Supplémentation viable en allogreffe de disque chez les patients souffrant de lombalgie chronique (essai VAST) : résultats intermédiaires sur 36 mois d’une étude d’extension ouverte But: Les traitements disponibles pour les maux de dos discogènes ont une efficacité et une durabilité limitées. Précédemment signalées à 12 mois, des améliorations cliniques de la douleur et de la fonction ont été obtenues dans les groupes expérimentaux d’allogreffe et de solution saline de l’essai contrôlé randomisé VAST. Une étude de prolongation ouverte est en cours. Nous rapportons les résultats chez les patients ayant terminé le suivi de 36 mois . Matériels et méthodes: L’étude a été menée auprès de 218 patients atteints de discopathie dégénérative lombaire à 1 ou 2 niveaux et de lombalgie chronique réfractaire. À 12 mois, les patients pourraient poursuivre une étude de prolongation ouverte jusqu’à 36 mois, avec une visite intermédiaire à 24 mois. Dans cette analyse intermédiaire , nous avons évalué la variation moyenne par rapport à la valeur initiale des scores VAS et ODI et du statut de répondeur catégorique. Pour minimiser toute confusion, nous avons comparé ces données sur 36 mois avec les résultats de points temporels précédents dans cette population uniquement. VIVEX Biologics, Inc. a parrainé cette étude et a contribué à la conception de l’étude, au suivi des données, à l’analyse statistique et à la communication des résultats, et a financé la collecte de données indépendante, le laboratoire principal et les services EDC. Tous les auteurs ont eu un accès complet aux données et ont reçu toutes les analyses demandées. Résultats: Neuf des 12 sites ont participé à l’extension ; Les données de résultats ont été saisies pour 50 patients à 36 mois (allogreffe traitée, n = 46 ; traitée avec une solution saline, n = 4). La population ayant complété les 36 mois dans chaque groupe d’étude était similaire à la population en intention de traiter en termes d’âge, de sexe, de race, d’origine ethnique, d’indice de masse corporelle et de tabagisme. Dans le groupe traité par allogreffe, la variation par rapport à la valeur initiale du score EVA (moyenne [IC à 95 %]) au mois 36 était de -35,35 (± 25,39). Les taux de réussite dans le groupe traité par allogreffe montrent que les patients ont continué à bénéficier de bénéfices cliniquement significatifs pendant 36 mois, tant en termes de douleur que de fonction, avec 60 % des patients signalant une amélioration de 50 % de la douleur et plus de 70 % des patients ont eu une réduction de 20 points. en ODI sur VAS à 36 mois. Conclusion: Les patients traités par allogreffe de tissu discal viable pour des disques lombaires dégénérés ont montré des bénéfices cliniques durables 3 ans après le traitement . Cette analyse intermédiaire suggère qu’une allogreffe de tissu discal viable pourrait constituer un traitement non chirurgical durable pour les patients atteints de disques lombaires dégénérés chroniquement douloureux. |
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Un traitement mini-invasif qui injecte du tissu discal d’allogreffe dans la colonne vertébrale pour soulager la douleur associée à la discopathie dégénérative fournit une amélioration significative de la douleur et de la fonction sur une période prolongée, selon une nouvelle recherche présentée lors de la réunion scientifique annuelle de la Society of Interventional Radiology à Phoenix. .
Le traitement, connu sous le nom de supplémentation en allogreffe de disque viable, injecte des cellules spécialisées et du liquide dans le disque endommagé du patient. Les cellules du liquide injecté encouragent les cellules du disque endommagé à se régénérer avec des tissus sains.
"L’amélioration significative de la douleur et de la fonction est prometteuse pour les patients souffrant de lombalgie chronique, une condition qui peut avoir un impact majeur sur la qualité de vie d’une personne", a déclaré l’auteur principal Douglas Beall, MD, FSIR, chef du service de radiologie. à la radiologie clinique de l’Oklahoma. . « Les maux de dos sont la principale cause de limitation d’activité et d’absentéisme au travail. « Ce traitement peut aider les patients à retrouver un niveau d’activité normal sur une période plus longue. »
Cinquante patients répartis sur neuf sites ont participé à cette extension volontaire de trois ans de l’essai randomisé contrôlé viable de régénération de disques complétés par une allogreffe dans le traitement des patients souffrant de lombalgie (VAST), avec 46 patients recevant un traitement par allogreffe et quatre recevant un traitement salin. Le groupe de traitement était similaire à la population de patients au début de l’essai en termes d’âge, de sexe, de race, d’origine ethnique, d’indice de masse corporelle et de tabagisme. Les niveaux de douleur ont été évalués à l’aide de l’échelle analogique VAS et la fonctionnalité a été mesurée à l’aide de l’indice d’invalidité d’Oswestery (ODI).
60 % des patients ayant reçu un traitement d’allogreffe pour une lombalgie chronique ont signalé une amélioration de la douleur supérieure à 50 % et 70 % des patients ont signalé une amélioration supérieure à 20 points de leurs scores ODI. Aucun événement indésirable persistant n’a été signalé.
La discopathie dégénérative est la principale cause de lombalgie chronique, l’une des affections médicales les plus courantes dans le monde. Cela se produit lorsque les disques qui amortissent les vertèbres de la colonne vertébrale commencent à s’user. Parce que les disques facilitent le mouvement et la flexibilité, la maladie provoque des douleurs et réduit la fonction.
"Les traitements existants contre les lombalgies chroniques dues à une discopathie dégénérative sont souvent inefficaces ou leurs effets sont de courte durée", a déclaré Beall. « Nous avons besoin de meilleurs traitements pour cette maladie, car les soins conservateurs ne fournissent pas les résultats à long terme que les patients méritent. "Le traitement par allogreffe injectable pourrait être la réponse pour de nombreuses personnes."
L’utilisation d’allogreffes pourrait même contribuer à réduire la consommation d’opioïdes chez les patients souffrant de lombalgie chronique, ont indiqué les chercheurs, ce qui serait particulièrement important pour les patients plus jeunes qui ont des années de fonctionnement et de qualité de vie à espérer.
Le traitement ne nécessite pas d’incisions et les patients peuvent rentrer chez eux le jour même. VIVIEX Biologics, Inc. a parrainé cette étude et le Dr Beall leur sert de consultant médical.
Résumé n° 121 : Supplémentation viable en allogreffe de disque chez les patients souffrant de lombalgie chronique (essai VAST) : résultats intermédiaires sur 36 mois d’une étude d’extension ouverte. D. Beall, I. Fayed. Réunion scientifique annuelle, du 4 au 9 mars 2023. Ce résumé peut être consulté sur sirmeeting.org après la période d’embargo.
