Sfondo
È stato dimostrato che la profilassi post-esposizione (PEP) con doxiciclina previene le infezioni trasmesse sessualmente (IST) tra uomini cisgender e donne transgender, ma mancano dati provenienti da studi con donne cisgender.
Metodi
Abbiamo condotto uno studio randomizzato in aperto confrontando la profilassi post-esposizione (PEP) con doxiciclina (doxiciclina iclato, 200 mg somministrata entro 72 ore dal rapporto senza preservativo) con la cura standard tra le donne keniane di età compresa tra 18 e 30 anni. di età che stavano ricevendo la profilassi pre-esposizione contro il virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
L’endpoint primario era qualsiasi infezione incidente da Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae o Treponema pallidum. Campioni di capelli sono stati raccolti trimestralmente per una valutazione obiettiva dell’uso della doxiciclina.
Risultati
Sono stati randomizzati un totale di 449 partecipanti; 224 sono stati assegnati al gruppo doxiciclina-PEP e 225 al gruppo terapia standard. I partecipanti sono stati seguiti trimestralmente per 12 mesi.
Si sono verificati in totale 109 episodi di IST (50 nel gruppo doxiciclina-PEP [25,1 per 100 anni-persona] e 59 nel gruppo con terapia standard [29,0 per 100 anni-persona]), senza differenze significative nell’incidenza tra i gruppi . (rischio relativo, 0,88; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,60 a 1,29; P = 0,51).
Tra le 109 malattie sessualmente trasmissibili incidenti, la clamidia rappresentava 85 (78,0%) (35 nel gruppo doxiciclina-PEP e 50 nel gruppo terapia standard; rischio relativo, 0,73; IC al 95%, da 0,47 a 1,13).
I ricercatori dello studio non hanno considerato alcun evento avverso grave correlato alla doxiciclina e non si sono verificati episodi di infezione da HIV.
Tra 50 partecipanti selezionati casualmente nel gruppo doxiciclina-PEP, la doxiciclina è stata rilevata in 58 campioni di capelli su 200 (29,0%).
Tutti gli isolati positivi di N. gonorrhoeae erano resistenti alla doxiciclina.
Conclusioni Tra le donne cisgender, l’incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili non era significativamente inferiore con la doxiciclina PEP rispetto alla terapia standard. Sulla base dell’analisi dei campioni di capelli, l’uso della PEP con doxiciclina tra quelli assegnati a riceverla era basso. |
(Finanziato dal National Institutes of Health; numero dPEP ClinicalTrials.gov, NCT04050540. si apre in una nuova scheda.)
