Prevalenza delle lesioni alla risonanza magnetica negli uomini che rispondono a un invito guidato dal medico di famiglia per un controllo sanitario della prostata: uno studio prospettico di coorte.
Scopo
Negli uomini con un antigene prostatico specifico (PSA) elevato, la risonanza magnetica aumenta l’individuazione di tumori clinicamente significativi e riduce la sovradiagnosi, con un minor numero di biopsie. La RM come strumento di screening non è stata valutata indipendentemente dal PSA in uno studio di screening formale. Presentiamo una valutazione sistematica basata sulla comunità della prevalenza delle lesioni alla risonanza magnetica della prostata in una popolazione selezionata per età.
Metodi e analisi
Uomini di età compresa tra 50 e 75 anni sono stati identificati dagli ambulatori di medicina generale (GP) e selezionati casualmente per essere invitati allo screening MRI e PSA. Gli uomini con una risonanza magnetica positiva o una densità elevata di PSA (≥0,12 ng/mL2) sono stati raccomandati per lo screening standard del cancro alla prostata del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
Risultati
Otto studi medici hanno inviato inviti a 2.096 uomini. Hanno risposto 457 uomini (22%) e 303 hanno completato entrambi i test di screening. Gli uomini bianchi più anziani avevano maggiori probabilità di rispondere all’invito e gli uomini neri avevano il 20% in più di accettazione rispetto agli uomini bianchi.
Un uomo su sei (48/303 uomini, 16%) aveva una risonanza magnetica di screening positiva e un altro uomo su 20 (16/303, 5%) aveva solo una densità di PSA elevata. A seguito della valutazione del NHS, a 29 uomini (9,6%) è stato diagnosticato un cancro clinicamente significativo e a 3 uomini (1%) un cancro clinicamente insignificante .
Due uomini su tre con una risonanza magnetica positiva e più della metà degli uomini con malattia clinicamente significativa avevano un PSA <3 ng/mL .
Conclusioni La RM della prostata può avere valore nello screening indipendentemente dal PSA. Questi dati consentiranno di modellare l’uso della risonanza magnetica come strumento di screening primario per informare studi più ampi di screening del cancro alla prostata. |
Commenti
Lo studio REIMAGINE, pubblicato su BMJ Oncology , è il primo studio a utilizzare scansioni MRI con densità dell’antigene prostatico specifico (PSA) per valutare la necessità di test NHS più standard. Dei 29 partecipanti che avevano un cancro alla prostata grave, 15 avevano un punteggio PSA "basso", il che avrebbe significato che non sarebbero stati indirizzati a ulteriori indagini con il sistema attuale.
Attualmente, gli uomini sopra i 50 anni nel Regno Unito possono richiedere un test del PSA se manifestano sintomi o sono preoccupati per il cancro alla prostata. Precedenti studi di screening hanno utilizzato un livello di PSA pari o superiore a 3 ng/ml come punto di riferimento per ulteriori test per rilevare il cancro alla prostata, come una biopsia.
Sebbene ricerche precedenti abbiano scoperto che la combinazione di un test del PSA e/o di un esame rettale digitale, seguito da una biopsia se si sospetta la malattia, ha contribuito a ridurre la mortalità per cancro alla prostata del 20% dopo 16 anni, questo approccio è stato anche collegato alla sovradiagnosi e trattamento eccessivo dei tumori a basso rischio.
Negli ultimi anni, l’introduzione della risonanza magnetica come primo passo nello screening degli uomini ad alto rischio di cancro alla prostata ha evitato che un uomo su quattro dovesse sottoporsi a una biopsia non necessaria, che è invasiva e può portare a complicazioni.
Si spera che l’uso della risonanza magnetica come strumento di screening offerto agli uomini senza che questi debbano richiederla possa ridurre ulteriormente la mortalità e l’eccessivo trattamento del cancro alla prostata.
Per questo studio, i ricercatori hanno invitato uomini di età compresa tra 50 e 75 anni a sottoporsi a una risonanza magnetica e a un test del PSA.
Dei 303 uomini che hanno completato entrambi i test, 48 (16%) hanno avuto una risonanza magnetica di screening positiva che indicava la possibile presenza di cancro, nonostante avessero solo un risultato mediano di densità PSA di 1,2 ng/ml. 32 di questi uomini avevano livelli di PSA inferiori all’attuale parametro di screening di 3 ng/ml, il che significa che non sarebbero stati sottoposti a ulteriori indagini utilizzando il test del PSA attualmente in uso.
Dopo lo screening del Servizio Sanitario Nazionale, a 29 uomini (9,6%) è stato diagnosticato un cancro che necessitava di trattamento, 15 dei quali avevano un cancro grave e un PSA inferiore a 3 ng/ml. A tre uomini (1%) è stato diagnosticato un cancro a basso rischio che non richiedeva trattamento.
La professoressa Caroline Moore (UCL Surgical & Interventional Science e chirurgo consulente presso l’UCLH), ricercatrice principale dello studio e professoressa di ricerca del NIHR, ha dichiarato: "L’idea che più della metà degli uomini con cancro clinicamente significativo avesse un PSA inferiore a 3 ng/ml e avrebbero avuto la certezza di essere liberi dal cancro con il solo test del PSA fa riflettere e ribadisce la necessità di prendere in considerazione un nuovo approccio allo screening del cancro alla prostata.I nostri risultati forniscono una prima indicazione che la risonanza magnetica potrebbe offrire un metodo più affidabile per rilevare tumori potenzialmente gravi precocemente, con l’ulteriore vantaggio che meno dell’1% dei partecipanti è stato “sovradiagnosticato” con malattie a basso rischio. Sono necessari ulteriori studi in gruppi più ampi per valutare questo aspetto in modo più approfondito”.
Il reclutamento per lo studio ha anche indicato che gli uomini neri hanno risposto all’invito allo screening ad un tasso pari a un quinto di quello degli uomini bianchi, qualcosa che secondo gli autori dovrà essere affrontato nella ricerca futura.
Saran Green, autore dello studio del King’s College di Londra, ha dichiarato: “Un uomo di colore su quattro avrà il cancro alla prostata nel corso della sua vita, il che è il doppio del numero degli uomini di altre etnie. Dato questo rischio elevato e il fatto che gli uomini neri avevano cinque volte meno probabilità di partecipare allo studio REIMAGINE rispetto agli uomini bianchi, sarà fondamentale che qualsiasi programma di screening nazionale includa strategie per raggiungere gli uomini neri e incoraggiare più di loro a presentarsi al test. prove."
Il prossimo passo verso un programma nazionale di screening del cancro alla prostata è già in corso, con lo studio LIMIT condotto con un numero molto maggiore di partecipanti. La sperimentazione cercherà anche di reclutare più uomini di colore, anche attraverso iniziative mobili di “scan in a van” progettate per visitare le comunità meno propense a presentarsi al test in risposta a un invito del medico di famiglia.
Se LIMIT avrà successo, sarà necessaria anche una sperimentazione a livello nazionale prima che lo screening del cancro alla prostata diventi una pratica clinica standard.
Il professor Mark Emberton (UCL Surgical & Interventional Science e consulente urologo presso l’UCLH), autore senior dello studio, ha dichiarato: “Il tasso di mortalità per cancro alla prostata nel Regno Unito è doppio rispetto a quello di paesi come gli Stati Uniti ed è inferiore a quello di altri paesi. quanto sia curabile il cancro alla prostata se diagnosticato precocemente, sono fiducioso che un programma di screening nazionale ridurrà significativamente il tasso di mortalità per cancro alla prostata nel Regno Unito. C’è molto lavoro da fare per arrivare a questo punto, ma penso che ciò sarà possibile entro breve tempo. i prossimi cinque-dieci anni”.
Che cosa si sa già sull’argomento
Lo studio europeo di screening randomizzato per il cancro alla prostata ha utilizzato l’antigene prostatico specifico (PSA) >3 ng/mL o un esame digitale rettale anomalo (DRE) per selezionare gli uomini per una biopsia transrettale standard. Lo studio ha riportato una riduzione del 20% della mortalità per cancro alla prostata all’età di 16 anni, ma è stata associata a una significativa sovradiagnosi e ad un eccessivo trattamento.
La sostituzione della biopsia transrettale standard con la risonanza magnetica della prostata e la biopsia mirata negli uomini con una lesione alla risonanza magnetica, negli uomini che hanno un PSA elevato o un DRE anormale consente ad almeno 1 uomo su 4 di evitare una biopsia non necessaria e riduce la sovradiagnosi e il sovratrattamento.
Qual è il contributo di questo studio?
Abbiamo valutato la prevalenza delle lesioni alla risonanza magnetica della prostata negli uomini invitati a un controllo sanitario della prostata. Abbiamo scoperto che 1 uomo su 6 esaminati aveva una lesione alla risonanza magnetica e più della metà degli uomini con cancro significativo alla biopsia avevano un PSA <3 ng/ml. Meno dell’1% degli uomini esaminati era "sovradiagnosticato" con una malattia a basso rischio.
Come potrebbe influenzare la pratica clinica
Dovremmo valutare l’uso di un approccio mirato alla risonanza magnetica per lo screening del cancro alla prostata in una popolazione più ampia del Regno Unito, per valutare se potrebbe mantenere la riduzione della mortalità per cancro alla prostata derivante dallo screening formale, riducendo al contempo la sovradiagnosi e il sovratrattamento associato utilizzando un approccio diretto alla risonanza magnetica. .
Questa ricerca è stata supportata dal Centro di ricerca biomedica dell’UCLH del National Institute for Health and Care Research, dal Medical Research Council (MRC) e dal Cancer Research UK (CRUK).
