Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Rahmen einer Überprüfung einige Lizenznehmer von GLP-1-Rezeptor-Agonisten um Hinweise auf Zusammenhänge mit Suizidgedanken und Selbstverletzung gebeten. Zu diesen Medikamenten gehören Semaglutid, Liraglutid und Semaglutid und werden zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Gewichtskontrolle eingesetzt.
Die Überprüfung wurde von der isländischen Arzneimittelbehörde im Juli nach Berichten über Selbstmordgedanken und Selbstverletzung bei Menschen, die Liraglutid und Semaglutid einnehmen, initiiert. Bisher haben die Behörden rund 150 Meldungen über mögliche Fälle von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken sichergestellt und analysiert.
Der Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschuss der EMA hat außerdem die verfügbaren Beweise aus klinischen Studien, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der veröffentlichten Literatur zu gemeldeten Fällen von Selbstmordgedanken und Selbstverletzung bei der Verwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten überprüft.
Diese Arzneimittel können die Blut-Hirn-Schranke überwinden, heißt es in Arzneimittelberichten der Hersteller Novo Nordisk und Lilly, die der US-amerikanischen Food and Drug Administration vorgelegt wurden. Das erklärt möglicherweise seine Wirksamkeit bei der Beeinflussung von Hungersignalen, könnte aber auch das Risiko neuropsychiatrischer Nebenwirkungen erhöhen.
Die EMA teilte jedoch mit, dass zum jetzigen Zeitpunkt noch keine Schlussfolgerung über einen Kausalzusammenhang gezogen werden könne und dass noch einige Fragen geklärt werden müssten. Sein Ausschuss hat sich auf weitere Themenlisten geeinigt, mit denen sich Unternehmen befassen müssen. Ein EMA-Sprecher teilte dem BMJ mit, dass sie bisher nicht in der Lage gewesen seien, die Ergebnisse ihrer Überprüfung oder die Fragen, die sie gerne beantwortet hätten, zu veröffentlichen, da ihre Prozesse noch im Gange seien.
Ähnliche Warnungen
Selbstmordgedanken wurden bisher mit anderen Medikamenten zur Gewichtsabnahme in Verbindung gebracht, deren Wirkmechanismen sich von denen der GLP-1-Rezeptoragonisten unterscheiden.
Das Medikament Rimonabant wurde 2008 aus Europa zurückgezogen, nachdem es mit Selbstmordgedanken in Verbindung gebracht wurde, und das Medikament zur Gewichtsreduktion Buproprion trägt in den Vereinigten Staaten eine Blackbox-Warnung vor Selbstmordgedanken. Ebenso tragen Phenterminhydrochlorid und Topiramat einen Warnhinweis, der Patienten anweist, die Einnahme abzubrechen, wenn sie Selbstmordgedanken verspüren.
Auch die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) prüft separat jeden Zusammenhang zwischen GLP-1-Rezeptor-Agonisten und Selbstverletzung. Von 2020 bis Dezember 2023 gingen 26 vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Semaglutid ein, die mit „selbstmörderischem und selbstverletzendem Verhalten“ in Zusammenhang standen.
Seit 2010 hat die MHRA Berichte über 20 vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Liraglutid erhalten, die mit „selbstmörderischem und selbstverletzendem Verhalten“ in Zusammenhang standen. Während nur wenige der Berichte den medizinischen Zweck des Medikaments erwähnten, umfassten sie sowohl Typ-2-Diabetes als auch Gewichtsverlust.
Alison Cave, Chief Safety Officer der MHRA, sagte, die Behörde werde „alle verfügbaren Beweise sorgfältig prüfen und gegebenenfalls weitere Ratschläge an Patienten und medizinisches Fachpersonal weitergeben“.
