Il farmaco antivirale molnupiravir è raccomandato condizionatamente per i pazienti con Covid-19 non grave che sono a più alto rischio di ricovero ospedaliero, afferma oggi un gruppo di esperti internazionali per lo sviluppo delle linee guida dell’OMS.
I pazienti a più alto rischio di ricovero ospedaliero tendono ad essere quelli non vaccinati, gli anziani e le persone con un sistema immunitario debole o malattie croniche.
Tuttavia, il comitato afferma che i pazienti giovani e sani, compresi i bambini, e le donne in gravidanza e in allattamento non dovrebbero ricevere il farmaco a causa dei potenziali danni.
Molnupiravir è un medicinale antivirale che agisce bloccando la crescita e la diffusione del coronavirus. Se usato il prima possibile dopo l’infezione, può aiutare a prevenire lo sviluppo di sintomi più gravi.
La raccomandazione odierna si basa su nuovi dati provenienti da sei studi randomizzati e controllati che hanno coinvolto 4.796 pazienti. Questo è il più grande set di dati finora su questo farmaco.
Le evidenze con certezza moderata provenienti da questi studi suggeriscono che molnupiravir riduce il rischio di ricovero ospedaliero (43 ricoveri in meno per 1.000 pazienti a più alto rischio) e il tempo necessario alla risoluzione dei sintomi (in media 3,4 giorni in meno), mentre le evidenze con certezza bassa suggeriscono un piccolo effetto sulla mortalità (6 decessi in meno ogni 1.000 pazienti).
Il panel delinea le necessarie strategie di mitigazione a livello di popolazione, tra cui la farmacovigilanza e il monitoraggio della resistenza antivirale, date le preoccupazioni sulla genotossicità (danno alle informazioni genetiche di una cellula che causa mutazioni), sull’emergere di resistenza e su nuove varianti.
Non forniscono raccomandazioni per i pazienti con malattie gravi o critiche poiché non esistono dati sperimentali su molnupiravir per questa popolazione.
E riconoscono che i problemi di costo e disponibilità associati a molnupiravir possono rendere difficile l’accesso nei paesi a basso e medio reddito e aggravare le disuguaglianze sanitarie.
Nello stesso aggiornamento delle linee guida, il panel raccomanda un trattamento che combina due anticorpi (casirivimab e imdevimab) da utilizzare nelle persone che non hanno la variante omicron confermata, poiché nuove prove dimostrano una mancanza di efficacia contro la variante omicron.
Le raccomandazioni di oggi fanno parte di una guida vivente, sviluppata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità con il supporto metodologico della MAGIC Evidence Ecosystem Foundation, per fornire una guida affidabile sulla gestione del covid-19 e aiutare i medici a prendere decisioni migliori. con i suoi pazienti.
Le linee guida sono utili in aree di ricerca in rapida evoluzione come Covid-19 perché consentono ai ricercatori di aggiornare riassunti di prove precedentemente controllati e sottoposti a revisione paritaria non appena diventano disponibili nuove informazioni.
La linea guida si aggiunge alle precedenti raccomandazioni per l’uso di baricitinib, bloccanti del recettore dell’interleuchina-6 e corticosteroidi sistemici per i pazienti con Covid-19 grave o critico; per l’uso di sotrovimab nei pazienti con covid-19 non grave e contro l’uso di plasma convalescente, ivermectina e idrossiclorochina nei pazienti con covid-19 indipendentemente dalla gravità della malattia.
La raccomandazione per remdesivir è in fase di revisione a causa di nuovi dati sperimentali. Sono attualmente in fase di preparazione le raccomandazioni per fluvoxamina e nirmatrelvir/ritonavir.
