L’Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé à certains titulaires de licence d’agonistes des récepteurs GLP-1 des preuves d’associations avec des idées suicidaires et l’automutilation dans le cadre d’une étude. Ces médicaments comprennent le sémaglutide, le liraglutide et le sémaglutide et sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 et contrôler le poids.
L’examen a été lancé par l’Agence islandaise des médicaments en juillet après des rapports faisant état de pensées suicidaires et d’automutilations chez des personnes utilisant du liraglutide et du sémaglutide. Jusqu’à présent, les autorités ont récupéré et analysé environ 150 rapports faisant état de cas possibles d’automutilation et de pensées suicidaires.
Le comité d’évaluation des risques de pharmacovigilance de l’EMA a également examiné les preuves disponibles issues des essais cliniques, de la surveillance post-commercialisation et de la littérature publiée sur les cas signalés de pensées suicidaires et d’automutilation lors de l’utilisation d’agonistes des récepteurs GLP-1.
Ces médicaments peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique, selon les rapports sur les médicaments des fabricants Novo Nordisk et Lilly soumis à la Food and Drug Administration des États-Unis. Cela pourrait expliquer son efficacité à influencer les signaux de faim, mais cela pourrait également augmenter le risque d’effets secondaires neuropsychiatriques.
Cependant, l’EMA a déclaré qu’aucune conclusion ne pouvait être tirée à ce stade quant à un lien de causalité et que plusieurs questions devaient encore être clarifiées. Son comité s’est mis d’accord sur d’autres listes de questions que les entreprises doivent aborder. Un porte-parole de l’EMA a déclaré au BMJ qu’ils n’avaient jusqu’à présent pas été en mesure de publier les résultats de leur examen ou les questions auxquelles ils aimeraient répondre, car leurs processus étaient toujours en cours.
Avertissements similaires
Les pensées suicidaires ont déjà été associées à d’autres médicaments amaigrissants ayant des mécanismes d’action différents de ceux des agonistes des récepteurs GLP-1.
Le médicament rimonabant a été retiré d’Europe en 2008 après avoir été associé à des pensées suicidaires, et le médicament amaigrissant buproprion porte aux États-Unis une boîte noire d’avertissement concernant les pensées suicidaires. De même, le chlorhydrate de phentermine et le topiramate comportent un avertissement demandant aux patients d’arrêter de les prendre s’ils ont des pensées suicidaires.
L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) examine également séparément tout lien entre les agonistes des récepteurs GLP-1 et l’automutilation. De 2020 à décembre 2023, il a reçu 26 effets indésirables suspectés liés au sémaglutide associés à des « comportements suicidaires et d’automutilation ».
Depuis 2010, la MHRA a reçu des rapports faisant état de 20 effets indésirables suspectés liés au liraglutide, associés à des « comportements suicidaires et d’automutilation ». Même si seuls quelques rapports mentionnaient l’objectif médical du médicament, ils incluaient à la fois le diabète de type 2 et la perte de poids.
Alison Cave, responsable de la sécurité de la MHRA, a déclaré que l’agence "examinerait attentivement toutes les preuves disponibles et communiquerait tout conseil supplémentaire aux patients et aux professionnels de la santé, le cas échéant".
