Arrière-plan
On ne sait pas si l’utilisation d’une solution multiélectrolytique équilibrée (BMES) au lieu d’une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (solution saline) chez les patients gravement malades réduit le risque de lésion rénale aiguë ou de décès.
Méthodes
Dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle, nous avons assigné des patients gravement malades à recevoir du BMES (Plasma-Lyte 148) ou une solution saline comme thérapie liquidienne dans l’unité de soins intensifs (USI) pendant 90 jours.
Le critère de jugement principal était le décès, quelle qu’en soit la cause, dans les 90 jours suivant la randomisation. Les critères de jugement secondaires étaient la réception d’un nouveau traitement de remplacement rénal et l’augmentation maximale du taux de créatinine pendant le séjour en soins intensifs.
Résultats
Au total, 5 037 patients ont été recrutés dans 53 unités de soins intensifs en Australie et en Nouvelle-Zélande : 2 515 patients ont été affectés au groupe BMES et 2 522 au groupe solution saline.
Le décès dans les 90 jours suivant la randomisation est survenu chez 530 des 2 433 patients (21,8 %) du groupe BMES et 530 des 2 413 patients (22,0 %) du groupe salin, avec une différence de −0,15 points de pourcentage (intervalle de confiance [IC] à 95 %). , -3,60 à 3,30 ; P = 0,90).
Un nouveau traitement de remplacement rénal a été débuté chez 306 des 2 403 patients (12,7 %) du groupe BMES et chez 310 des 2 394 patients (12,9 %) du groupe salin, avec une différence de −0,20. points de pourcentage (IC à 95 %, −2,96 à 2,56).
L’augmentation maximale moyenne (± SD) du taux de créatinine sérique était de 0,41 ± 1,06 mg par décilitre (36,6 ± 94,0 μmol par litre) dans le groupe BMES et de 0,41 ± 1,02 mg par décilitre (36,1 ± 90,0 μmol par litre) dans le groupe BMES. groupe salin, pour une différence de 0,01 mg par décilitre (IC 95 %, -0,05 à 0,06) (0,5 μmol par litre [IC 95 %, -4,7 à 5,7]).
Le nombre d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ne différait pas significativement entre les groupes.
Conclusions Nous n’avons trouvé aucune preuve que le risque de décès ou de lésion rénale aiguë chez les adultes gravement malades en soins intensifs était plus faible avec l’utilisation du BMES qu’avec une solution saline. |
(Financé par le Conseil national de la santé et de la recherche médicale d’Australie et le Conseil de recherche en santé de Nouvelle-Zélande ; PLUS le numéro ClinicalTrials.gov, NCT02721654. s’ouvre dans un nouvel onglet.)