Il test immunochimico fecale, o FIT, è un test semplice e non invasivo per i pazienti che si presentano al medico con sintomi correlati al cancro intestinale. È un test delle feci in grado di rilevare in modo affidabile piccole quantità di sangue umano nelle feci che non sono sempre visibili ad occhio nudo. La maggior parte dei tumori intestinali sanguinano a vari livelli nel colon e si mescolano con le feci. Il FIT è stato ampiamente utilizzato nei programmi di screening del cancro intestinale, ma sorprendentemente è solo con la limitazione dell’accesso all’assistenza sanitaria da parte del COVID che ha preso piede l’interesse nell’espandere il suo uso clinico per i pazienti con sintomi di cancro intestinale. Abbiamo ipotizzato che il test FIT potesse misurare la quantità di sangue nelle feci dei pazienti che presentano sintomi preoccupanti e classificarli in diversi gruppi a rischio di cancro del colon-retto per aiutare i medici a determinare la necessità e l’urgenza di raccomandare ulteriori indagini. invasivo del colon. |
L’incidenza e la mortalità per cancro del colon-retto sono in aumento in alcuni paesi. I programmi di screening intestinale della popolazione hanno aumentato la domanda di risorse limitate per l’endoscopia.
I pazienti con sintomi colorettali che aumentano la possibilità di una diagnosi di cancro del colon-retto competono anche per la capacità dell’endoscopia, il che può portare a ritardi nella diagnosi e risultati terapeutici inferiori.
I soli sintomi sono scarsi predittori di una diagnosi di cancro del colon-retto. Una precedente revisione sistematica ha concluso che un test immunochimico fecale (FIT) era clinicamente utile ed economicamente vantaggioso per il triage dei pazienti con sintomi di possibile cancro del colon-retto.
Ciò ha portato a un cambiamento nelle raccomandazioni del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) del Regno Unito per includere l’uso del FIT nei pazienti sintomatici. La pandemia di COVID-19 ha reso ancora più limitato l’accesso all’endoscopia, promuovendo un crescente interesse per il FIT come strumento di triage per i pazienti con sintomi colorettali.
Tre precedenti meta-analisi di piccoli studi di coorte hanno concluso che, alla soglia dell’emoglobina fecale (f-Hb) di 10 µg Hb/g feci, il FIT è utile per escludere il cancro del colon-retto nei pazienti sintomatici.
Tuttavia, da allora sono stati pubblicati studi di coorte più ampi, quindi è necessaria una meta-analisi aggiornata. Inoltre, sono state sollevate ulteriori domande sull’applicabilità del FIT in pazienti con sintomi specifici e ci sono rapporti contrastanti su come il FIT abbia influenzato l’erogazione dei servizi.
Questa revisione ha valutato l’utilità del singolo test immunochimico fecale quantitativo (FIT) come strumento di triage per i pazienti con sintomi di possibile cancro del colon-retto, l’effetto dei sintomi sull’accuratezza del FIT e l’impatto dell’incorporazione del FIT sulla fornitura di servizi.
L’ obiettivo primario di questa meta-analisi era valutare l’utilità del FIT quantitativo come strumento di triage a soglie di f-Hb inferiori per escludere i pazienti sintomatici da indagini invasive e a soglie di f-Hb più elevate per dare priorità all’urgenza dell’indagine.
Gli obiettivi secondari erano valutare se sintomi specifici hanno un impatto sulla prestazione diagnostica FIT e valutare l’impatto della classificazione FIT sull’erogazione del servizio.
Metodi
Sono state consultate cinque banche dati. Sono state eseguite meta-analisi sulla sensibilità e specificità del FIT estratto per il rilevamento del cancro del colon-retto alle soglie f-Hb riportate. Gli esiti secondari includevano la sensibilità e la specificità del FIT per la neoplasia colorettale avanzata e la grave malattia intestinale. È stata eseguita un’analisi dei sottogruppi in base al marchio FIT e ai sintomi.
Risultati
Sono stati inclusi quindici studi prospettici di coorte, comprendenti 28.832 pazienti sintomatici. Alla soglia di positività f-Hb riportata più frequentemente di ≥ 10 µg Hb/g di feci (n = 13), la sensibilità complessiva è stata dell’88,7% (95% ci da 85,2 a 91,4) e la specificità è stata dell’80,5% (95% ci da 75,3 a 84,8 ) per il cancro del colon-retto.
Ai limiti inferiori di rilevamento di ≥ 2 µg di Hb/g nelle feci, la sensibilità complessiva era del 96,8% (95% ci da 91,0 a 98,9) e la specificità era del 65,6% (95% ci da 59,0 a 71,6).
Alle soglie superiori di positività f-Hb di ≥ 100 µg Hb/g di feci e ≥ 150 µg Hb/g di feci, le sensibilità riassuntive erano del 68,1% (95% CI da 59,2 a 75,9) e del 66,3% (95% CI da 52,2 a 78,0 ), con specificità rispettivamente del 93,4% (95% ci da 91,3 a 95,1) e del 95,1% (95% ci da 93,6 a 96, 3).
La sensibilità di FIT era paragonabile tra diversi marchi di test.
Discussione
La nostra analisi ha dimostrato che con il sangue fecale più basso possibile rilevabile dal FIT (≥2 microgrammi di Hb/g di feci), un test FIT positivo rileverebbe circa 96 su 100 tumori del colon-retto. In due dei più grandi studi condotti nel Regno Unito, fino al 63% dei pazienti che, secondo gli standard attuali, sarebbero sottoposti a un’indagine invasiva del colon a causa dei sintomi riportati, potrebbero evitarla.
Quando le impostazioni vengono adeguate per essere in linea con le attuali raccomandazioni del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (≥10 microgrammi di Hb/g di feci), un test FIT positivo rileverebbe circa 88 su 100 tumori del colon-retto.
Se si ha un test FIT negativo in questo contesto, si stima che circa solo 1 su 243 pazienti sottoposti a indagine invasiva del colon verrebbe rilevato il cancro, il che significa che secondo le pratiche contemporanee, 242 pazienti si assumerebbero il rischio di una colonscopia. pur non avendo un cancro all’intestino.
Al contrario, se il FIT rileva livelli più elevati di sangue nelle feci (come ≥100 o ≥150 microgrammi di Hb/g nelle feci), a circa 1 paziente su 3 verrà diagnosticato un cancro intestinale.
- Per i pazienti con sintomi, questi risultati indicano che quando il FIT rileva livelli molto bassi di sangue nelle feci, le probabilità di avere un cancro all’intestino sono sufficientemente basse da poter evitare indagini invasive .
- Al contrario, se il FIT indica livelli ematici relativamente più alti , la probabilità di cancro all’intestino è molto alta e un’indagine urgente del colon sarebbe l’ideale per individuare e trattare il cancro il prima possibile.
Nessun test è perfetto. Si stima che il gold standard attualmente accettato, la colonscopia, rilevi 5 tumori su 100. (4) Con la corretta configurazione, la nostra analisi suggerisce che FIT si avvicina a questa accuratezza diagnostica senza essere invasivo, accessibile ed economico. Sebbene i test di imaging del colon abbiano un ruolo insostituibile nella diagnosi del cancro dell’intestino, potrebbe essere più ottimale per pazienti, medici e sistemi sanitari razionalizzare l’uso della colonscopia e della colongrafia per evitare ritardi. nella diagnosi e nel trattamento dei soggetti considerati ad aumentato rischio di cancro intestinale.
I risultati di questa revisione sistematica e meta-analisi suggeriscono che un singolo FIT quantitativo con basse soglie di positività per f-Hb può escludere adeguatamente il cancro del colon-retto in pazienti riferiti con sintomi di possibile cancro del colon-retto.
Maggiori dati sulle prestazioni del FIT alle soglie superiori di f-Hb potrebbero ulteriormente convalidare la sua utilità come strumento di definizione delle priorità. FIT facilita un approccio basato sui dati per la definizione delle priorità e un’allocazione più efficiente delle risorse per la colonscopia.
Questi risultati hanno il potenziale di ridurre il tasso di indagini del colon non necessarie e di liberare capacità di colonscopia per iniziative di screening e sorveglianza del cancro del colon-retto.
Conclusione Un singolo FIT quantitativo con soglie di positività f-Hb inferiori può escludere adeguatamente il cancro del colon-retto nei pazienti sintomatici e fornisce un approccio basato sui dati per dare priorità alle risorse della colonscopia. |
