Objectifs
Les inquiétudes concernant la sécurité cardiovasculaire des vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire (MCV) peuvent susciter une hésitation à l’égard de la vaccination. Nous avons cherché à évaluer l’association entre deux vaccins contre la COVID-19, BNT162b2 et CoronaVac, et le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les personnes atteintes d’une maladie cardiovasculaire établie.
Méthodes et résultats
Nous avons identifié des personnes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire avant le 23 février 2021 et un diagnostic de MACE entre le 23 février 2021 et le 31 janvier 2022 à Hong Kong. MACE a été défini comme un composite d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral, de revascularisation et de décès cardiovasculaire. Les dossiers de santé électroniques de l’autorité hospitalière de Hong Kong ont été liés aux dossiers de vaccination du ministère de la Santé.
Une approche de séries de cas autocontrôlées a été utilisée pour évaluer le risque de MACE pendant 0 à 13 et 14 à 27 jours après deux doses du vaccin contre la COVID-19. Nous avons calculé les ratios de taux d’incidence (IRR) pour comparer le risque de MACE entre chaque période de risque et la période de référence.
Au total, 229 235 personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ont été identifiées, dont 1 764 ont été vaccinées et diagnostiquées avec MACE au cours de la période d’observation (BNT162b2 = 662 ; CoronaVac = 1 102).
Pour le BNT162b2, les TRI étaient de 0,48 [intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,23 à 1,02] pour la première dose et de 0,87 (IC à 95 % 0,50 à 1,52) pour la deuxième dose pendant la période de risque de 0 à 13 jours, 0,40 (95 % IC 0,18-0,93) pour la première dose et 1,13 (IC à 95 % 0,70-1,84) pour la deuxième dose pendant la période à risque de 14 à 27 jours.
Pour CoronaVac, les TRI étaient de 0,43 (IC à 95 % 0,24 à 0,75) pour la première dose et de 0,73 (IC à 95 % 0,46 à 1,16) pour la deuxième dose pendant la période à risque de 0 à 13 jours, 0,54 (IC à 95 % 0,33 à 0,90) pour la première dose et 0,83 (IC à 95 % 0,54-1,29) pour la deuxième dose pendant la période à risque de 14 à 27 jours.
Des résultats cohérents ont été trouvés dans les analyses de sous-groupes pour différents sexes, groupes d’âge et différentes conditions cardiovasculaires sous-jacentes.
Conclusion
Nos résultats n’ont montré aucune preuve d’un risque accru de MACE après la vaccination avec BNT162b2 ou CoronaVac chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire. Des recherches futures sont nécessaires pour surveiller le risque après la troisième dose de chaque vaccin.
commentaires
La vaccination contre le COVID-19 n’est pas associée à un risque accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral chez les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire établie, selon une vaste étude publiée dans Cardiovascular Research , une revue de la Société européenne de cardiologie (ESC).
"Notre étude a montré que les maladies cardiovasculaires préexistantes ne devraient pas empêcher les gens de se faire vacciner contre le COVID-19", a déclaré le Dr Esther W. Chan, auteur de l’étude, de la faculté de médecine de l’Université de Li Ka Shing. Hong Kong, spécial Hong Kong. Région administrative, Chine. « La vaccination est particulièrement importante pour ce groupe, car les maladies cardiovasculaires sont associées à de pires résultats et à un risque plus élevé de décès après une infection au COVID-19. »
Il s’agissait de la première étude à examiner l’association entre les vaccins contre la COVID-19 et le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les patients atteints d’une maladie cardiovasculaire. L’étude s’est concentrée sur le BNT162b2 et le CoronaVac, les seuls vaccins contre le COVID-19 autorisés pour une utilisation d’urgence à Hong Kong.
Les chercheurs ont lié les données des dossiers de santé électroniques gérés par l’Autorité hospitalière de Hong Kong, qui couvrent environ 80 % des admissions à l’hôpital, et les dossiers de vaccination fournis par le ministère de la Santé de Hong Kong. Les deux premières doses de vaccin ont été incluses dans les analyses. Les gens n’étaient pas autorisés à changer de type de vaccin pour les deux premières doses.
Les chercheurs ont identifié des patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire existante et d’un nouveau diagnostic de MACE entre le 23 février 2021, date à laquelle le programme de vaccination de masse contre le COVID-19 a commencé à Hong Kong, et le 31 janvier 2022. Maladie cardiovasculaire établie Elle comprenait les maladies coronariennes et les maladies cérébrovasculaires. , les maladies vasculaires périphériques et les interventions antérieures telles que la pose d’un stent. MACE incluait l’infarctus du myocarde, l’accident vasculaire cérébral, la revascularisation ou la mort cardiovasculaire.
Les chercheurs ont utilisé le modèle d’étude de séries de cas autocontrôlés, qui a été développé pour évaluer le risque d’événements indésirables après la vaccination. Le risque MACE de chaque patient a été comparé à lui-même jusqu’à 27 jours après chaque dose de vaccin (période d’exposition) par rapport à la période de référence de non-exposition.
Le Dr Chan a expliqué : « Une étude de cohorte traditionnelle comparerait le groupe vacciné au groupe non vacciné, mais les deux groupes pourraient avoir des caractéristiques de base différentes. Une série de cas auto-contrôlés évite la question des différences entre les groupes puisque chaque individu agit comme son propre contrôle.
Au total, 229 235 patients atteints d’une maladie cardiovasculaire ont été identifiés, dont 1 764 ont été vaccinés et ont présenté un MACE au cours de la période d’étude (662 ont reçu du BNT162b2 et 1 102 ont reçu du CoronaVac). Pour BNT162b2 et CoronaVac, les chercheurs ont calculé les taux d’incidence (IRR) pour comparer le risque de MACE au cours des 13 jours suivant la vaccination par rapport à la période de référence.
Les TRI ont également été calculés pour le risque de MACE au cours des jours 14 à 27 après la vaccination par rapport à la période de référence. Des analyses ont été effectuées pour la première et la deuxième doses.
Il n’y avait aucune preuve d’un risque accru de MACE après la première ou la deuxième dose de BNT162b2 ou de CoronaVac. Pour la première dose de BNT162b2, les TRI étaient de 0,48 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,23 à 1,02) pendant les 13 premiers jours après la vaccination et de 0,40 (IC à 95 % : 95 % : 0,18 à 0,93) pendant les jours 14 à 27. après la vaccination.
Pour la deuxième dose, les TRI étaient de 0,87 (IC à 95 % 0,50 à 1,52) pour les 13 premiers jours et de 1,13 (IC à 95 % 0,70 à 1,84) pour le 14e jour. à 27 ans après la vaccination.
Pour la première dose de CoronaVac, les TRI étaient de 0,43 (IC à 95 % 0,24 à 0,75) pour les 13 premiers jours et de 0,54 (IC à 95 % 0,33 à 0,90) pour les 13 premiers jours. jours 14 à 27 après la vaccination. Pour la deuxième dose, les TRI étaient de 0,73 (IC à 95 % 0,46 à 1,16) pour les 13 premiers jours et de 0,83 (IC à 95 % 0,54 à 1,29) pour les jours 14 à 27. après la vaccination.
Le Dr Chan a déclaré : « Les résultats étaient cohérents pour les femmes et les hommes, les personnes de moins et de plus de 65 ans et les patients souffrant de différentes maladies cardiovasculaires sous-jacentes. "Les résultats devraient rassurer sur la sécurité cardiovasculaire de ces deux vaccins."
