Arrière-plan
Il a été démontré que la prophylaxie post-exposition (PPE) à la doxycycline prévient les infections sexuellement transmissibles (IST) chez les hommes cisgenres et les femmes transgenres, mais les données des essais menés auprès des femmes cisgenres font défaut.
Méthodes
Nous avons mené un essai ouvert et randomisé comparant la prophylaxie post-exposition (PPE) à la doxycycline (hyclate de doxycycline, 200 mg administrés dans les 72 heures suivant un rapport sexuel sans préservatif) aux soins standard chez les femmes kenyanes âgées de 18 à 30 ans. âge qui recevaient une prophylaxie pré-exposition contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Le critère d’évaluation principal était toute infection incidente à Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae ou Treponema pallidum. Des échantillons de cheveux ont été collectés chaque trimestre pour une évaluation objective de l’utilisation de la doxycycline.
Résultats
Au total, 449 participants ont été randomisés ; 224 ont été affectés au groupe doxycycline-PEP et 225 au groupe soins standards. Les participants ont été suivis trimestriellement pendant 12 mois.
Au total, 109 incidents d’IST se sont produits (50 dans le groupe doxycycline-PEP [25,1 pour 100 années-personnes] et 59 dans le groupe de soins standard [29,0 pour 100 années-personnes]), sans différence significative dans l’incidence entre les groupes. . (risque relatif, 0,88 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,60 à 1,29 ; P = 0,51).
Parmi les 109 IST incidents, la chlamydia représentait 85 (78,0 %) (35 dans le groupe doxycycline-PEP et 50 dans le groupe soins standards ; risque relatif, 0,73 ; IC à 95 %, 0,47 à 1,13).
Les enquêteurs de l’essai n’ont considéré aucun événement indésirable grave comme étant lié à la doxycycline et il n’y a eu aucun incident d’infection par le VIH.
Parmi 50 participants sélectionnés au hasard dans le groupe doxycycline-PEP, la doxycycline a été détectée dans 58 des 200 échantillons de cheveux (29,0 %).
Tous les isolats positifs de N. gonorrhoeae étaient résistants à la doxycycline.
Conclusions Chez les femmes cisgenres, l’incidence des IST n’était pas significativement plus faible avec la PPE à la doxycycline qu’avec les soins standard. D’après l’analyse d’échantillons de cheveux, l’utilisation de la PPE avec la doxycycline parmi les personnes chargées de la recevoir était faible. |
(Financé par les National Institutes of Health ; numéro dPEP ClinicalTrials.gov, NCT04050540. s’ouvre dans un nouvel onglet.)
