Arrière-plan
La thérapie par électrochocs (ECT) et la kétamine intraveineuse sous-anesthésique sont actuellement utilisées pour la dépression majeure résistante au traitement, mais l’efficacité comparative des deux traitements reste incertaine.
Méthodes
Nous avons mené un essai ouvert, randomisé, de non-infériorité impliquant des patients référés vers des cliniques d’ECT pour une dépression majeure résistante au traitement. Des patients souffrant de dépression majeure résistante au traitement sans psychose ont été recrutés et assignés dans un rapport de 1 : 1 pour recevoir de la kétamine ou de l’ECT.
Au cours d’une phase de traitement initiale de 3 semaines, les patients ont reçu de l’ECT trois fois par semaine ou de la kétamine (0,5 mg par kilogramme de poids corporel pendant 40 minutes) deux fois par semaine.
Le critère de jugement principal était la réponse au traitement (c’est-à-dire une diminution ≥ 50 % par rapport au départ dans l’inventaire rapide des symptômes dépressifs en 16 éléments – score d’auto-évaluation ; les scores varient de 0 à 27 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression).
La marge de non-infériorité était de -10 points de pourcentage. Les critères de jugement secondaires comprenaient les résultats des tests de mémoire et la qualité de vie rapportée par les patients.
Résultats
Au total, 403 patients ont été randomisés dans cinq centres cliniques ; 200 patients ont été affectés au groupe kétamine et 203 au groupe ECT. Après que 38 patients se soient retirés avant de commencer le traitement qui leur était assigné, la kétamine a été administrée à 195 patients et l’ECT à 170 patients.
Au total, 55,4 % des patients du groupe kétamine et 41,2 % de ceux du groupe ECT ont eu une réponse (différence, 14,2 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 %, 3,9 à 24). .2 ; P <0,001 pour la non-infériorité de la kétamine versus ECT).
L’ECT semblait être associée à une diminution du rappel de mémoire après 3 semaines de traitement (diminution moyenne [± SE] du score T pour le rappel retardé au Hopkins Verbal Learning Test-Revised, -0,9 ± 1,1 dans le groupe kétamine contre -9,7 ± 1,2 dans le groupe ECT ; les scores varient de −300 à 200, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction) avec une récupération progressive au cours du suivi.
L’amélioration de la qualité de vie rapportée par les patients était similaire dans les deux groupes d’essai. L’ECT était associée à des effets indésirables musculo-squelettiques, tandis que la kétamine était associée à une dissociation.
Conclusions La kétamine n’était pas inférieure à l’ECT en tant que traitement de la dépression majeure résistante au traitement sans psychose. |
(Financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute ; numéro ELEKT-D ClinicalTrials.gov, NCT03113968. s’ouvre dans un nouvel onglet.)
