Höhepunkte
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Hintergrund
Myoperikarditis ist eine seltene Impfkomplikation. Allerdings häufen sich Berichte über Myoperikarditis nach einer COVID-19-Impfung, insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Unser Ziel war es, die Inzidenz von Myoperikarditis nach einer COVID-19-Impfung zu charakterisieren und mit der Nicht-COVID-19-Impfung zu vergleichen.
Methoden
Wir haben eine systematische Überprüfung und Metaanalyse durchgeführt und vier internationale Datenbanken vom 1. Januar 1947 bis zum 31. Dezember 2021 nach englischsprachigen Studien durchsucht, die das Auftreten von Myoperikarditis nach Impfung (dem primären Endpunkt) berichten.
Wir schlossen Studien ein, die über Menschen in der Allgemeinbevölkerung berichteten, die im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung an Myoperikarditis litten, und schlossen Studien mit einer bestimmten Subpopulation von Patienten, nicht-humanen Studien und Studien, in denen die Anzahl der Dosen nicht angegeben wurde, aus.
Es wurden Metaanalysen mit zufälligen Effekten durchgeführt (DerSimonian und Laird) und das Risiko einer Verzerrung innerhalb der Studie (Checkliste des Joanna Briggs Institute) sowie die Evidenzsicherheit (Grad der Empfehlungen, Bewertung, Entwicklung und Schwerpunkt der Bewertungen) bewertet. Wir analysierten den Unterschied in der Inzidenz von Myoperikarditis zwischen Subpopulationen und stratifizierten sie nach Impfstofftyp (COVID-19 vs. Nicht-COVID-19) und Altersgruppe (Erwachsene vs. Kinder).
Bei den COVID-19-Impfstoffen untersuchten wir die Auswirkung des Impfstofftyps (mRNA oder nicht-mRNA), des Geschlechts, des Alters und der Dosis auf die Inzidenz von Myoperikarditis. Diese Studie wurde bei PROSPERO registriert (CRD42021275477).
Ergebnisse
Die Gesamtinzidenz von Myoperikarditis aus 22 Studien (405.272.721 Impfdosen) betrug 33,3 Fälle (95 % KI 15,3–72,6) pro Million Impfdosen und unterschied sich nicht signifikant zwischen Personen, die COVID-19-Impfstoffe erhielten (18). ·2 [10·9–30·3], 11 Studien [395.361.933 Dosen], hohe Sicherheit) und diejenigen, die Nicht-COVID-19-Impfstoffe erhielten (56·0 [10·7–293·7], 11 Studien [9.910.788 Dosen], mäßige Sicherheit, p=0·20).
Im Vergleich zur COVID-19-Impfung war die Inzidenz von Myoperikarditis nach Pockenimpfungen signifikant höher (132,1 [81,3–214,6], p<0,0001), unterschied sich jedoch nach Influenzaimpfungen nicht signifikant (1,3 [ 0,0–884,1], p=0,43) oder in Studien, die über andere Impfstoffe als Pocken berichteten (57,0 [1,1–3036,6], p=0,58).
Unter den Menschen, die COVID-19-Impfstoffe erhielten, war die Inzidenz von Myoperikarditis bei Männern (im Vergleich zu Frauen), bei Menschen unter 30 Jahren (im Vergleich zu 30 Jahren oder älter) nach Erhalt eines mRNA-Impfstoffs (im Vergleich zu einem Nicht-Impfstoff) deutlich höher. mRNA-Impfstoff) und nach einer zweiten Impfdosis (im Vergleich zu einer ersten oder dritten Dosis).
Deutung
Das Gesamtrisiko einer Myoperikarditis nach Erhalt einer COVID-19-Impfung ist gering. Allerdings kommt es bei jüngeren Männern häufiger zu Myoperikarditis, insbesondere nach Erhalt von mRNA-Impfstoffen.
Allerdings müssen die Risiken solch seltener unerwünschter Ereignisse gegen die Risiken einer COVID-19-Infektion (einschließlich Myoperikarditis) abgewogen werden.
Mehrwert dieser Studie
Unsere Metaanalyse wurde durchgeführt, um festzustellen, ob der Anstieg der Meldungen über Myoperikarditis ein tatsächlicher Anstieg der Inzidenz oder das Ergebnis verbesserter Meldesysteme und einer Verzerrung der Erinnerung war.
Unter 260 Millionen Menschen , die laut Studien und Datenbanken mehr als 405 Millionen Impfdosen erhalten haben, stellten wir fest, dass die Inzidenz von Myoperikarditis nach der COVID-19-Impfung nicht erhöht war (18 Fälle pro Million Impfdosen) im Vergleich zu nach der Impfung ohne COVID-19. 19. 19-Impfung (56 Fälle pro Million Impfdosen) oder im Verhältnis zur Inzidenzrate von Myoperikarditis vor der Pandemie.
Bei Personen, die einen COVID-19-Impfstoff erhielten, wurde eine signifikant höhere Inzidenz von Myoperikarditis bei Männern (im Vergleich zu Frauen), Personen unter 30 Jahren (im Vergleich zu über 30 Jahren) und Personen, die eine zweite Dosis des Impfstoffs erhielten, festgestellt Impfstoff (im Vergleich zu einer ersten oder dritten Dosis) oder diejenigen, die einen mRNA-Impfstoff erhalten (im Vergleich zu einem Nicht-mRNA-Impfstoff). Unter Verwendung robuster Varianzschätzungsmethoden zur Berücksichtigung der Korrelation innerhalb der Studie war ein abnehmendes Alter (ausgenommen Personen unter 12 Jahren) mit einer höheren Inzidenz von Myoperikarditis verbunden.
Implikationen aller verfügbaren Beweise
In der Allgemeinbevölkerung ist das Risiko einer Myoperikarditis nach Erhalt der COVID-19-Impfung gering.
Auch die Inzidenz von Myoperikarditis durch eine COVID-19-Impfung scheint geringer zu sein als die durch eine COVID-19-Infektion. Allerdings scheint die Inzidenz einer Myoperikarditis bei jungen Männern nach einer COVID-19-mRNA-Impfung höher zu sein als erwartet. Diese Ergebnisse könnten für politische Entscheidungsträger bei der Festlegung nationaler Impfprotokolle von Interesse sein, insbesondere da viele Länder im Jahr 2022 Auffrischungsimpfungen fördern werden.
Schließlich informieren unsere Ergebnisse die breite Öffentlichkeit über die Seltenheit von Myoperikarditis, relativieren die Risiken und ermöglichen eine fundiertere Entscheidung hinsichtlich der COVID-19-Impfung.
Kommentare
Das Gesamtrisiko einer Myoperikarditis nach der COVID-19-Impfung ist sehr gering und betrifft 18 Personen pro Million Impfdosen. Eine neue, in The Lancet Respiratory Medicine veröffentlichte Studie bestätigt, dass dieses Risiko nach einer COVID-19-Impfung vergleichbar oder geringer ist als bei anderen Nicht-COVID-19-Impfstoffen.
Forscher untersuchten internationale Datenbanken und analysierten mehr als 400 Millionen Impfdosen , um das Risiko einer Myoperikarditis nach einer Impfung gegen COVID-19 und andere Krankheiten wie Grippe und Pocken zu vergleichen.
Sie fanden keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Inzidenz von Myoperikarditis nach der COVID-19-Impfung (18 Fälle pro Million Dosen) und anderen Impfstoffen (56 Fälle pro Million Dosen).
„Unsere Untersuchungen legen nahe, dass das Gesamtrisiko einer Myoperikarditis bei dieser Gruppe neu zugelassener Impfstoffe gegen COVID-19 offenbar nicht anders zu sein scheint als bei Impfstoffen gegen andere Krankheiten. Das Risiko solch seltener Ereignisse muss mit dem Risiko einer Myoperikarditis aufgrund einer Infektion abgewogen werden, und diese Ergebnisse sollten das Vertrauen der Öffentlichkeit in die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen stärken“, sagt Dr. Kollengode Ramanathan, Herzintensivmediziner am National University Hospital in Singapur. , und Korrespondierender Autor.
Myoperikarditis ist eine Erkrankung, die eine Entzündung des Herzmuskels und in einigen Fällen schwere bleibende Herzschäden verursacht. Am häufigsten wird es durch Viren verursacht, kann aber in seltenen Fällen auch nach einer Impfung auftreten. Es gab Berichte über Myoperikarditis nach mRNA-basierter COVID-19-Impfung, insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Diese Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob dieser Anstieg der Meldungen auf einen tatsächlichen Anstieg der Inzidenz oder auf verbesserte Meldesysteme und Rückrufverzerrungen zurückzuführen war.
Die Forscher analysierten mehr als 20 Studien aus internationalen Datenbanken mit gemeldeten Myoperikarditis-Inzidenzen nach jeder Art von Impfung zwischen Januar 1947 und Dezember 2021. Davon analysierten 11 Studien speziell COVID-19-Impfstoffe und deckten mehr als 395 Millionen Dosen des COVID-19 ab Impfstoff, fast 300 Millionen davon waren mRNA-Impfstoffe. Der Rest der Studien umfasste andere Impfstoffe wie Pocken (2,9 Millionen Dosen), Influenza (1,5 Millionen Dosen) und andere [2] (5,5 Millionen Dosen).
Die Myoperikarditisrate nach der COVID-19-Impfung betrug 18 Fälle pro Million Dosen. Bei allen anderen Virusimpfstoffen zusammen betrug die Myoperikarditis-Rate 56 Fälle pro Million Dosen.
Unter den COVID-19-Impfstoffen war das Risiko einer Myoperikarditis bei denjenigen, die mRNA-Impfstoffe erhielten, höher (22,6 Fälle pro Million Dosen) im Vergleich zu Nicht-mRNA-Impfstoffen (7,9 Fälle pro Million Dosen). Die gemeldeten Fälle waren auch bei Menschen unter 30 Jahren (40,9 Fälle pro Million Dosen), Männern (23 Fälle pro Million Dosen) und nach der zweiten Dosis des COVID-19-Impfstoffs (31,1 Fälle pro Million Dosen) höher. Millionen Dosen).
Um die Ergebnisse mit dem Risiko einer Myoperikarditis nach einer COVID-19-Infektion zu kontextualisieren, führten die Autoren eine Post-Studienanalyse durch. Von den 2,5 Millionen Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden und von denen viele einen klinischen oder radiologischen Verdacht auf Myoperikarditis hatten, hatten 1,1 % eine Myoperikarditis. Obwohl diese Zahlen einen Rahmen bieten, weisen die Autoren jedoch darauf hin, dass die Ergebnisse aufgrund der unterschiedlichen Maßeinheiten nicht direkt mit der Anzahl der Myoperikarditis-Fälle nach der COVID-19-Impfung vergleichbar sind.
„Das Auftreten einer Myoperikarditis nach einer Impfung ohne COVID-19 könnte darauf hindeuten, dass Myoperikarditis eine Nebenwirkung der durch einen Impfstoff ausgelösten Entzündungsprozesse ist und nicht ausschließlich auf die SARS-CoV-2-Spike-Proteine in Impfstoffen oder die COVID-19-Infektion zurückzuführen ist.“ sagt Dr. Jyoti Somani, Spezialist für Infektionskrankheiten am National University Hospital of Singapore und Co-Autor. „Dies unterstreicht auch, dass die Risiken solch seltener unerwünschter Ereignisse durch die Vorteile der Impfung ausgeglichen werden müssen, zu denen ein „geringeres Risiko für Infektionen, Krankenhausaufenthalte, schwere Erkrankungen und Tod durch COVID-19“ gehört.
Die Autoren erkennen einige Einschränkungen dieser Studie an, insbesondere weisen sie darauf hin, dass die Ergebnisse nur einen kleinen Teil der Kinder unter 12 Jahren umfassen, die kürzlich für eine Impfung in Frage kamen, und dass die Ergebnisse dieser Studie nicht auf diese Gruppe von Kindern übertragen werden können Alter. Darüber hinaus wurden Vergleiche zwischen verschiedenen Zeiträumen für verschiedene Impfstoffe durchgeführt. Möglicherweise unterschieden sich die Diagnosetools oder waren nicht verfügbar, was dazu führte, dass Fälle in früheren Studien nicht ausreichend erfasst wurden.
In einem verlinkten Kommentar sagte Margaret Ryan von der Defense Health Agency und klinische Professorin an der University of California, San Diego, USA, die nicht an der Studie beteiligt war: „Berichte über unerwartete unerwünschte Ereignisse, wenn auch selten und auf eine Untergruppe beschränkt.“ der Impfstoffempfänger – sie haben das Potenzial, das Vertrauen in den Impfstoff an einem kritischen Punkt der Pandemiebekämpfung zu schädigen.
Wie Ling und Kollegen haben alle Fachleute, die eine Myokarditis nach einer COVID-19-Impfung beschrieben haben, betont, dass die Vorteile der Impfung angesichts der aktuellen Pandemie die Risiken bei weitem überwiegen. Allerdings müssen sich die wissenschaftlichen Erkenntnisse und die Strategien für die öffentliche Gesundheit weiterentwickeln. „Alternative Impfplattformen, Impfdosen oder Impfpläne können das Risiko seltener unerwünschter Ereignisse nach der Impfung verringern und sollten im Kontext des sich ändernden Infektionsrisikos untersucht werden.“
