Points forts
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Arrière-plan
La myopéricardite est une complication rare de la vaccination. Cependant, de plus en plus de cas de myopéricardite ont été signalés après la vaccination contre la COVID-19, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. Notre objectif était de caractériser l’incidence de la myopéricardite après vaccination contre la COVID-19 et de la comparer avec une vaccination non-COVID-19.
Méthodes
Nous avons effectué une revue systématique et une méta-analyse, en recherchant dans quatre bases de données internationales, du 1er janvier 1947 au 31 décembre 2021, des études en langue anglaise rapportant l’incidence de la myopéricardite après vaccination (le résultat principal).
Nous avons inclus les études portant sur des personnes de la population générale atteintes de myopéricardite en relation temporelle avec la réception de vaccins et exclu les études portant sur une sous-population spécifique de patients, les études non humaines et les études dans lesquelles le nombre de doses n’était pas indiqué.
Des méta-analyses à effets aléatoires ont été réalisées (DerSimonian et Laird), et le risque de biais intra-étude (liste de contrôle du Joanna Briggs Institute) et la certitude des preuves (qualité des recommandations, évaluation, développement et orientation des évaluations) ont été évalués. Nous avons analysé la différence d’incidence de la myopéricardite entre les sous-populations, en stratifiant par type de vaccin (COVID-19 vs non-COVID-19) et groupe d’âge (adulte vs pédiatrique).
Parmi les vaccins contre la COVID-19, nous avons examiné l’effet du type de vaccin (ARNm ou non-ARNm), du sexe, de l’âge et de la dose sur l’incidence de la myopéricardite. Cette étude a été enregistrée auprès de PROSPERO (CRD42021275477).
Résultats
L’incidence globale de la myopéricardite issue de 22 études (405 272 721 doses de vaccin) était de 33,3 cas (IC à 95 % 15,3-72,6) par million de doses de vaccin, et ne différait pas significativement entre les personnes ayant reçu les vaccins contre la COVID-19 (18 ·2 [10,9–30,3], 11 études [395 361 933 doses], certitude élevée) et ceux qui ont reçu des vaccins non liés à la COVID-19 (56,0 [10,7– 293,7], 11 études [9 910 788 doses], certitude modérée, p = 0,20).
Par rapport à la vaccination contre le COVID-19, l’incidence de la myopéricardite était significativement plus élevée après les vaccins contre la variole (132,1 [81,3–214,6], p<0,0001) mais n’était pas significativement différente après les vaccins contre la grippe (1,3 [81,3–214,6], p<0,0001). 0,0–884,1], p=0,43) ou dans des études portant sur des vaccins autres que la variole (57,0 [1,1–3036· 6], p=0,58).
Parmi les personnes ayant reçu des vaccins contre la COVID-19, l’incidence de la myopéricardite était significativement plus élevée chez les hommes (vs. femmes), chez les personnes de moins de 30 ans (vs. 30 ans ou plus), après avoir reçu un vaccin à ARNm (vs. un non-vaccin). vaccin à ARNm) et après une deuxième dose de vaccin (vs. une première ou une troisième dose).
Interprétation
Le risque global de myopéricardite après avoir reçu un vaccin contre la COVID-19 est faible. Cependant, les hommes plus jeunes présentent une incidence plus élevée de myopéricardite, en particulier après avoir reçu des vaccins à ARNm.
Cependant, les risques d’événements indésirables aussi rares doivent être mis en balance avec les risques d’infection au COVID-19 (y compris la myopéricardite).
Valeur ajoutée de cette étude
Notre méta-analyse a été réalisée pour déterminer si l’augmentation du nombre de déclarations de myopéricardite était une véritable augmentation de l’incidence ou le résultat d’une amélioration des systèmes de déclaration et d’un biais de rappel.
Parmi les 260 millions de personnes ayant reçu plus de 405 millions de doses de vaccin , comme indiqué dans les études et les bases de données, nous avons constaté que l’incidence de la myopéricardite n’était pas élevée après la vaccination contre la COVID-19 (18 cas par million de doses de vaccin) par rapport à après une vaccination sans COVID-19. 19. 19 vaccination (56 cas par million de doses de vaccin) ou par rapport au taux d’incidence pré-pandémique de la myopéricardite.
Chez les personnes ayant reçu un vaccin contre la COVID-19, une incidence significativement plus élevée de myopéricardite a été observée chez les hommes (vs. femmes), les moins de 30 ans (vs. plus de 30 ans), ceux qui ont reçu une deuxième dose du vaccin. vaccin (vs. une première ou une troisième dose), ou ceux qui reçoivent un vaccin à ARNm (vs. un vaccin sans ARNm). En utilisant des méthodes robustes d’estimation de la variance pour tenir compte de la corrélation intra-étude, la diminution de l’âge (à l’exclusion des personnes de moins de 12 ans) était associée à une incidence plus élevée de myopéricardite.
Implications de toutes les preuves disponibles
Dans la population générale, le risque de myopéricardite après avoir reçu le vaccin contre la COVID-19 est faible.
L’incidence de la myopéricardite due à la vaccination contre le COVID-19 semble également inférieure à celle liée à l’infection au COVID-19. Cependant, l’incidence de la myopéricardite chez les jeunes hommes après la vaccination par l’ARNm du COVID-19 semble plus élevée que prévu. Ces résultats pourraient intéresser les décideurs politiques qui déterminent les protocoles nationaux de vaccination, d’autant plus que de nombreux pays encourageront la vaccination de rappel au cours de 2022.
Enfin, nos résultats informent le grand public sur la rareté de la myopéricardite, mettant les risques en perspective et permettant une décision plus éclairée concernant la vaccination contre la COVID-19.
commentaires
Le risque global de myopéricardite après la vaccination contre le COVID-19 est très faible, affectant 18 personnes pour un million de doses de vaccin. Une nouvelle étude publiée dans The Lancet Respiratory Medicine confirme que ce risque est comparable ou inférieur après la vaccination contre le COVID-19 par rapport aux autres vaccins non-COVID-19.
Les chercheurs ont examiné des bases de données internationales, analysant plus de 400 millions de doses de vaccin , pour comparer le risque de myopéricardite après vaccination contre le COVID-19 et d’autres maladies telles que la grippe et la variole.
Ils n’ont trouvé aucune différence statistiquement significative entre l’incidence de la myopéricardite après la vaccination contre le COVID-19 (18 cas par million de doses) et celle d’autres vaccins (56 cas par million de doses).
« Notre recherche suggère que le risque global de myopéricardite ne semble pas être différent pour ce groupe de vaccins nouvellement approuvés contre le COVID-19, par rapport aux vaccins contre d’autres maladies. Le risque d’événements aussi rares doit être mis en balance avec le risque de myopéricardite due à une infection et ces résultats devraient renforcer la confiance du public dans la sécurité des vaccins contre le COVID-19 », déclare le Dr Kollengode Ramanathan, intensiviste cardiaque à l’hôpital universitaire national de Singapour. , et auteur correspondant.
La myopéricardite est une maladie qui provoque une inflammation du muscle cardiaque et, dans certains cas, de graves lésions cardiaques permanentes. Le plus souvent, elle est causée par des virus, mais elle peut également survenir après une vaccination dans de rares cas. Des cas de myopéricardite ont été signalés après une vaccination contre la COVID-19 à base d’ARNm, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes. Cette étude visait à déterminer si cette augmentation des déclarations était due à une véritable augmentation de l’incidence ou au résultat d’une amélioration des systèmes de déclaration et d’un biais de rappel.
Les chercheurs ont analysé plus de 20 études provenant de bases de données internationales avec des incidences signalées de myopéricardite après tout type de vaccination entre janvier 1947 et décembre 2021. Parmi celles-ci, 11 études ont spécifiquement analysé les vaccins contre la COVID-19, couvrant plus de 395 millions de doses du vaccin contre la COVID-19. vaccin, dont près de 300 millions étaient des vaccins à ARNm. Le reste des études a porté sur d’autres vaccins comme la variole (2,9 millions de doses), la grippe (1,5 million de doses) et autres [2] (5,5 millions de doses).
Le taux de myopéricardite après vaccination contre le COVID-19 était de 18 cas par million de doses. Pour tous les autres vaccins viraux combinés, le taux de myopéricardite était de 56 cas par million de doses.
Parmi les vaccins contre la COVID-19, le risque de myopéricardite était plus élevé pour ceux qui avaient reçu des vaccins à ARNm (22,6 cas par million de doses) que pour les vaccins sans ARNm (7,9 cas par million de doses). Les cas signalés étaient également plus élevés chez les personnes de moins de 30 ans (40,9 cas par million de doses), les hommes (23 cas par million de doses) et après la deuxième dose du vaccin contre la COVID-19 (31,1 cas par million de doses). millions de doses).
Pour contextualiser les résultats avec le risque de myopéricardite après une infection au COVID-19, les auteurs ont mené une analyse post-étude. Parmi les 2,5 millions de patients hospitalisés pour COVID-19, dont beaucoup avaient une suspicion clinique ou radiologique de myopéricardite, 1,1 % souffraient de myopéricardite. Cependant, bien que ces chiffres fournissent un cadre, les auteurs notent que les résultats ne sont pas directement comparables au nombre de cas de myopéricardite après vaccination contre la COVID-19 en raison des différentes unités de mesure.
« La survenue d’une myopéricardite après une vaccination sans COVID-19 pourrait suggérer que la myopéricardite est un effet secondaire des processus inflammatoires induits par tout vaccin et n’est pas exclusive aux protéines de pointe du SRAS-CoV-2 dans les vaccins ou à l’infection au COVID-19. » déclare le Dr Jyoti Somani, spécialiste des maladies infectieuses à l’hôpital universitaire national de Singapour et co-auteur. « Cela souligne également que les risques d’événements indésirables aussi rares doivent être compensés par les avantages de la vaccination, qui comprennent un « risque plus faible d’infection, d’hospitalisation, de maladie grave et de décès dus au COVID-19 ».
Les auteurs reconnaissent certaines limites de cette étude, en particulier ils notent que les résultats incluent seulement une petite proportion d’enfants de moins de 12 ans qui ont récemment été éligibles à la vaccination, et que les résultats de cette étude ne peuvent pas être généralisés à ce groupe d’enfants. âge. De plus, des comparaisons ont été faites entre différentes périodes pour différents vaccins. Les outils de diagnostic peuvent différer ou être indisponibles, ce qui a conduit à une sous-déclaration des cas dans les études précédentes.
Dans un commentaire connexe, Margaret Ryan de la Defense Health Agency et professeure clinicienne à l’Université de Californie à San Diego, aux États-Unis, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré : « Les rapports d’événements indésirables inattendus, bien que rares et limités à un sous-ensemble. des vaccinés – ils peuvent potentiellement nuire à la confiance dans le vaccin à un moment critique de la réponse à la pandémie.
Comme Ling et ses collègues, tous les professionnels qui ont décrit une myocardite après la vaccination contre le COVID-19 ont souligné que les avantages de la vaccination dépassent de loin les risques dans le contexte de la pandémie actuelle. Cependant, les connaissances scientifiques et les stratégies de santé publique doivent continuer à évoluer. « Des plates-formes vaccinales alternatives, des doses de vaccin ou des calendriers de vaccination peuvent réduire le risque d’événements indésirables rares après la vaccination et devraient être explorées dans le contexte de l’évolution du risque d’infection. »
