Résumé Arrière-plan Le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C) est une affection hyperinflammatoire associée à une infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Aux États-Unis, la déclaration MIS-C est requise après la vaccination dans le cadre des autorisations d’utilisation d’urgence du vaccin COVID-19. Notre objectif était d’enquêter sur les rapports de personnes âgées de 12 à 20 ans atteintes de MIS-C après une vaccination contre le COVID-19 signalés à des systèmes de surveillance passive ou par divulgation médicale aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Méthodes Dans cette activité de surveillance, nous avons étudié les cas potentiels de MIS-C suite à la vaccination contre le COVID-19 signalés au système national de surveillance MIS-C du CDC, le Vaccine Adverse Event Reporting System (cogéré par le CDC et la Food and Drug Administration des États-Unis), et Projet d’évaluation de la sécurité de la vaccination clinique du CDC. les erpos contre la nucléocapside indiquent une infection antérieure par le SRAS-CoV-2, les anticorps contre la protéine de pointe indiquent une infection passée ou récente ou une vaccination contre le COVID-19. Nous décrivons les caractéristiques démographiques et cliniques des cas, stratifiées par les preuves de laboratoire d’infection par le SRAS-CoV-2. Pour calculer le taux de notification MIS-C, nous divisons le nombre de personnes répondant à la définition de cas MIS-C, et celles sans preuve d’infection par le SRAS-CoV-2, par le nombre de personnes sur 12 à 20 ans dans le groupe. États-Unis ayant reçu une ou plusieurs doses du vaccin contre la COVID-19 jusqu’au 31 août 2021, obtenues à partir des données nationales de surveillance des vaccins du CDC. Résultats À l’aide des résultats de surveillance du 14 décembre 2020 au 31 août 2021, nous avons identifié 21 personnes atteintes de MIS-C après la vaccination contre la COVID-19. Parmi ces 21 personnes, l’âge médian était de 16 ans (intervalle de 12 à 20 ans) ; 13 (62 %) étaient des hommes et huit (38 %) des femmes. Tous les 21 ont été hospitalisés : 12 (57 %) ont été admis dans une unité de soins intensifs et tous sont sortis. 15 (71 %) des 21 personnes présentaient des preuves en laboratoire d’une infection passée ou récente par le SRAS-CoV-2, et six (29 %) n’en avaient pas. Au 31 août 2021, 21 335 331 personnes âgées de 12 à 20 ans avaient reçu une ou plusieurs doses d’un vaccin contre la COVID-19, ce qui porte le taux global de déclaration de MIS-C après vaccination à 1,0 cas par million de personnes recevant une ou plusieurs doses à cet âge. groupe. Le taux de notification uniquement chez les personnes sans preuve d’infection par le SRAS-CoV-2 était de 0,3 cas par million de personnes vaccinées. Interprétation Ici, nous décrivons un petit nombre de personnes atteintes de MIS-C qui ont reçu une ou plusieurs doses d’un vaccin contre la COVID-19 avant l’apparition de la maladie ; La contribution de la vaccination à ces maladies est inconnue. Nos résultats suggèrent que le MIS-C après la vaccination contre le COVID-19 est rare. La déclaration continue des cas potentiels et la surveillance de la maladie MIS-C après la vaccination contre la COVID-19 sont justifiées. |
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Points forts
- Les chercheurs rapportent des données de surveillance enregistrant des cas de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C) chez les personnes âgées de 12 à 20 ans qui ont reçu au moins une dose d’un vaccin contre la COVID-19 au cours des neuf premiers mois du programme américain de vaccination contre la COVID-19.
- Au cours de la période de neuf mois, plus de 21 millions d’enfants et d’adolescents de ce groupe d’âge ont reçu au moins une dose du vaccin contre la COVID-19, et un total de 21 cas de MIS-C ont été identifiés, ce qui suggère que le MIS-C s’est produit dans un pour un million de personnes vaccinées. , ce qui est nettement inférieur aux estimations précédentes de 200 cas par million chez les personnes non vaccinées infectées par le SRAS-CoV-2.
- Six cas identifiés de MIS-C ne présentaient aucune preuve d’infection par le SRAS-CoV-2, ce qui suggère que le taux de cas sans preuve d’infection par le SRAS-CoV-2 était de 0,3 cas par million de personnes vaccinées dans ce groupe d’âge. Les auteurs soulignent qu’ils ne peuvent pas déterminer si le vaccin a contribué à ces cas rares ou s’il y avait d’autres raisons à la maladie, telles que d’autres conditions inflammatoires sous-jacentes non reconnues.
Les cas signalés de syndrome inflammatoire multisystémique (MIS-C) chez les enfants et adolescents ayant reçu au moins une dose du vaccin contre la COVID-19 étaient rares (estimés à un cas pour un million de personnes vaccinées dans ce groupe d’âge). Le taux de notification des cas sans preuve d’infection par le SRAS-CoV-2 était de 0,3 cas par million de personnes vaccinées dans ce groupe d’âge, selon une étude observationnelle publiée dans la revue The Lancet Child & Adolescent Health.
Bien qu’aucun comparateur direct ne soit disponible, cette recherche a révélé que le taux de cas MIS-C chez les enfants et adolescents vaccinés âgés de 12 à 20 ans aux États-Unis était de -CoV-2 d’avril à juin 2020.
Le Dr Anna R. Yousaf des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis déclare : « Dans le cadre de l’effort global visant à surveiller la sécurité des vaccins contre le COVID-19 aux États-Unis, le CDC a surveillé de près les cas de MIS-C. chez les enfants vaccinés.
Nos résultats suggèrent que les cas de MIS-C après la vaccination contre le COVID-19 sont rares et que la probabilité de développer un MIS-C est beaucoup plus élevée chez les enfants non vaccinés qui contractent le COVID-19.
« La vaccination contre le COVID-19 est recommandée à toute personne âgée de 5 ans et plus aux États-Unis pour la prévention du COVID-19. »
Le MIS-C, également connu sous le nom de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique (PIM-TS), est une maladie rare associée à l’infection par le SRAS-CoV-2 qui a été reconnue pour la première fois en avril 2020. On pense que le MIS-C est une réaction immunitaire exagérée qui se produit environ deux à six semaines après l’infection par le SRAS-CoV-2 chez les enfants et les adolescents.
Les symptômes comprennent de la fièvre, des éruptions cutanées, des yeux rouges et des symptômes gastro-intestinaux (par exemple, diarrhée, douleurs à l’estomac, nausées) et peuvent entraîner une défaillance de plusieurs organes. Aux États-Unis, la déclaration des cas possibles de MIS-C après la vaccination est requise dans le cadre des autorisations d’utilisation d’urgence du vaccin contre la COVID-19.
Définition de cas du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis
Test RT-PCR, antigénique ou sérologique positif au SRAS-CoV-2 actuel ou récent* ; ou exposition à un cas suspecté ou confirmé de COVID-19 dans les 4 semaines précédant l’apparition des symptômes † *Pour cette recherche, ce critère pourrait être satisfait avec tout type de test d’amplification des acides nucléiques. †Le critère d’exposition n’a pas été utilisé dans cette enquête. |
Cette étude a examiné les cas de MIS-C chez les enfants et adolescents âgés de 12 à 20 ans signalés au cours des neuf premiers mois du déploiement de la vaccination contre le COVID-19 aux États-Unis (du 14 décembre 2020 au 31 août 2021).
Une équipe de médecins spécialistes et d’épidémiologistes a examiné 47 rapports faisant état d’une éventuelle maladie MIS-C survenant chez une personne âgée de 12 à 20 ans à tout moment après une dose de vaccin contre la COVID-19. Sur ces 47 rapports, 21 répondent aux critères CDC MIS-C. Ceux-ci ont été séparés en ceux avec et sans preuve d’infection passée ou récente par le SRAS-CoV-2 provenant de tests de laboratoire.
Ils ont calculé les taux de notification des cas à l’aide des données nationales de surveillance des vaccins du CDC sur le nombre de personnes âgées de 12 à 20 ans aux États-Unis qui ont reçu une ou plusieurs doses du vaccin COVID-19.
Sur les 21 cas MIS-C, 15 présentaient des signes d’infection passée ou récente par le SRAS-CoV-2, tandis que six n’en présentaient pas. Plus de 21 millions d’enfants et d’adolescents âgés de 12 à 20 ans ont reçu une ou plusieurs doses d’un vaccin contre la COVID-19, ce qui représente un cas signalé pour un million de personnes vaccinées dans cette tranche d’âge. Le taux de notification MIS-C pour les personnes sans preuve d’infection par le SRAS-CoV-2 était de 0,3 cas par million de personnes vaccinées.
Les auteurs soulignent qu’ils ne peuvent pas déterminer si la vaccination a contribué à la maladie MIS-C dans ces cas rares. Depuis que le MIS-C a été identifié pour la première fois pendant la pandémie, il n’existe pas de taux de référence de maladies inflammatoires chez les enfants et les adolescents dont la cause n’est pas identifiée permettant d’estimer le nombre de cas attendus sur une période de neuf ans. mois, quelle que soit l’infection au COVID-19 ou la vaccination. . Il est possible que certains des cas identifiés présentaient d’autres affections inflammatoires non reconnues survenues par hasard après la vaccination.
Sur les 15 personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2, trois ont reçu un diagnostic de MIS-C en dehors de la période typique de deux à six semaines (14 à 42 jours) au cours de laquelle une maladie MIS-C ultérieure est la plus susceptible de survenir. Ces trois-là ont présenté le MIS-C 105 jours, 191 jours et 238 jours après leur test positif au SRAS-CoV-2.
Les 21 personnes ont été hospitalisées, 12 ont été admises dans une unité de soins intensifs et toutes sont sorties. L’âge médian était de 16 ans ; 13 étaient des hommes et huit des femmes.
Toutes les personnes atteintes de MIS-C participant à l’étude ont reçu le vaccin Pfizer-BioNTech contre la COVID-19 (BNT162b2), qui était le seul vaccin contre la COVID-19 autorisé aux États-Unis pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans pendant la période d’étude. étude.
11 personnes ont reçu une dose et 10 ont reçu deux doses du vaccin avant l’apparition de la maladie MIS-C. Le délai médian entre la dose et l’hospitalisation était de huit jours pour ceux qui avaient reçu une dose de vaccin et de cinq jours pour ceux qui en avaient reçu deux.
Le Dr Yousaf poursuit : « Comme pour la maladie COVID-19, les médecins et les chercheurs en apprennent encore davantage sur le MIS-C. "Notre recherche met en évidence les défis liés au diagnostic du MIS-C, l’importance d’envisager des diagnostics alternatifs et la nécessité de surveiller la maladie MIS-C." [2]
Les auteurs soulignent certaines limites supplémentaires de leur étude. Il est possible que certains des cas identifiés de MIS-C souffraient d’une autre maladie inflammatoire présentant des symptômes similaires, car il n’existe aucun test définitif pour diagnostiquer le MIS-C. Étant donné que les tests de laboratoire pour le COVID-19, y compris les tests d’anticorps, sont imparfaits, certains cas peuvent avoir été mal classés.
Les enfants souffrent souvent d’infections légères ou asymptomatiques, et les infections plus bénignes sont moins susceptibles de générer des anticorps, ce qui peut empêcher la détection d’infections antérieures. Il est également possible que tous les cas de MIS-C après vaccination n’aient pas été signalés dans le système de surveillance, ce qui pourrait conduire à une sous-déclaration du nombre de cas.
Dans un commentaire lié, l’auteur principal, le Dr Mary Beth Son, du Boston Children’s Hospital, aux États-Unis (qui n’a pas participé à l’étude), déclare : « Leurs conclusions sont globalement assez rassurantes. Les cas de MIS-C signalés après la vaccination contre la COVID-19 ont été signalés chez seulement 1 personne sur un million âgée de 12 à 20 ans ayant reçu une ou plusieurs doses d’un vaccin contre la COVID-19, et 15 (71 %) des 21 personnes atteintes de MIS-C ont subi des tests de laboratoire. . preuve d’antécédents d’infection par le SRAS-CoV-2, jetant le doute sur l’attribution.
Ce rapport opportun présente un intérêt particulier pour les prestataires de soins de santé, les scientifiques et les décideurs politiques, compte tenu de la transmission généralisée et continue de la variante omicron (B.1.1.529). Alors que la pandémie continue de mettre à l’épreuve notre communauté mondiale et qu’un examen minutieux des vaccins contre la COVID-19 persiste, le rapport de Yousaf et ses collègues constitue un ajout bienvenu à la littérature croissante soutenant la sécurité et l’efficacité de la vaccination contre la COVID-19. "SRAS-CoV-2."
Implications de toutes les preuves disponibles Au cours des 9 premiers mois du programme de vaccination contre la COVID-19 aux États-Unis, plus de 21 millions de personnes âgées de 12 à 20 ans ont reçu une ou plusieurs doses d’un vaccin contre la COVID-19 au 31 mars 2021. Cette série de cas décrit le MIS-C apparu après la vaccination chez 21 personnes, dont la plupart présentaient également des signes d’infection par le SRAS-CoV-2. Bien que notre surveillance ait des limites, nos résultats suggèrent que le MIS-C identifié dans ce rapport après la vaccination contre la COVID-19 est rare. Lors de l’évaluation des personnes présentant une présentation clinique compatible avec le MIS-C après la vaccination contre la COVID-19, il est important d’envisager d’autres diagnostics et de déterminer si une infection antérieure par le SRAS-CoV-2 s’est produite. En ce sens, la recherche d’anticorps antinucléocapside pourrait être utile, idéalement à partir d’un échantillon de sérum obtenu avant l’administration d’immunoglobuline intraveineuse. Une surveillance continue de la maladie MIS-C après la vaccination contre la COVID-19 est justifiée, d’autant plus que la vaccination pédiatrique contre la COVID-19 est autorisée et recommandée pour les jeunes enfants qui représentent la plus grande proportion de cas de MIS-C. après une infection par le SRAS-Cov-2. |
