID-19 et contre le COVID-19. Cependant, de tels cas se produisaient également de manière sporadique avant la pandémie, ce qui rendait difficile l’identification d’une association causale.
Les chercheurs ont analysé deux bases de données contenant des données de santé de plus de 8 millions de personnes (20 % de la population britannique et 80 % de la population de Catalogne, Espagne). Nous avons comparé l’incidence des événements neurologiques à médiation immunitaire survenus entre septembre 2020 et mai 2021, soit dans les 21 jours suivant la vaccination contre la COVID-19, soit dans les 90 jours suivant l’infection (c’est-à-dire pendant la convalescence de la COVID-19) avec l’incidence de fond observée dans les mêmes cohortes entre janvier 2017 et décembre 2019.
Les rapports d’incidence standardisés (SIR) pour la paralysie de Bell, l’encéphalomyélite et le syndrome de Guillain-Barré ont augmenté de manière significative après le COVID-19 dans la cohorte britannique (SIR, 1,3, 6,9 et 3,5, respectivement) et dans la cohorte espagnole (SIR, 1,7, 3,8 et 5,9), alors qu’aucun excès de risque n’a été observé après la vaccination avec l’un des vaccins contre la COVID-19.
Une analyse de séries de cas autocontrôlée a confirmé les résultats de l’analyse basée sur la population. Les analyses de sensibilité ont révélé que les SIR pour la paralysie de Bell, l’encéphalomyélite et le syndrome de Guillain-Barré post-COVID-19 étaient les plus élevés au début de la convalescence (<21 jours après le diagnostic).
Cette vaste étude épidémiologique ne soutient pas une association entre la vaccination contre le COVID-19 et les événements neurologiques à médiation immunitaire, indiquant que l’inclusion du syndrome de Guillain-Barré dans la liste de l’Agence européenne des médicaments en tant qu’effet secondaire rare des vaccins contre le COVID-19 pourrait ne soit pas justifié.
Les données montrent plutôt une association claire entre le COVID-19 lui-même et les événements neurologiques à médiation immunitaire, semblable à d’autres troubles secondaires qui surviennent également beaucoup plus fréquemment après le COVID-19 qu’après la vaccination.
