Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Convidecia™, den neuen rekombinanten Coronavirus-Impfstoff von CanSinoBIO (Adenovirus-Typ-5-Vektor), eine Notfallzulassung (EUL) für Menschen ab 18 Jahren erteilt. oder mehr, so eine Unternehmenserklärung.
„Convidecia™ verkürzt nicht nur den Impfzyklus durch die Vorteile des Einzeldosis-Regimes, sondern kann auch stabil transportiert und bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden, was es für Entwicklungsländer mit unzureichenden Lagermöglichkeiten und medizinischen Ressourcen leichter zugänglich macht.“ ” der angegebene Text. „Dies wiederum verringert die Belastung der Gesundheitssysteme und des medizinischen Personals und trägt zum Aufbau eines umfassenden Immunschutzes weltweit bei“, fügte er hinzu.
Wie erläutert, stützte die WHO ihre Entscheidung auf die gesamten von CanSinoBIO bereitgestellten wissenschaftlichen Erkenntnisse, einschließlich der Ergebnisse ihrer klinischen Phase-III-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Convidecia™, die in The Lancet veröffentlicht wurden. Die klinische Phase-III-Studie CanSinoBIO war eine globale multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie in Argentinien, Chile, Mexiko, Pakistan und Russland und umfasste weltweit 45.000 freiwillige Teilnehmer, was der gleichen Stichprobengröße wie die anderer führender Studienteilnehmer entspricht Impfstoffe weltweit. Die Ergebnisse zeigten auch die Sicherheit von Convidecia™ für ein breites Spektrum von Altersgruppen über 18 Jahren, einschließlich der über 60-Jährigen.
Eine EUL ermöglicht es Ländern, ihre eigene behördliche Genehmigung für den Import und die Verabreichung von COVID-19-Impfstoffen zu beschleunigen, und ist eine Voraussetzung für die Lieferung von Impfstoffen an die globale COVAX-Fazilität, einen globalen Mechanismus für die gemeinsame Beschaffung und gerechte Verteilung von COVID-19-Impfstoffen. Virus
Derzeit hat Convidecia™ von CanSinoBIO Zulassungen in mehr als 10 Märkten erhalten, darunter China, Mexiko, Ecuador, Chile, Argentinien, Ungarn, Kirgisistan, Pakistan, Vereinigte Arabische Emirate, Indonesien und Malaysia. Das Unternehmen hat außerdem lokale Vertriebspartnerschaften in mehreren Ländern aufgebaut, darunter die Eröffnung von Abfüllanlagen in Mexiko, Pakistan und Malaysia, um seine COVID-19-Impfstoffe für mehr Menschen in Entwicklungsmärkten zugänglich zu machen. .
Bisher wurde Convidecia™ als heterologer Booster in China, Argentinien, Malaysia und Indonesien zugelassen. Es ist außerdem der erste und einzige Adenovirus-Vektorimpfstoff, der im heterologen Impfprogramm in China enthalten ist.
„Neueste Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von Convidecia™ als heterologe Auffrischungsimpfung, entweder mit intramuskulärer Injektion oder inhalierter Version, stärkere neutralisierende Antikörperreaktionen hervorrief als diejenigen, die durch die homologe inaktivierte Impfstoffauffrischungsimpfung oder die heterologe rekombinante Proteinimpfungsauffrischungsimpfung induziert wurden“, endete die Erklärung.
