Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtete, dass seit 2017 nur zwölf neue Antibiotika zugelassen wurden, zehn davon gehören zu bestehenden Klassen, bei denen bereits nachgewiesen wurde, dass sie gegen einige Bakterien resistent sind.
Dies tat er in seiner Arbeit „Antibakterielle Wirkstoffe in der klinischen und präklinischen Entwicklung: Überblick und Analyse“ , in der zugelassene Arzneimittel und Prüfpräparate im Zeitraum 2017-2021 bewertet werden.
„Es gibt eine erhebliche Lücke bei der Entdeckung antibakterieller Behandlungen und noch mehr bei der Entdeckung innovativer Behandlungen“, sagte Hanan Balkhy, stellvertretender Generaldirektor der WHO für antimikrobielle Resistenz (AMR).
Er fuhr fort: „Dies stellt eine ernsthafte Herausforderung für die Überwindung der wachsenden Pandemie antimikrobieller Resistenzen dar und macht uns zunehmend anfällig für bakterielle Infektionen, auch einfachere Infektionen.“
Laut den jährlichen Analysen der WHO befanden sich im Jahr 2021 nur 27 neue Antibiotika in der klinischen Entwicklung (Tests am Menschen) gegen prioritäre Krankheitserreger, verglichen mit 31 Produkten, die im Jahr 2017 getestet wurden.
Im präklinischen Stadium, bevor klinische Studien beginnen können, ist die Anzahl der Produkte in den letzten Jahren relativ konstant geblieben.
Allgemeiner ausgedrückt beschreibt der Bericht, dass „von den 77 antibakteriellen Wirkstoffen in der klinischen Entwicklung 45 ‚traditionelle‘ direkt wirkende kleine Moleküle und 32 ‚nicht-traditionelle‘ Wirkstoffe sind.“
Beispiele für Letzteres sind monoklonale Antikörper und Bakteriophagen, also Viren, die Bakterien zerstören können.
„Angesichts der Tatsache, dass Antibiotika eine begrenzte Haltbarkeitsdauer haben, bevor Arzneimittelresistenzen auftreten, bieten nicht-traditionelle Ansätze neue Möglichkeiten, Infektionen, die durch antimikrobielle resistente Bakterien verursacht werden, aus verschiedenen Blickwinkeln zu bekämpfen, da sie ergänzend und synergetisch oder als Alternativen zu etablierten Therapien eingesetzt werden können.“ „, sagte die Agentur in einer Erklärung.
Die WHO warnte davor, dass „zu den Hindernissen für die Entwicklung neuer Produkte der lange Weg bis zur Zulassung, hohe Kosten und niedrige Erfolgsraten gehören.“
Derzeit dauert es etwa 10 bis 15 Jahre, bis ein Antibiotika-Kandidat von der präklinischen Phase bis zur Klinik gelangt.
Bei Antibiotika aus bestehenden Klassen erreicht im Durchschnitt nur jedes 15. Medikament in der präklinischen Entwicklung Patienten, während bei neuen Antibiotikaklassen nur jeder 30. Kandidat den Patienten erreicht.
Von den 27 Antibiotika in der klinischen Entwicklung, die sich mit vorrangigen Krankheitserregern befassen, erfüllen nur sechs mindestens eines der Innovationskriterien der WHO.
Mangelnde Innovation untergräbt schnell die Wirksamkeit der begrenzten Anzahl neuer Antibiotika, die auf den Markt kommen.
Im Durchschnitt wird eine Resistenz gegen die meisten neuen Wirkstoffe 2–3 Jahre nach Markteinführung gemeldet.
Ein Beispiel für das Problem ist, dass etwa 30 % der Neugeborenen mit Sepsis an bakteriellen Infektionen sterben, die gegen Antibiotika der ersten Wahl resistent sind.
Die Covid-19-Pandemie hat auch den Fortschritt behindert, klinische Studien verzögert und die Aufmerksamkeit bereits begrenzter Investoren abgelenkt.
„Regierungen und der Privatsektor benötigen dringende und konzertierte Investitionen in Forschung und Entwicklung, um die Antibiotika-Pipeline zu beschleunigen und zu erweitern, insbesondere solche, die in ressourcenarmen Gebieten, die am stärksten von AMR betroffen sind, Wirkung zeigen können“, sagte die WHO .
Und er kam zu dem Schluss: „Die Länder müssen zusammenarbeiten, um nachhaltige Lösungen und Anreize für Forschung, Entwicklung und Innovation zu finden und ein tragfähiges Ökosystem für Antibiotika zu schaffen.“
