Points forts
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L’essai contrôlé randomisé (ECR) METEOR-Chine a démontré que la rosuvastatine à la dose de 20 mg/jour réduisait de manière significative les taux de progression de l’épaisseur intima-média carotidienne (cIMT) par rapport au placebo sur une période de 2 ans chez des adultes chinois atteints d’athérosclérose subclinique.
Les statines exercent un effet bénéfique sur la progression du cIMT et les taux d’accidents vasculaires cérébraux/d’événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque (par exemple, ceux atteints d’une maladie coronarienne 6 ou d’un accident vasculaire cérébral/ischémique transitoire récent).
Arrière-plan
L’athérosclérose est la principale cause de maladies cardiovasculaires dans le monde, y compris en Chine. La prévention primaire, par la réduction des lipides, pourrait prévenir le développement de l’athérosclérose. L’épaisseur intima-média carotidienne (CIMT) est une mesure bien validée de l’athérosclérose utilisée dans les études d’intervention comme résultat principal et critère d’évaluation de substitution pour les événements de maladies cardiovasculaires.
Méthodes
Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique et en groupes parallèles a évalué les effets de la rosuvastatine 20 mg/j par rapport au placebo sur la progression du CIMT sur 104 semaines chez des Chinois atteints d’athérosclérose subclinique.
Le critère d’évaluation principal était le taux de variation annualisé de la moyenne des mesures maximales de CIMT prises 7 fois au cours de la période d’étude sur chacun des 12 sites de l’artère carotide (parois proches et éloignées de droite et de gauche, bulbe carotide et artère carotide interne). artère carotide).
Les critères d’évaluation secondaires comprenaient des modifications du CIMT au niveau de différents sites artériels et des modifications des paramètres lipidiques. La sécurité a également été évaluée.
Résultats
Les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir de la rosuvastatine (n=272) ou un placebo (n=271). Les caractéristiques de base étaient bien équilibrées entre les groupes.
La variation du CIMT moyen maximum des 12 sites carotidiens était de 0,0038 mm/a (IC à 95 %, -0,0023-0,0100) pour le groupe rosuvastatine versus 0,0142 mm/a (IC à 95 %, 0,0080-0,0204) pour le groupe placebo, avec une différence de -0,0103 mm/an (IC à 95 %, -0,0191 à -0,0016 ; P = 0,020) .
Pour les critères d’évaluation secondaires CIMT, les résultats étaient généralement cohérents avec le critère d’évaluation principal. Des améliorations cliniquement significatives des paramètres lipidiques ont été observées avec la rosuvastatine. Nous avons observé un profil d’événements indésirables conforme au profil d’innocuité connu de la rosuvastatine.
Conclusions
La rosuvastatine 20 mg/j a réduit significativement la progression du CIMT sur 2 ans chez les adultes chinois atteints d’athérosclérose subclinique et a été bien tolérée.
