Hintergrund
Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung einer ausgewogenen Multielektrolytlösung (BMES) anstelle von 0,9 %iger Natriumchloridlösung (Kochsalzlösung) bei kritisch kranken Patienten das Risiko einer akuten Nierenschädigung oder des Todes verringert.
Methoden
In einer doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie haben wir kritisch erkrankte Patienten 90 Tage lang mit BMES (Plasma-Lyte 148) oder Kochsalzlösung als Flüssigkeitstherapie auf der Intensivstation behandelt.
Der primäre Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung. Sekundäre Ergebnisse waren der Erhalt einer neuen Nierenersatztherapie und ein maximaler Anstieg des Kreatininspiegels während des Aufenthalts auf der Intensivstation.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 5.037 Patienten aus 53 Intensivstationen in Australien und Neuseeland rekrutiert: 2.515 Patienten wurden der BMES-Gruppe und 2.522 der Kochsalzgruppe zugeordnet.
Der Tod innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung trat bei 530 von 2433 Patienten (21,8 %) in der BMES-Gruppe und 530 von 2413 Patienten (22,0 %) in der Kochsalzgruppe auf, mit einem Unterschied von –0,15 Prozentpunkten (95 %-Konfidenzintervall [KI]) , -3,60 bis 3,30; P = 0,90).
Bei 306 von 2403 Patienten (12,7 %) in der BMES-Gruppe und bei 310 von 2394 Patienten (12,9 %) in der Kochsalzgruppe wurde eine neue Nierenersatztherapie begonnen, mit einer Differenz von −0,20. Prozentpunkte (95 % KI, −2,96 bis 2,56).
Der mittlere (±SD) maximale Anstieg des Serumkreatininspiegels betrug 0,41 ± 1,06 mg pro Deziliter (36,6 ± 94,0 μmol pro Liter) in der BMES-Gruppe und 0,41 ± 1,02 mg pro Deziliter (36,1 ± 90,0 μmol pro Liter) in der BMES-Gruppe Kochsalzgruppe, für einen Unterschied von 0,01 mg pro Deziliter (95 %-KI, -0,05 bis 0,06) (0,5 μmol pro Liter [95 %-KI, -4,7 bis 5,7]).
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant.
Schlussfolgerungen Wir fanden keine Hinweise darauf, dass das Risiko für Tod oder akute Nierenschädigung bei kritisch kranken Erwachsenen auf der Intensivstation bei der Verwendung von BMES geringer war als bei der Verwendung von Kochsalzlösung. |
(Gefördert vom National Health and Medical Research Council of Australia und dem Health Research Council of New Zealand; PLUS ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT02721654. Wird in neuem Tab geöffnet.)
