L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha concesso l’approvazione per l’uso di emergenza (EUL) per Convidecia™, il nuovo vaccino ricombinante contro il coronavirus di CanSinoBIO (vettore dell’adenovirus di tipo 5) per le persone di età pari o superiore a 18 anni. o più, secondo una dichiarazione della società.
“Oltre ad abbreviare il ciclo di vaccinazione sfruttando il suo regime a dose singola, Convidecia™ può essere trasportato e conservato stabilmente a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, rendendolo più accessibile ai paesi in via di sviluppo con strutture di stoccaggio e risorse mediche insufficienti, "indicava il testo. “Ciò a sua volta riduce il carico sui sistemi sanitari e sugli operatori sanitari e contribuisce a costruire un’ampia protezione immunitaria a livello globale”, ha aggiunto.
Come spiegato, l’OMS ha basato la sua decisione sull’insieme delle prove scientifiche fornite da CanSinoBIO, compresi i risultati del suo studio clinico di Fase III sulla sicurezza e l’efficacia di Convidecia™, che sono stati pubblicati su The Lancet. Lo studio clinico di Fase III CanSinoBIO era uno studio globale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in Argentina, Cile, Messico, Pakistan e Russia e comprendeva 45.000 partecipanti volontari in tutto il mondo, che rappresentavano la stessa dimensione del campione di quello di altri importanti vaccini in tutto il mondo. I risultati hanno inoltre dimostrato la sicurezza di Convidecia™ per un’ampia gamma di gruppi di età superiore ai 18 anni, compresi quelli di età superiore ai 60 anni.
Un EUL consente ai paesi di accelerare la propria approvazione normativa per importare e somministrare vaccini contro il COVID-19 ed è un prerequisito per la fornitura di vaccini allo strumento globale COVAX, un meccanismo globale per l’approvvigionamento congiunto e l’equa distribuzione dei vaccini contro il COVID-19. virus
Attualmente, Convidecia™ di CanSinoBIO ha ricevuto approvazioni in più di 10 mercati, tra cui Cina, Messico, Ecuador, Cile, Argentina, Ungheria, Kirghizistan, Pakistan, Emirati Arabi Uniti, Indonesia e Malesia. L’azienda ha inoltre stabilito partenariati locali per la distribuzione in diversi paesi, compreso il lancio di strutture di riempimento e finitura in Messico, Pakistan e Malesia, rendendo i suoi vaccini COVID-19 accessibili a più persone nei mercati in via di sviluppo. .
Finora Convidecia™ è stato approvato come richiamo eterologo in Cina, Argentina, Malesia e Indonesia. È anche il primo e unico vaccino vettore adenovirus incluso nel programma di vaccinazione eterologa in Cina.
"Studi recenti hanno dimostrato che l’uso di Convidecia™ come richiamo eterologo, sia con iniezione intramuscolare che con versione inalatoria, ha generato maggiori risposte anticorpali neutralizzanti rispetto a quelle indotte dal richiamo omologo del vaccino inattivato o dal richiamo del vaccino con proteina ricombinante eterologa", conclude la dichiarazione.
