Tre documenti di ricerca identificano modi efficaci per migliorare la protezione contro le infezioni da gonorrea di fronte all’aumento dei casi e alla crescente resistenza ai farmaci.
Uno studio osservazionale sull’efficacia di 4CMenB in un programma di vaccinazione su larga scala nell’Australia meridionale indica che due dosi di vaccino sono efficaci al 33% contro la gonorrea negli adolescenti e nei giovani adulti.
Uno studio osservazionale sulle cartelle cliniche di giovani di età compresa tra 16 e 23 anni a New York e Filadelfia, negli Stati Uniti, nel periodo 2016-2018 indica che ricevere due dosi del vaccino contro la meningite 4CMenB fornisce una protezione del 40%. contro la gonorrea.
I vaccini contro la meningite potrebbero aiutare a migliorare la protezione contro la gonorrea in un contesto di aumento dei casi a livello globale e di crescente resistenza batterica ai farmaci usati per trattare l’infezione, secondo i risultati di tre articoli collegati pubblicati sulla rivista The Lancet Infectious Diseases .
La gonorrea è un’infezione a trasmissione sessuale (STI) che, se non trattata, può portare a gravi problemi di salute, tra cui l’infertilità nelle donne, la trasmissione ai neonati e un aumento del rischio di contrarre l’HIV. Nel 2020 sono stati registrati più di 80 milioni di nuovi casi di gonorrea in tutto il mondo.
La diminuzione dell’efficacia dei trattamenti farmacologici per il batterio responsabile, Neisseria gonorrhoeae, e la mancanza di un vaccino autorizzato per prevenire l’infezione hanno sollevato preoccupazioni sul fatto che la gonorrea potrebbe diventare più resistente al trattamento, o addirittura incurabile, in futuro.
L’OMS ha raccomandato i vaccini contro la meningite come parte della sua tabella di marcia per ridurre il peso globale della meningite. Ciò include l’offerta di vaccini contro la meningite come parte delle strategie di immunizzazione infantile di routine. Man mano che i vaccini contro la meningite diventano più disponibili, gli studi hanno dimostrato che offrono anche una certa protezione contro la gonorrea e che anche una protezione parziale potrebbe ridurre notevolmente i casi di infezione. Tuttavia, permangono dubbi sull’impatto e sull’efficacia dell’uso dei vaccini contro la meningite contro la gonorrea.
Nel 2016 l’OMS si è posta l’obiettivo di ridurre l’incidenza della gonorrea del 90% entro il 2030; tuttavia, un vaccino efficace non è stato ancora sviluppato. Tutti e tre gli studi suggeriscono che il vaccino 4CMenB può offrire una protezione significativa ai giovani adulti e agli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini che potrebbero essere a maggior rischio di infezione.
Il vaccino contro la meningite 4CMenB fornisce una protezione del 40% contro la gonorrea
Uno studio osservazionale condotto dal dottor Winston Abara dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ha utilizzato le cartelle cliniche per identificare casi confermati in laboratorio di gonorrea e clamidia, un’altra grave IST, tra i giovani. Da 16 a 23 anni a New York City, NY e Filadelfia, PA, dal 2016 al 2018. Questi casi sono stati confrontati con i registri di immunizzazione per determinare lo stato di vaccinazione degli individui con 4CMenB, che è autorizzato per l’uso contro la meningite, al momento dell’infezione .
Ci sono state più di 167.000 infezioni (18.099 gonorrea, 124.876 clamidia e 24.731 coinfezioni) tra quasi 110.000 persone. Un totale di 7.692 persone avevano ricevuto il vaccino 4CMenB, di cui 4.032 (52%) hanno ricevuto una dose, 3.596 (47%) hanno ricevuto due dosi e 64 (meno dell’1%) hanno ricevuto più di due dosi. Si stima che la vaccinazione completa con 4CMenB (ricevendo due dosi) fornisca una protezione del 40% contro la gonorrea. Una dose di vaccino ha fornito una protezione del 26%.
Il dottor Winston Abara ha dichiarato: “I nostri risultati suggeriscono che i vaccini contro la meningite che sono moderatamente efficaci nella protezione contro la gonorrea potrebbero avere un impatto importante sulla prevenzione e sul controllo della malattia. “Sono necessari studi clinici incentrati sull’uso di 4CMenB contro la gonorrea per comprendere meglio i suoi effetti protettivi e potrebbero anche fornire informazioni importanti per lo sviluppo di un vaccino specifico per la gonorrea”.
Gli autori riconoscono alcune limitazioni. I risultati potrebbero non essere generalizzabili a gruppi più ampi perché i dati utilizzati provenivano da persone di età compresa tra 16 e 23 anni in due grandi contesti urbani negli Stati Uniti Inoltre, l’uso dei dati di sorveglianza significa che è possibile Lo stato di infezione e vaccinazione di alcuni partecipanti non era corretto classificati, il che influenzerebbe l’analisi.
Il ciclo di due dosi di 4CMenB è efficace al 33% contro la gonorrea negli adolescenti e nei giovani adulti
Il programma di vaccinazione a rotazione 4CMenB del South Australia è il più grande a livello globale e coinvolge inizialmente neonati, bambini, adolescenti e giovani adulti con un programma a rotazione finanziato dallo stato per neonati e adolescenti. In uno studio osservazionale condotto dalla professoressa Helen Marshall, dell’Adelaide Women’s e dell’Ospedale Pediatrico, i ricercatori hanno valutato l’efficacia di 4CMenB contro la meningite e la gonorrea come parte di un programma di vaccinazione per neonati, bambini e adolescenti.
Gli autori hanno analizzato i dati sulle infezioni da meningite e gonorrea conservati dal Communicable Disease Control Branch e i registri delle vaccinazioni 4CMenB dell’Australian Immunization Registry. Per stimare l’efficacia di 4CMenB contro la gonorrea, i pazienti con diagnosi di clamidia sono serviti come controlli a causa dei rischi comportamentali sessuali simili riportati nei pazienti con entrambe le infezioni.
Più di 53.000 adolescenti e giovani adulti hanno ricevuto almeno una dose di 4CMenB durante i primi due anni del programma di vaccinazione. Oltre ad essere altamente efficace contro la meningite meningococcica B e la sepsi, negli adolescenti e nei giovani adulti un ciclo di due dosi di 4CMenB è risultato efficace al 33% contro la gonorrea
La professoressa Helen Marshall ha dichiarato: “Mentre studi recenti hanno fornito prove che il vaccino 4CMenB è associato a un ridotto rischio di gonorrea, il vaccino è stato offerto solo ad adolescenti e giovani adulti per brevi periodi. La portata senza precedenti del programma di vaccinazione 4CMenB del South Australia fornisce preziose prove reali dell’efficacia del vaccino contro la meningite meningococcica B nei bambini e negli adolescenti e la gonorrea negli adolescenti e nei giovani. “Queste informazioni sono vitali per informare i programmi globali di vaccinazione contro la meningite e le decisioni politiche”. [3]
Gli autori riconoscono alcune limitazioni . Anche se non è stata osservata alcuna riduzione significativa del tasso di gonorrea tra gli adolescenti e i giovani adulti, ciò è probabilmente dovuto al numero limitato di casi in questa fascia di età. L’efficacia riportata di 4CMenB contro la gonorrea è coerente con altri studi.
Le coinfezioni da gonorrea e clamidia possono svolgere un ruolo importante nella diffusione e nella gravità della malattia, ma i fattori associati ai tassi di coinfezione non sono ben compresi. Tuttavia, l’analisi mostra che l’efficacia di 4CMenB era simile indipendentemente dal fatto che fossero incluse o meno le coinfezioni.
In un commento collegato ad entrambi gli studi osservazionali, il professor Jason Ong, il dottor Magnus Unemo, Annabelle Choong, Victor Zhao e il dottor Eric Chow, che non erano coinvolti negli studi, evidenziano le misure chiave da adottare durante gli sforzi per sviluppare un vaccino contro la gonorrea. continua: “Nel frattempo, dobbiamo continuare a rafforzare gli sforzi di prevenzione, migliorare l’accesso alla diagnosi precoce e al trattamento basato sull’evidenza (casi indice e contatti sessuali), garantire sistemi di sorveglianza globale di qualità garantiti per informare le linee guida di trattamento e investire in sistemi veloci e affidabili . test point-of-care (per l’individuazione di N. gonorrhoeae e della sua resistenza antimicrobica) e lo sviluppo di nuovi antimicrobici terapeutici”.
La vaccinazione basata sul rischio di infezione potrebbe prevenire 110.000 casi in Inghilterra e far risparmiare 8 milioni di sterline in 10 anni
Fino ad ora, nessuno studio ha valutato sia l’impatto sulla salute che il rapporto costo-efficacia dell’uso di un vaccino per prevenire le infezioni da gonorrea.
Uno studio modellistico condotto dal professor Peter White, Imperial College di Londra, Regno Unito, è la prima analisi degli effetti sanitari ed economici dell’utilizzo di un vaccino per la protezione contro la gonorrea che spiega il suo impatto sui futuri tassi di infezione.
È stato sviluppato un modello di simulazione per confrontare tre approcci realistici alla vaccinazione tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) in Inghilterra: vaccinazione di tutti gli uomini che frequentano le cliniche di salute sessuale; vaccinazione dopo una diagnosi confermata di gonorrea; o vaccinazione in base al rischio di infezione.
Sulla base della loro analisi e di un bilancio dei casi prevenuti rispetto al costo della vaccinazione, gli autori raccomandano di vaccinare gli MSM a più alto rischio di infezione da gonorrea con 4CMenB, che impedirebbe circa 110.000 casi e farebbe risparmiare 8 milioni di sterline in 10 anni.
Il professor Peter White ha dichiarato: “Dato che è probabile che ci vorranno anni per sviluppare un vaccino specifico contro la gonorrea, una domanda chiave per i politici è se il vaccino contro la meningite 4CMenB debba essere usato contro l’infezione da gonorrea. “La nostra analisi suggerisce che somministrare il vaccino alle persone a più alto rischio di infezione è il modo più conveniente per prevenire un gran numero di casi”. [3]
Gli autori spiegano che la loro stima del beneficio derivante dall’utilizzo di 4CMenB per la protezione contro la gonorrea è conservativa. A causa della mancanza di dati al momento dello studio, si è ipotizzato che una prima dose di vaccino non offrisse protezione, quindi solo coloro che avevano ricevuto una seconda dose erano protetti; Tuttavia, lo studio di Abara e colleghi suggerisce che una dose offre una certa protezione, aumentando i benefici della vaccinazione.
Inoltre, la vaccinazione ridurrà gli impatti futuri della resistenza antimicrobica (AMR), che probabilmente saranno sostanziali, il che significa che la vaccinazione sarebbe ancora più vantaggiosa di quanto attualmente stimato, ma sono necessari ulteriori studi per valutare il potenziale impatto. futuro della resistenza antimicrobica.
Scrivendo in un commento collegato, il dottor Mingwang Shen e il dottor Lei Zhang, che non erano coinvolti nello studio, sottolineano l’importanza dei risultati riportati dal professor Peter White e colleghi, dicendo: "Il messaggio chiave dello studio è che la vaccinazione con il Il vaccino 4CMenB, in base al rischio della popolazione MSM target, potrebbe essere economicamente vantaggioso, anche se il vaccino avesse un’efficacia relativamente bassa e una protezione di breve durata. Tale strategia dovrebbe essere raccomandata e implementata in un paese ad alto reddito come l’Inghilterra .”
