L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha riferito che dal 2017 sono stati approvati solo dodici nuovi antibiotici, dieci dei quali appartengono a classi esistenti che hanno già dimostrato di resistere ad alcuni batteri.
Lo ha fatto nel suo lavoro "Agenti antibatterici nello sviluppo clinico e preclinico: panoramica e analisi" , che valuta i farmaci approvati e sperimentali nel periodo 2017-2021.
"C’è un divario significativo nella scoperta di trattamenti antibatterici, e ancora di più nella scoperta di trattamenti innovativi", ha affermato Hanan Balkhy, vicedirettore generale dell’OMS per la resistenza antimicrobica (AMR).
Ha continuato: “Ciò rappresenta una seria sfida per superare la crescente pandemia di resistenza antimicrobica e ci rende sempre più vulnerabili alle infezioni batteriche, comprese le infezioni più semplici”.
Secondo le analisi annuali dell’OMS, nel 2021 c’erano solo 27 nuovi antibiotici in fase di sviluppo clinico (test sull’uomo) contro agenti patogeni prioritari, rispetto ai 31 prodotti testati nel 2017.
Nella fase preclinica, prima che possano iniziare gli studi clinici, il numero di prodotti è rimasto relativamente costante negli ultimi anni.
Più in generale, il rapporto descrive che "dei 77 agenti antibatterici in fase di sviluppo clinico, 45 sono piccole molecole ’tradizionali’ ad azione diretta e 32 sono agenti ’non tradizionali’".
Esempi di questi ultimi sono gli anticorpi monoclonali e i batteriofagi, che sono virus in grado di distruggere i batteri.
"Dato che gli antibiotici hanno una durata di conservazione limitata prima che emerga la resistenza ai farmaci, gli approcci non tradizionali offrono nuove opportunità per affrontare le infezioni causate da batteri resistenti agli antimicrobici da diverse angolazioni, poiché possono essere utilizzati in modo complementare e sinergico o come alternative alle terapie consolidate ", si legge in una nota dell’agenzia.
L’OMS ha avvertito che "gli ostacoli allo sviluppo di nuovi prodotti comprendono il lungo percorso verso l’approvazione, i costi elevati e le basse percentuali di successo".
Attualmente occorrono circa 10-15 anni affinché un candidato antibiotico passi dalla fase preclinica a quella clinica.
Per gli antibiotici delle classi esistenti, in media, solo un farmaco su 15 in fase di sviluppo preclinico raggiungerà i pazienti, mentre per le nuove classi di antibiotici, solo un candidato su 30 raggiungerà i pazienti.
Dei 27 antibiotici in fase di sviluppo clinico che affrontano i patogeni prioritari, solo sei soddisfano almeno uno dei criteri di innovazione dell’OMS.
La mancanza di innovazione mina rapidamente l’efficacia del numero limitato di nuovi antibiotici immessi sul mercato.
In media, la resistenza alla maggior parte dei nuovi agenti viene segnalata 2-3 anni dopo l’ingresso nel mercato.
Ad esempio, circa il 30% dei neonati affetti da sepsi muore a causa di infezioni batteriche resistenti agli antibiotici di prima linea.
La pandemia di Covid-19 ha inoltre ostacolato i progressi, ritardato gli studi clinici e distolto l’attenzione di investitori già limitati.
"Sono necessari investimenti urgenti e concertati in ricerca e sviluppo da parte dei governi e del settore privato per accelerare ed espandere la pipeline di antibiotici, in particolare quelli che possono avere un impatto in contesti con scarse risorse, che sono i più colpiti dalla resistenza antimicrobica", ha affermato l’OMS. .
E ha concluso: "I Paesi devono lavorare insieme per trovare soluzioni sostenibili e incentivi per la ricerca, lo sviluppo, l’innovazione e per creare un ecosistema vitale per gli antibiotici".
