L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha chiesto ad alcuni licenziatari degli agonisti del recettore GLP-1 prove sulle associazioni con ideazione suicidaria e autolesionismo nell’ambito di una revisione. Questi farmaci includono semaglutide, liraglutide e semaglutide e sono usati per trattare il diabete di tipo 2 e controllare il peso.
La revisione è stata avviata dall’Agenzia islandese per i medicinali a luglio dopo segnalazioni di pensieri suicidi e autolesionismo in persone che utilizzavano liraglutide e semaglutide. Finora le autorità hanno recuperato e analizzato circa 150 segnalazioni di possibili casi di autolesionismo e pensieri suicidi.
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA ha inoltre esaminato le prove disponibili derivanti da studi clinici, sorveglianza post-marketing e letteratura pubblicata sui casi segnalati di pensieri suicidari e autolesionismo durante l’utilizzo di agonisti del recettore GLP-1.
Questi farmaci possono attraversare la barriera emato-encefalica, secondo i rapporti sui farmaci dei produttori Novo Nordisk e Lilly presentati alla Food and Drug Administration statunitense. Ciò potrebbe spiegare la sua efficacia nell’influenzare i segnali della fame, ma potrebbe anche aumentare il rischio di effetti collaterali neuropsichiatrici.
Tuttavia, l’EMA ha affermato che al momento non è possibile trarre alcuna conclusione su un nesso causale e che diverse questioni devono ancora essere chiarite. La sua commissione ha concordato ulteriori elenchi di questioni che le aziende devono affrontare. Un portavoce dell’EMA ha detto al BMJ che finora non sono stati in grado di pubblicare i risultati della loro revisione o le domande a cui vorrebbero rispondere, poiché i loro processi erano ancora in corso.
Avvertenze simili
I pensieri suicidi sono stati precedentemente collegati ad altri farmaci per la perdita di peso con meccanismi d’azione diversi rispetto agli agonisti del recettore GLP-1.
Il farmaco rimonabant è stato ritirato dall’Europa nel 2008 dopo essere stato collegato a pensieri suicidi, e il farmaco dimagrante buproprione reca negli Stati Uniti un avviso di scatola nera sui pensieri suicidi. Allo stesso modo, la fentermina cloridrato e il topiramato riportano un avvertimento che istruisce i pazienti a interrompere l’assunzione se manifestano pensieri suicidi.
Anche l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) sta esaminando separatamente qualsiasi collegamento tra gli agonisti del recettore del GLP-1 e l’autolesionismo. Dal 2020 al dicembre 2023, ha ricevuto 26 sospette reazioni avverse al farmaco correlate a semaglutide associate a “comportamenti suicidi e autolesionistici”.
Dal 2010, l’MHRA ha ricevuto segnalazioni di 20 sospette reazioni avverse al farmaco correlate alla liraglutide associate a "comportamenti suicidari e autolesionistici". Anche se solo pochi studi menzionavano lo scopo medico del farmaco, questi includevano sia il diabete di tipo 2 che la perdita di peso.
Alison Cave, responsabile della sicurezza dell’MHRA, ha affermato che l’agenzia "considererà attentamente tutte le prove disponibili e comunicherà eventuali ulteriori consigli ai pazienti e agli operatori sanitari, a seconda dei casi".
