Ziele
Bedenken hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit von Impfstoffen gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen können zu einer Impfskepsis führen. Wir wollten den Zusammenhang zwischen zwei COVID-19-Impfstoffen, BNT162b2 und CoronaVac, und dem Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Menschen mit nachgewiesener kardiovaskulärer Erkrankung untersuchen.
Methoden und Ergebnisse
Wir haben in Hongkong Personen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen vor dem 23. Februar 2021 und einer MACE-Diagnose zwischen dem 23. Februar 2021 und dem 31. Januar 2022 identifiziert. MACE wurde als eine Kombination aus Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation und kardiovaskulärem Tod definiert. Elektronische Gesundheitsakten der Hong Kong Hospital Authority wurden mit Impfakten des Gesundheitsministeriums verknüpft.
Mithilfe eines selbstkontrollierten Fallserienansatzes wurde das MACE-Risiko für 0 bis 13 und 14 bis 27 Tage nach zwei Dosen des COVID-19-Impfstoffs bewertet. Wir haben Inzidenzratenverhältnisse (IRRs) berechnet, um das MACE-Risiko zwischen jedem Risikozeitraum und dem Referenzzeitraum zu vergleichen.
Insgesamt wurden 229.235 Personen mit CVD identifiziert, von denen 1764 im Beobachtungszeitraum geimpft und mit MACE diagnostiziert wurden (BNT162b2 = 662; CoronaVac = 1102).
Für BNT162b2 betrugen die IRRs 0,48 [95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,23–1,02] für die erste Dosis und 0,87 (95 %-KI 0,50–1,52) für die zweite Dosis während des Risikozeitraums von 0 bis 13 Tagen, 0,40 (95). % KI 0,18–0,93) für die erste Dosis und 1,13 (95 % KI 0,70–1,84) für die zweite Dosis während des Risikozeitraums von 14–27 Tagen.
Für CoronaVac betrugen die IRRs 0,43 (95 %-KI 0,24–0,75) für die erste Dosis und 0,73 (95 %-KI 0,46–1,16) für die zweite Dosis während des Risikozeitraums von 0 bis 13 Tagen, 0,54 (95 %-KI 0,33– 0,90) für die erste Dosis und 0,83 (95 % KI 0,54–1,29) für die zweite Dosis während des Risikozeitraums von 14 bis 27 Tagen.
Konsistente Ergebnisse wurden in Subgruppenanalysen für verschiedene Geschlechter, Altersgruppen und verschiedene zugrunde liegende Herz-Kreislauf-Erkrankungen gefunden.
Abschluss
Unsere Ergebnisse zeigten keine Hinweise auf ein erhöhtes MACE-Risiko nach Impfung mit BNT162b2 oder CoronaVac bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Zukünftige Forschung ist erforderlich, um das Risiko nach der dritten Dosis jedes Impfstoffs zu überwachen.
Kommentare
Laut einer großen Studie, die in Cardiocular Research , einer Zeitschrift der European Society of Cardiology (ESC), veröffentlicht wurde, ist die COVID-19-Impfung bei Patienten mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung nicht mit einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden.
„Unsere Studie hat gezeigt, dass eine bereits bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung Menschen nicht davon abhalten sollte, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen“, sagte Studienautorin Dr. Esther W. Chan von der University of Li Ka Shing School of Medicine. Hongkong, Hongkong-Spezial. Verwaltungsregion, China. „Für diese Gruppe ist die Impfung besonders wichtig, da Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit schlechteren Folgen und einem höheren Sterberisiko nach einer COVID-19-Infektion verbunden sind.“
Dies war die erste Studie, die den Zusammenhang zwischen COVID-19-Impfstoffen und dem Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchte. Die Studie konzentrierte sich auf BNT162b2 und CoronaVac, die einzigen in Hongkong für den Notfalleinsatz zugelassenen COVID-19-Impfstoffe.
Die Forscher verknüpften Daten aus elektronischen Gesundheitsakten, die von der Hong Kong Hospital Authority verwaltet werden und etwa 80 % der Krankenhauseinweisungen abdecken, mit Impfakten des Gesundheitsministeriums von Hongkong. In die Analysen wurden die ersten beiden Impfdosen einbezogen. Bei den ersten beiden Dosen war es den Menschen nicht gestattet, zwischen den Impfstofftypen zu wechseln.
Die Forscher identifizierten Patienten mit bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einer neuen MACE-Diagnose zwischen dem 23. Februar 2021, als das Massenimpfprogramm gegen COVID-19 in Hongkong begann, und dem 31. Januar 2022. Zu den etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehörten koronare Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen , periphere Gefäßerkrankungen und frühere Eingriffe wie Stentimplantation. MACE umfasste Myokardinfarkt, Schlaganfall, Revaskularisation oder kardiovaskulären Tod.
Die Forscher nutzten das Studiendesign einer selbstkontrollierten Fallserie, das entwickelt wurde, um das Risiko unerwünschter Ereignisse nach der Impfung zu bewerten. Das MACE-Risiko jedes Patienten wurde bis zu 27 Tage nach jeder Impfdosis (Expositionszeitraum) mit seinem eigenen Selbst im Vergleich zum Basiszeitraum ohne Exposition verglichen.
Dr. Chan erklärte: „Eine traditionelle Kohortenstudie würde die geimpfte Gruppe mit der ungeimpften Gruppe vergleichen, aber die beiden Gruppen könnten unterschiedliche Ausgangsmerkmale aufweisen. Eine selbstkontrollierte Fallserie vermeidet das Problem der Unterschiede zwischen Gruppen, da jeder Einzelne als seine eigene Kontrolle fungiert.“
Insgesamt wurden 229.235 Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen identifiziert, von denen 1.764 geimpft waren und während des Studienzeitraums MACE erlitten (662 erhielten BNT162b2 und 1.102 erhielten CoronaVac). Für BNT162b2 und CoronaVac berechneten die Forscher Inzidenzratenverhältnisse (IRRs), um das MACE-Risiko während der 13 Tage nach der Impfung mit dem Ausgangszeitraum zu vergleichen.
Außerdem wurden IRRs für das MACE-Risiko an den Tagen 14 bis 27 nach der Impfung im Vergleich zum Ausgangszeitraum berechnet. Die Analysen wurden für die erste und zweite Dosis durchgeführt.
Es gab keine Hinweise auf ein erhöhtes MACE-Risiko nach der ersten oder zweiten Dosis von BNT162b2 oder CoronaVac. Für die erste Dosis von BNT162b2 betrugen die IRRs 0,48 (95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,23–1,02) für die ersten 13 Tage nach der Impfung und 0,40 (95 %-KI: 95 %: 0,18–0,93) an den Tagen 14 bis 27 nach der Impfung.
Für die zweite Dosis betrugen die IRRs 0,87 (95 %-KI 0,50–1,52) für die ersten 13 Tage und 1,13 (95 %-KI 0,70–1,84) für den 14. Tag. bis 27 nach der Impfung.
Für die erste Dosis von CoronaVac betrugen die IRRs 0,43 (95 %-KI 0,24–0,75) für die ersten 13 Tage und 0,54 (95 %-KI 0,33–0,90) für die ersten 13 Tage. Tage 14 bis 27 nach der Impfung. Für die zweite Dosis betrugen die IRRs 0,73 (95 %-KI 0,46–1,16) für die ersten 13 Tage und 0,83 (95 %-KI 0,54–1,29) für die Tage 14–27. nach der Impfung.
Dr. Chan sagte: „Die Ergebnisse waren für Frauen und Männer, Menschen unter und über 65 Jahren und Patienten mit unterschiedlichen Herz-Kreislauf-Grunderkrankungen konsistent.“ „Die Ergebnisse sollten Sicherheit hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit dieser beiden Impfstoffe geben.“
