Riepilogo Sfondo Vi è incertezza sulla sovradiagnosi nello screening mammografico. Metodi Abbiamo mirato a stimare l’effetto dello screening sull’incidenza del cancro al seno e sulla sovradiagnosi nel programma di screening del seno dell’NHS in Inghilterra. Lo studio ha incluso 57.493 casi e 105.653 controlli, con casi definiti come donne tra i 47 e gli 89 anni con diagnosi di cancro al seno primario, carcinoma invasivo o duttale in situ , nel 2010 o 2011. Ove possibile, sono stati selezionati due controlli per caso, abbinati sulla data di consegna e sull’area di screening. È stata utilizzata la regressione logistica condizionale per stimare l’effetto dello screening sul rischio di cancro al seno, aggiustando per possibili bias di autoselezione. I risultati sono stati combinati con i dati di incidenza nazionale per stimare i tassi assoluti di sovradiagnosi. La sovradiagnosi è stata calcolata come l’eccesso cumulativo di tumori diagnosticati nella fascia di età compresa tra 50 e 77 anni in una donna sottoposta a screening ogni tre anni dall’età di 50 a 70 anni rispetto a una donna che non era stata sottoposta a screening . agli esami di screening. Risultati Il numero stimato di casi sovradiagnosticati nelle donne che hanno partecipato a tutti i test del programma era di 679,3 su 100.000 senza aggiustamento per bias di autoselezione e di 261,2 su 100.000 con aggiustamento. Questi corrispondevano a circa il 9,5% dei tumori rilevati dallo screening sovradiagnosticati senza aggiustamento e al 3,7% con aggiustamento per autoselezione. Conclusioni Il programma di screening del seno dell’NHS in Inghilterra conferisce, nel peggiore dei casi, livelli modesti di sovradiagnosi. |
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Nel Regno Unito, il cancro al seno rappresenta il 31% di tutti i nuovi tumori diagnosticati ogni anno nelle donne e i casi sono aumentati del 4% nell’ultimo decennio. Nonostante l’aumento dei casi, i decessi per cancro al seno stanno diminuendo. Ciò è in parte dovuto alla diagnosi precoce del cancro al seno attraverso il programma di screening del seno dell’NHS.
Il programma di screening del seno dell’NHS invita chiunque sia registrato presso un medico di famiglia come donna di età compresa tra 50 e 70 anni a una valutazione ogni tre anni. Lo screening del cancro al seno utilizza la mammografia per verificare la presenza di segni di cancro nel seno. Nonostante i benefici dello screening, rimane un certo dibattito sui potenziali danni dello screening, in particolare sulla sovradiagnosi.
La sovradiagnosi non è la stessa cosa di quando un test rileva qualcosa di anormale che risulta non essere un cancro (un falso positivo) .
La sovradiagnosi è la diagnosi di un vero cancro che cresce così lentamente che non avrebbe mai causato alcun sintomo.
La sovradiagnosi può essere presa in considerazione quando le donne valutano se partecipare o meno allo screening del cancro al seno. Fino ad ora, le stime di sovradiagnosi variavano ampiamente, da meno del 5% dei tumori rilevati dallo screening a oltre il 30%. Quando viene diagnosticato un cancro, non possiamo sapere se è sovradiagnosticato o meno, quindi tutti i tumori necessitano di cure. È importante che le donne abbiano stime affidabili sulla sovradiagnosi in modo che possano prendere una decisione informata sull’opportunità o meno di sottoporsi allo screening.
Per quantificare la sovradiagnosi nel programma di screening del seno dell’NHS, i ricercatori della Queen Mary hanno condotto uno studio su 57.493 casi di cancro al seno diagnosticati nel 2010 o 2011, combinati con 105.653 controlli.
Hanno stimato l’effetto dello screening sul rischio di cancro al seno e hanno combinato i risultati con i dati di incidenza nazionale per stimare i tassi assoluti di sovradiagnosi. La sovradiagnosi è stata calcolata come l’eccesso cumulativo di tumori diagnosticati nelle donne di età compresa tra 50 e 77 anni che hanno partecipato allo screening ogni tre anni dai 50 ai 70 anni rispetto alle donne che non hanno partecipato allo screening.
Il numero stimato di casi di sovradiagnosi nelle donne che hanno partecipato a tutti gli esami del programma era di poco inferiore a 3 su 1000 , corrispondente a circa il 3,7% dei tumori rilevati da esami sovradiagnosticati.
Questo è notevolmente inferiore a quanto suggerito in passato. Gli autori concludono che il programma di screening del seno dell’NHS è associato, nel peggiore dei casi, a una modesta sovradiagnosi di cancro al seno.
Stephen Duffy, professore di screening del cancro alla Queen Mary University di Londra e ricercatore principale congiunto, ha dichiarato:
“Questi risultati forniscono una certa rassicurazione sul fatto che la partecipazione al programma di screening del seno dell’NHS conferisce solo un basso rischio di cancro al seno sovradiagnosticato. "Insieme ai risultati del nostro precedente studio sugli effetti dello screening sulla mortalità per cancro al seno, ciò indica che il beneficio dello screening nel prevenire le morti per cancro al seno supera il piccolo rischio di sovradiagnosi."
Peter Sasieni, direttore accademico della Clinical Trials Unit e professore di prevenzione del cancro al King’s College di Londra, nonché ricercatore principale congiunto, ha dichiarato:
“La sovradiagnosi è una questione piuttosto complessa. Se avessimo smesso di seguire le donne all’età di 70 anni, quasi l’1% delle donne testate sarebbe stato apparentemente sovradiagnosticato, ma aspettando altri 7 anni, a più donne che mai sottoposte al test verrà diagnosticato un cancro al seno e tre quarti dei tumori in eccesso si riveleranno sono stati diagnosticati precocemente anziché sovradiagnosticati. Ciò significa che la maggior parte degli studi precedenti hanno sovrastimato i danni derivanti dalla partecipazione allo screening del cancro al seno fino all’età di 70 anni”.
Questo studio è stato finanziato dal Programma di ricerca politica NIHR.