Rischio di patologie alla spalla dopo la vaccinazione: uno studio basato sulla popolazione che utilizza dati reali
Sfondo:
Sebbene le condizioni della spalla siano state segnalate come evento avverso dopo la vaccinazione intramuscolare nel muscolo deltoide, i dati epidemiologici sulle condizioni della spalla dopo la vaccinazione sono limitati.
Scopo:
Stimare il rischio di patologie della spalla dopo la vaccinazione e valutare i possibili fattori di rischio.
Progetto:
Studio di coorte retrospettivo.
Regolazione:
Kaiser Permanente della California meridionale, una grande organizzazione sanitaria integrata.
Partecipanti:
Membri del Kaiser Permanente Southern California di età pari o superiore a 3 anni che hanno ricevuto un vaccino intramuscolare somministrato nel muscolo deltoide tra il 1° aprile 2016 e il 31 dicembre 2017.
Misure:
È stato utilizzato un algoritmo di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) per identificare potenziali patologie della spalla tra gli individui vaccinati con codici diagnostici di disturbo della spalla. Tutti i casi identificati dalla PNL sono stati confermati manualmente nel grafico in base alla nostra definizione di caso. Sono state confrontate le caratteristiche delle persone vaccinate con e senza patologie alla spalla.
Risultati:
Su 3.758.764 vaccini somministrati, sono stati identificati 371 casi di malattia della spalla, con un’incidenza stimata di 0,99 (IC 95%, da 0,89 a 1,09) per 10.000 vaccini. L’incidenza è stata di 1,22 (IC, da 1,10 a 1,35) per la popolazione adulta (≥18 anni) e 0,05 (IC, da 0,02 a 0,14) per la popolazione pediatrica (da 3 a 17 anni) vaccinata.
Nella popolazione adulta vaccinata, l’età avanzata, il sesso femminile, un maggior numero di visite ambulatoriali nei 6 mesi precedenti la vaccinazione, un indice di comorbilità di Charlson più basso e il vaccino coniugato pneumococcico erano associati ad un rischio più elevato di patologie della spalla.
Tra i vaccini antinfluenzali, i vaccini quadrivalenti sono stati associati ad un aumento del rischio di patologie alla spalla.
La somministrazione simultanea di vaccini è stata associata ad un aumento del rischio di patologie alla spalla tra le persone anziane.
Limitazione:
Generalizzabilità ad altri contesti sanitari, uso di dati amministrativi e confondimento residuo.
Conclusione:
|
Fonte di finanziamento primaria: (CDC) Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie.
Commenti
Lesione alla spalla, un raro potenziale effetto collaterale della vaccinazione
Uno studio di coorte retrospettivo ha rilevato che l’infortunio alla spalla si è verificato in meno di 1 paziente su 10.000 che hanno ricevuto vaccini intramuscolari somministrati nel muscolo deltoide tra aprile 2016 e dicembre 2017 (pandemia pre-COVID-19).
Gli autori affermano che, dato l’elevato peso delle patologie della spalla, i medici dovrebbero prestare attenzione a qualsiasi fattore che possa aumentare ulteriormente i rischi. Sebbene i disturbi alla spalla possano essere prevenuti se causati da una somministrazione impropria del vaccino, il loro studio non ha determinato la causa delle lesioni alla spalla associate al vaccino. I risultati sono pubblicati su Annals of Internal Medicine.
Il Programma nazionale di risarcimento degli infortuni da vaccino (VICP) fornisce un risarcimento finanziario a coloro che hanno subito eventi avversi gravi elencati nella tabella dei danni da vaccino.
Nel 2017, l’infortunio alla spalla correlato alla somministrazione del vaccino (SIRVA) è stato aggiunto alla tabella degli infortuni da vaccino sulla base di prove convincenti di una relazione causale tra iniezione di vaccino e borsite deltoidea .
Oltre alla borsite, altre patologie della spalla sono state collegate alla vaccinazione. Il meccanismo proposto è che le condizioni della spalla siano causate dalla risposta immunitaria quando i vaccini vengono iniettati nell’articolazione della spalla, piuttosto che nel muscolo deltoide. Tuttavia, i dati epidemiologici sulle condizioni della spalla dopo la vaccinazione sono limitati.
I ricercatori del Dipartimento di ricerca e valutazione della Kaiser Permanente della California meridionale hanno studiato le cartelle cliniche di oltre 3,7 milioni di vaccinazioni somministrate durante il periodo di studio per stimare il rischio di patologie alla spalla dopo la vaccinazione e valutare i possibili fattori di rischio.
È stato utilizzato un algoritmo di elaborazione del linguaggio naturale (NLP) per identificare potenziali patologie della spalla tra gli individui vaccinati con codici diagnostici di disturbo della spalla e confrontare le caratteristiche degli individui vaccinati con e senza patologie della spalla.
Su oltre 3,7 milioni di vaccini somministrati, sono stati identificati 371 casi di patologia della spalla, con un’incidenza stimata di 0,99 per 10.000 adulti vaccinati. L’incidenza è stata ancora più bassa per i riceventi pediatrici, con solo 4 casi di patologie alla spalla su oltre 750.000 vaccinazioni.
I ricercatori hanno anche esaminato i fattori di rischio per lo sviluppo di patologie alla spalla e hanno scoperto che tra gli adulti, l’età avanzata, il sesso femminile, un maggior numero di visite ambulatoriali nei 6 mesi precedenti la vaccinazione, il minor numero di comorbilità e la somministrazione di farmaci antipneumococcici coniugati con il vaccino erano associati a un aumento del rischio di patologie alla spalla.
Tra i vaccini antinfluenzali, i vaccini quadrivalenti sono stati associati ad un aumento del rischio di patologie alla spalla.
La somministrazione simultanea di vaccini è stata associata ad un aumento del rischio di patologie alla spalla tra le persone anziane.
