Hintergrund
Es hat sich gezeigt, dass die Postexpositionsprophylaxe (PEP) mit Doxycyclin sexuell übertragbare Infektionen (STIs) bei Cisgender-Männern und Transgender-Frauen verhindert, es fehlen jedoch Daten aus Studien mit Cisgender-Frauen.
Methoden
Wir führten eine randomisierte, offene Studie durch, in der die Postexpositionsprophylaxe (PEP) mit Doxycyclin (Doxycyclinhyclat, 200 mg innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr ohne Kondom verabreicht) mit der Standardversorgung bei kenianischen Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren verglichen wurde. Alter, die eine Präexpositionsprophylaxe gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) erhielten.
Der primäre Endpunkt war jede zufällige Infektion mit Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae oder Treponema pallidum. Zur objektiven Beurteilung des Doxycyclin-Einsatzes wurden vierteljährlich Haarproben entnommen.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 449 Teilnehmer randomisiert; 224 wurden der Doxycyclin-PEP-Gruppe und 225 der Standardversorgungsgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer wurden 12 Monate lang vierteljährlich beobachtet.
Insgesamt traten 109 STI-Vorfälle auf (50 in der Doxycyclin-PEP-Gruppe [25,1 pro 100 Personenjahre] und 59 in der Standardversorgungsgruppe [29,0 pro 100 Personenjahre]), wobei es keine signifikanten Unterschiede in der Inzidenz zwischen den Gruppen gab . (relatives Risiko 0,88; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,60 bis 1,29; P = 0,51).
Von den 109 aufgetretenen sexuell übertragbaren Krankheiten waren 85 (78,0 %) auf Chlamydien zurückzuführen (35 in der Doxycyclin-PEP-Gruppe und 50 in der Standardbehandlungsgruppe; relatives Risiko 0,73; 95 %-KI 0,47 bis 1,13).
Die Prüfärzte gingen nicht davon aus, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse mit Doxycyclin in Zusammenhang standen, und es gab keine Vorfälle einer HIV-Infektion.
Unter 50 zufällig ausgewählten Teilnehmern der Doxycyclin-PEP-Gruppe wurde Doxycyclin in 58 von 200 Haarproben (29,0 %) nachgewiesen.
Alle positiven N. gonorrhoeae-Isolate waren resistent gegen Doxycyclin.
Schlussfolgerungen Bei Cisgender-Frauen war die Inzidenz sexuell übertragbarer Krankheiten unter Doxycyclin-PEP nicht signifikant geringer als unter Standardbehandlung. Basierend auf der Analyse von Haarproben war die Verwendung von PEP mit Doxycyclin bei denjenigen, denen es verabreicht wurde, gering. |
(Gefördert von den National Institutes of Health; dPEP ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT04050540. Wird in neuem Tab geöffnet.)
