Sfondo
La terapia elettroconvulsivante (ECT) e la ketamina endovenosa subanestetica sono attualmente utilizzate per la depressione maggiore resistente al trattamento, ma l’efficacia comparativa dei due trattamenti rimane incerta.
Metodi
Abbiamo condotto uno studio di non inferiorità, randomizzato, in aperto, coinvolgendo pazienti indirizzati a cliniche ECT per depressione maggiore resistente al trattamento. I pazienti con depressione maggiore resistente al trattamento senza psicosi sono stati reclutati e assegnati in un rapporto 1:1 a ricevere ketamina o ECT.
Durante una fase di trattamento iniziale di 3 settimane, i pazienti hanno ricevuto ECT tre volte a settimana o ketamina (0,5 mg per chilogrammo di peso corporeo per 40 minuti) due volte a settimana.
L’ outcome primario era una risposta al trattamento (vale a dire, una diminuzione ≥50% rispetto al basale nel punteggio Rapid Inventory of Depressive Symptomatology—Self-Report a 16 item; i punteggi vanno da 0 a 27; i punteggi più alti indicano una maggiore depressione).
Il margine di non inferiorità è pari a -10 punti percentuali. Gli esiti secondari includevano i punteggi dei test di memoria e la qualità della vita riferita dai pazienti.
Risultati
Un totale di 403 pazienti sono stati randomizzati in cinque centri clinici; 200 pazienti sono stati assegnati al gruppo ketamina e 203 al gruppo ECT. Dopo che 38 pazienti si sono ritirati prima di iniziare il trattamento assegnato, la ketamina è stata somministrata a 195 pazienti e l’ECT a 170 pazienti.
Un totale di 55,4% dei pazienti nel gruppo ketamina e 41,2% di quelli nel gruppo ECT hanno avuto una risposta (differenza, 14,2 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95%, da 3,9 a 24). .2; P<0,001 per la non inferiorità della ketamina rispetto all’ECT).
L’ECT sembrava essere associato a una diminuzione del richiamo della memoria dopo 3 settimane di trattamento (diminuzione media [±SE] del punteggio T per il richiamo ritardato sull’Hopkins Verbal Learning Test-Revised, -0,9±1,1 nel gruppo ketamina vs. -9,7± 1.2 nel gruppo ECT; i punteggi vanno da -300 a 200, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità) con recupero graduale durante il follow-up.
Il miglioramento della qualità della vita riferito dai pazienti è stato simile nei due gruppi di studio. L’ECT è stato associato ad effetti avversi muscoloscheletrici, mentre la ketamina è stata associata alla dissociazione.
Conclusioni La ketamina si è rivelata non inferiore all’ECT come terapia per la depressione maggiore resistente al trattamento senza psicosi. |
(Finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute; numero ELEKT-D ClinicalTrials.gov, NCT03113968. si apre in una nuova scheda.)
