Punti salienti
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Lo studio randomizzato e controllato (RCT) METEOR-China ha dimostrato che la rosuvastatina 20 mg/die ha ridotto significativamente i tassi di progressione dello spessore intima-media carotideo (cIMT) rispetto al placebo per un periodo di 2 anni negli adulti cinesi con aterosclerosi subclinica.
Le statine esercitano un effetto benefico sulla progressione del cIMT e sui tassi di ictus/eventi cardiovascolari nei pazienti ad alto rischio (p. es., quelli con malattia coronarica6 o recente ictus/attacco ischemico transitorio).
Sfondo
L’aterosclerosi è la principale causa di malattie cardiovascolari in tutto il mondo, inclusa la Cina. La prevenzione primaria, attraverso la riduzione dei lipidi, potrebbe prevenire lo sviluppo dell’aterosclerosi. Lo spessore intima-media carotideo (CIMT) è una misura ben validata dell’aterosclerosi utilizzata negli studi di intervento come risultato primario ed endpoint surrogato per gli eventi di malattia cardiovascolare.
Metodi
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, a gruppi paralleli ha valutato gli effetti della rosuvastatina 20 mg/die rispetto al placebo sulla progressione del CIMT nell’arco di 104 settimane nei cinesi con aterosclerosi subclinica.
L’ endpoint primario era il tasso annualizzato di variazione della media delle misurazioni CIMT massime effettuate 7 volte durante il periodo di studio da ciascuno dei 12 siti dell’arteria carotide (pareti vicine e lontane di destra e sinistra, bulbo carotideo e arteria carotide interna). arteria carotidea).
Gli endpoint secondari includevano cambiamenti nel CIMT in diversi siti arteriosi e cambiamenti nei parametri lipidici. È stata valutata anche la sicurezza.
Risultati
I partecipanti sono stati randomizzati (1:1) a ricevere rosuvastatina (n=272) o placebo (n=271). Le caratteristiche di base erano ben bilanciate tra i gruppi.
La variazione del CIMT massimo medio dei 12 siti carotidei è stata di 0,0038 mm/a (IC al 95%, -0,0023-0,0100) per il gruppo rosuvastatina rispetto a 0,0142 mm/a (IC al 95%, 0,0080-0,0204) per il gruppo placebo, con una differenza di -0,0103 mm/anno (IC al 95%, da -0,0191 a -0,0016; P = 0,020).
Per gli endpoint secondari del CIMT, i risultati erano generalmente coerenti con l’endpoint primario. Ci sono stati miglioramenti clinicamente rilevanti nei parametri lipidici con rosuvastatina. Abbiamo osservato un profilo di eventi avversi coerente con il profilo di sicurezza noto di rosuvastatina.
Conclusioni
La rosuvastatina 20 mg/die ha ridotto significativamente la progressione del CIMT nell’arco di 2 anni negli adulti cinesi con aterosclerosi subclinica ed è stata ben tollerata.
