La dieta Atkins modificata (MAD) è emersa come terapia adiuvante nell’epilessia resistente ai farmaci (DRE). La maggior parte degli studi sono condotti sui bambini, mentre le prove di DRE negli adulti sono limitate.
Il presente studio mirava a indagare se la MAD insieme alla terapia farmacologica standard (SDT) fosse effettivamente più efficace della sola SDT nel ridurre la frequenza delle crisi e nel migliorare gli esiti psicologici a 6 mesi negli adolescenti e negli adulti con DRE (non chirurgico).
Uno studio prospettico randomizzato e controllato è stato condotto presso un centro di riferimento per l’assistenza terziaria in India. Persone con EDR di età compresa tra 10 e 55 anni che hanno frequentato cliniche ambulatoriali per l’epilessia tra agosto 2015 e aprile 2019, che hanno avuto più di due crisi epilettiche al mese nonostante utilizzassero almeno tre farmaci anticonvulsivanti (ASM) appropriati alle dosi massime tollerate e non avevano assunto alcun farmaco antiepilettico forma di terapia dietetica nell’ultimo anno, sono stati arruolati.
I pazienti sono stati valutati per l’idoneità e assegnati in modo casuale a ricevere SDT più MAD (braccio di intervento) o SDT da solo (braccio di controllo). , comportamento, eventi avversi e tasso di ritiro a sei mesi. È stata eseguita un’analisi intenzionale.
243 pazienti sono stati valutati per l’ammissibilità; 160 pazienti (80 adulti e 80 adolescenti) sono stati randomizzati al braccio di intervento o di controllo. Le caratteristiche demografiche e cliniche in entrambi i gruppi erano comparabili al basale.
A sei mesi, una riduzione >50% delle crisi epilettiche è stata osservata nel 26,2% del gruppo di intervento rispetto al 2,5% del gruppo di controllo (IC 95%: 13,5-33,9; p<0,001). Il miglioramento della qualità della vita è stato di 52,1±17,6 nel gruppo di intervento rispetto a 42,5±16,4 nel gruppo di controllo (differenza media 9,6; IC 95%: da 4,3 a 14,9, p<0,001).
Tuttavia, è stato possibile eseguire punteggi comportamentali su 49 pazienti e alla fine è stato osservato un miglioramento nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (65,6 ± 7,9 rispetto a 71,4 ± 8,1, p = 0,015). dello studio. Un paziente ha avuto una perdita di peso; due pazienti avevano diarrea.
Alla fine dello studio il gruppo MAD ha dimostrato un miglioramento sotto tutti gli aspetti (ridotta frequenza delle crisi e problemi comportamentali) rispetto al gruppo di controllo. La MAD è una modalità efficace nel controllo delle crisi, sono necessarie ulteriori ricerche per valutarne l’efficacia in termini di biomarcatori insieme a studi descrittivi di metabolomica.
Secondo uno studio pubblicato su Neurology® , la rivista medica dell’American Academy of Neurology: "Per le persone affette da epilessia resistente ai farmaci, o per coloro che non sono riusciti a trovare un trattamento efficace per ridurre le crisi, è incoraggiante vedere" sono cambiamenti nello stile di vita che possono essere combinati con la terapia farmacologica standard per ridurre il numero di convulsioni", ha affermato l’autore dello studio Manjari Tripathi, MD, DM, dell’All India Institute of Medical Sciences di Nuova Delhi. "Il nostro studio ha scoperto che questa combinazione può ridurre la probabilità di convulsioni è più della metà”.
La dieta Atkins modificata è una combinazione della dieta Atkins e di una dieta chetogenica che include alimenti come prodotti a base di soia, panna, burro e oli, verdure a foglia verde e proteine animali, tra cui uova, pollo, pesce e pancetta. Sebbene la dieta chetogenica abbia dimostrato di essere efficace nel ridurre le convulsioni, i suoi severi requisiti e restrizioni possono renderne difficile il rispetto.
Lo studio ha coinvolto 160 adulti e adolescenti che soffrivano di epilessia in media da più di 10 anni e avevano almeno 27 convulsioni al mese nonostante avessero provato una media di quattro farmaci antiepilettici alla dose massima tollerata. Sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la sola terapia farmacologica standard o farmaci più la dieta Atkins modificata per sei mesi.
I partecipanti hanno registrato le loro convulsioni e i loro pasti. Sono stati forniti elenchi di alimenti, menu campione e ricette. L’assunzione di carboidrati era limitata a 20 grammi al giorno. Le linee guida dietetiche federali raccomandano tra 225 e 325 grammi di carboidrati al giorno.
Dopo sei mesi, i ricercatori hanno scoperto che il 26% delle persone che avevano ricevuto una terapia farmacologica e seguivano la dieta Atkins modificata avevano una riduzione delle convulsioni di oltre il 50% rispetto ad appena il 3% delle persone che avevano ricevuto solo la terapia farmacologica. Quattro persone nel gruppo a dieta erano libere da crisi alla fine dello studio, mentre nessuno nel gruppo trattato solo con il farmaco era libero da crisi.
Lo studio ha esaminato anche la qualità della vita, il comportamento e gli effetti collaterali a sei mesi. Il gruppo che ha ricevuto la terapia farmacologica e ha seguito la dieta Atkins modificata ha mostrato miglioramenti in tutte le aree rispetto al gruppo che ha ricevuto solo la terapia farmacologica.
Tripathi ha osservato che il 33% dei partecipanti non ha completato lo studio a causa della scarsa tolleranza della dieta, della mancanza di benefici o dell’impossibilità di seguire il follow-up, in parte a causa del COVID-19. Tuttavia, Tripathi ha affermato che la tolleranza della dieta Atkins modificata era migliore di quella osservata con la dieta chetogenica.
"Mentre la dieta Atkins modificata può essere un trattamento efficace per controllare le convulsioni, sono necessarie ulteriori ricerche per identificare biomarcatori genetici e altri fattori associati alla risposta a questa dieta", ha aggiunto Tripathi. "Ciò potrebbe migliorare la cura del paziente incoraggiando un’accuratezza specifica basata sull’uso precedente di questa dieta".
Una limitazione dello studio è che le crisi sono state auto-segnalate o segnalate dal caregiver, quindi alcune crisi potrebbero non essere state segnalate.
Lo studio è stato sostenuto dal Dipartimento di Biotecnologia dell’India.
