L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé une approbation d’utilisation d’urgence (EUL) à Convidecia™, le nouveau vaccin recombinant contre le coronavirus (vecteur adénovirus de type 5) de CanSinoBIO pour les personnes âgées de 18 ans et plus. ou plus, selon un communiqué de l’entreprise.
« En plus de raccourcir le cycle de vaccination grâce à son régime à dose unique, Convidecia™ peut être transporté et stocké de manière stable entre 2°C et 8°C, ce qui le rend plus accessible aux pays en développement disposant d’installations de stockage et de ressources médicales insuffisantes, » indique le texte. « Cela réduit à son tour le fardeau qui pèse sur les systèmes de santé et le personnel médical, et contribue à renforcer une large protection immunitaire à l’échelle mondiale », a-t-il ajouté.
Comme expliqué, l’OMS a fondé sa décision sur l’intégralité des preuves scientifiques fournies par CanSinoBIO, y compris les résultats de son essai clinique de phase III sur l’innocuité et l’efficacité de Convidecia™, qui ont été publiés dans The Lancet. L’essai clinique de phase III CanSinoBIO était une étude mondiale multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo menée en Argentine, au Chili, au Mexique, au Pakistan et en Russie, et a inclus 45 000 participants volontaires dans le monde entier, représentant la même taille d’échantillon que celui d’autres principaux vaccins dans le monde. Les résultats ont également démontré l’innocuité de Convidecia™ pour un large éventail de tranches d’âge de plus de 18 ans, y compris celles de plus de 60 ans.
Une EUL permet aux pays d’accélérer leur propre approbation réglementaire pour importer et administrer des vaccins contre la COVID-19, et constitue une condition préalable à la fourniture de vaccins au mécanisme mondial COVAX, un mécanisme mondial pour l’achat conjoint et la distribution équitable des vaccins contre la COVID-19. virus
Actuellement, Convidecia™ de CanSinoBIO a reçu des approbations dans plus de 10 marchés, dont la Chine, le Mexique, l’Équateur, le Chili, l’Argentine, la Hongrie, le Kirghizistan, le Pakistan, les Émirats arabes unis, l’Indonésie et la Malaisie. La société a également établi des partenariats locaux pour la distribution dans plusieurs pays, notamment en lançant des installations de remplissage-finition au Mexique, au Pakistan et en Malaisie, rendant ainsi ses vaccins contre la COVID-19 accessibles à un plus grand nombre de personnes sur les marchés en développement. .
Jusqu’à présent, Convidecia™ a été approuvé comme rappel hétérologue en Chine, en Argentine, en Malaisie et en Indonésie. Il s’agit également du premier et du seul vaccin à vecteur adénovirus inclus dans le programme de vaccination hétérologue en Chine.
"Des études récentes ont démontré que l’utilisation de Convidecia™ comme rappel hétérologue, soit par injection intramusculaire, soit en version inhalée, générait des réponses en anticorps neutralisants plus importantes que celles induites par le rappel du vaccin homologue inactivé ou le rappel du vaccin à protéines recombinantes hétérologues", conclut le communiqué.
