Obiettivi
Le preoccupazioni sulla sicurezza cardiovascolare dei vaccini contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) tra le persone con malattie cardiovascolari (CVD) possono aumentare l’esitazione vaccinale. Abbiamo cercato di valutare l’associazione tra due vaccini COVID-19, BNT162b2 e CoronaVac, e il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nelle persone con malattia cardiovascolare accertata.
Metodi e risultati
Abbiamo identificato individui con una storia di CVD prima del 23 febbraio 2021 e una diagnosi di MACE tra il 23 febbraio 2021 e il 31 gennaio 2022 a Hong Kong. I MACE sono stati definiti come l’insieme di infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione e morte cardiovascolare. Le cartelle cliniche elettroniche dell’Autorità ospedaliera di Hong Kong erano collegate alle cartelle cliniche delle vaccinazioni del Dipartimento della Salute.
È stato utilizzato un approccio autocontrollato di serie di casi per valutare il rischio di MACE da 0 a 13 e da 14 a 27 giorni dopo due dosi del vaccino COVID-19. Abbiamo calcolato i rapporti del tasso di incidenza (IRR) per confrontare il rischio di MACE tra ciascun periodo di rischio e il periodo di riferimento.
Sono stati identificati un totale di 229.235 individui con CVD, di cui 1.764 sono stati vaccinati e con diagnosi di MACE durante il periodo di osservazione (BNT162b2 = 662; CoronaVac = 1.102).
Per BNT162b2, le IRR sono state 0,48 [intervallo di confidenza (CI) al 95% 0,23-1,02] per la prima dose e 0,87 (IC al 95% 0,50-1,52) per la seconda dose durante il periodo di rischio da 0 a 13 giorni, 0,40 (95 % IC 0,18-0,93) per la prima dose e 1,13 (IC 95% 0,70-1,84) per la seconda dose durante il periodo di rischio di 14-27 giorni.
Per CoronaVac, le IRR erano 0,43 (IC 95% 0,24–0,75) per la prima dose e 0,73 (IC 95% 0,46–1,16) per la seconda dose durante il periodo di rischio da 0 a 13 giorni, 0,54 (IC 95% 0,33– 0,90) per la prima dose e 0,83 (IC 95% 0,54-1,29) per la seconda dose durante il periodo di rischio compreso tra 14 e 27 giorni.
Risultati coerenti sono stati trovati nelle analisi di sottogruppi per diversi sessi, gruppi di età e diverse condizioni cardiovascolari sottostanti.
Conclusione
I nostri risultati non hanno mostrato evidenza di un aumento del rischio di MACE dopo la vaccinazione con BNT162b2 o CoronaVac in pazienti con CVD. Sono necessarie ricerche future per monitorare il rischio dopo la terza dose di ciascun vaccino.
Commenti
Secondo un ampio studio pubblicato su Cardiovascolare Research , una rivista della Società Europea di Cardiologia (ESC), la vaccinazione contro il COVID-19 non è associata ad un aumento del rischio di infarto o ictus nei pazienti con malattia cardiovascolare accertata.
“Il nostro studio ha dimostrato che le malattie cardiovascolari preesistenti non dovrebbero impedire alle persone di vaccinarsi contro il COVID-19”, ha affermato l’autrice dello studio, la Dott.ssa Esther W. Chan della Scuola di Medicina dell’Università di Li Ka Shing. Hong Kong, Speciale Hong Kong. Regione amministrativa, Cina. “La vaccinazione è particolarmente importante per questo gruppo, poiché le malattie cardiovascolari sono associate a esiti peggiori e a un rischio più elevato di morte dopo l’infezione da COVID-19”.
Questo è stato il primo studio ad esaminare l’associazione tra i vaccini COVID-19 e il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) nei pazienti con malattie cardiovascolari. Lo studio si è concentrato su BNT162b2 e CoronaVac, gli unici vaccini COVID-19 autorizzati per l’uso di emergenza a Hong Kong.
I ricercatori hanno collegato i dati delle cartelle cliniche elettroniche gestite dall’Autorità ospedaliera di Hong Kong, che copre circa l’80% dei ricoveri ospedalieri, e i registri delle vaccinazioni forniti dal Dipartimento della Salute di Hong Kong. Nelle analisi sono state incluse le prime due dosi di vaccino. Alle persone non era consentito passare da un tipo di vaccino all’altro per le prime due dosi.
I ricercatori hanno identificato i pazienti con malattie cardiovascolari esistenti e una nuova diagnosi di MACE tra il 23 febbraio 2021, quando è iniziato il programma di vaccinazione di massa contro il COVID-19 a Hong Kong, e il 31 gennaio 2022. Malattia cardiovascolare accertata Comprendeva malattia coronarica, malattia cerebrovascolare , malattia vascolare periferica e interventi precedenti come lo stent. I MACE includevano infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione o morte cardiovascolare.
I ricercatori hanno utilizzato il disegno di studio di serie di casi autocontrollati, sviluppato per valutare il rischio di eventi avversi dopo la vaccinazione. Il rischio MACE di ciascun paziente è stato confrontato con il suo rischio fino a 27 giorni dopo ciascuna dose di vaccino (periodo di esposizione) rispetto al periodo basale di non esposizione.
Il dottor Chan ha spiegato: “Uno studio di coorte tradizionale confronterebbe il gruppo vaccinato con il gruppo non vaccinato, ma i due gruppi potrebbero avere caratteristiche di base diverse. Una serie di casi autocontrollati evita il problema delle differenze tra i gruppi poiché ogni individuo agisce come se fosse il proprio controllo.
Sono stati identificati un totale di 229.235 pazienti con malattie cardiovascolari, di cui 1.764 sono stati vaccinati e hanno manifestato MACE durante il periodo di studio (662 hanno ricevuto BNT162b2 e 1.102 hanno ricevuto CoronaVac). Per BNT162b2 e CoronaVac, i ricercatori hanno calcolato i rapporti di tasso di incidenza (IRR) per confrontare il rischio di MACE durante i 13 giorni successivi alla vaccinazione rispetto al periodo di riferimento.
Sono state calcolate anche le IRR per il rischio di MACE durante i giorni da 14 a 27 dopo la vaccinazione rispetto al periodo basale. Le analisi sono state eseguite per la prima e la seconda dose.
Non è stata riscontrata alcuna evidenza di un aumento del rischio di MACE dopo la prima o la seconda dose di BNT162b2 o CoronaVac. Per la prima dose di BNT162b2, le IRR sono state 0,48 (intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,23–1,02) per i primi 13 giorni dopo la vaccinazione e 0,40 (IC al 95%: 95%: 0,18–0,93) durante i giorni da 14 a 27 dopo la vaccinazione.
Per la seconda dose, le IRR sono state 0,87 (IC 95% 0,50–1,52) per i primi 13 giorni e 1,13 (IC 95% 0,70–1,84) per il 14° giorno. a 27 dopo la vaccinazione.
Per la prima dose di CoronaVac, le IRR sono state 0,43 (IC 95% 0,24-0,75) per i primi 13 giorni e 0,54 (IC 95% 0,33-0,90) per i primi 13 giorni. giorni dal 14 al 27 dopo la vaccinazione. Per la seconda dose, le IRR sono state 0,73 (IC 95% 0,46–1,16) per i primi 13 giorni e 0,83 (IC 95% 0,54–1,29) per i giorni 14–27. dopo la vaccinazione.
Il dottor Chan ha dichiarato: “I risultati erano coerenti per donne e uomini, persone di età inferiore e superiore a 65 anni e pazienti con diverse condizioni cardiovascolari sottostanti. "I risultati dovrebbero fornire rassicurazioni sulla sicurezza cardiovascolare di questi due vaccini".
