L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a signalé que seuls douze nouveaux antibiotiques ont été approuvés depuis 2017, dont dix appartiennent à des classes existantes dont la résistance à certaines bactéries a déjà été prouvée.
Il l’a fait dans son ouvrage « Agents antibactériens en développement clinique et préclinique : aperçu et analyse » , qui évalue les médicaments approuvés et expérimentaux au cours de la période 2017-2021.
« Il existe une lacune importante dans la découverte de traitements antibactériens, et plus encore dans la découverte de traitements innovants », a déclaré Hanan Balkhy, sous-directrice générale de l’OMS pour la résistance aux antimicrobiens (RAM).
Il a poursuivi : « Cela représente un défi sérieux pour surmonter la pandémie croissante de résistance aux antimicrobiens et nous rend de plus en plus vulnérables aux infections bactériennes, y compris aux infections plus simples. »
Selon les analyses annuelles de l’OMS, en 2021, seuls 27 nouveaux antibiotiques étaient en développement clinique (tests sur l’homme) contre les agents pathogènes prioritaires, contre 31 produits testés en 2017.
Au stade préclinique, avant le début des essais cliniques, le nombre de produits est resté relativement constant au cours des dernières années.
Plus généralement, le rapport décrit que « sur les 77 agents antibactériens en cours de développement clinique, 45 sont de petites molécules « traditionnelles » à action directe et 32 sont des agents « non traditionnels ».
Des exemples de ces derniers sont les anticorps monoclonaux et les bactériophages, qui sont des virus capables de détruire les bactéries.
"Étant donné que les antibiotiques ont une durée de conservation limitée avant l’apparition d’une résistance aux médicaments, les approches non traditionnelles offrent de nouvelles opportunités pour lutter contre les infections causées par des bactéries résistantes aux antimicrobiens sous différents angles, car elles peuvent être utilisées de manière complémentaire et synergique ou comme alternatives aux thérapies établies. ", a indiqué l’agence dans un communiqué.
L’OMS a averti que "les obstacles au développement de nouveaux produits incluent le long chemin jusqu’à l’approbation, le coût élevé et les faibles taux de réussite".
Il faut actuellement environ 10 à 15 ans pour qu’un candidat antibiotique passe du stade préclinique à la clinique.
Pour les antibiotiques des classes existantes, en moyenne, seul un médicament sur 15 en développement préclinique parviendra aux patients, tandis que pour les nouvelles classes d’antibiotiques, seul un candidat sur 30 parviendra aux patients.
Sur les 27 antibiotiques en développement clinique qui s’attaquent aux agents pathogènes prioritaires, seuls six répondent à au moins un des critères d’innovation de l’OMS.
Le manque d’innovation compromet rapidement l’efficacité du nombre limité de nouveaux antibiotiques mis sur le marché.
En moyenne, la résistance à la plupart des nouveaux agents est signalée 2 à 3 ans après leur entrée sur le marché.
À titre d’exemple, environ 30 % des nouveau-nés atteints de sepsis meurent à cause d’infections bactériennes résistantes aux antibiotiques de première intention.
La pandémie de Covid-19 a également entravé les progrès, retardé les essais cliniques et détourné l’attention d’investisseurs déjà limités.
"Des investissements urgents et concertés dans la recherche et le développement sont nécessaires de la part des gouvernements et du secteur privé pour accélérer et élargir le portefeuille d’antibiotiques, en particulier ceux qui peuvent avoir un impact dans les contextes à faibles ressources, qui sont les plus touchés par la RAM", a déclaré l’OMS. .
Et il a conclu : « Les pays doivent travailler ensemble pour trouver des solutions durables et des incitations pour la recherche, le développement, l’innovation et pour créer un écosystème viable pour les antibiotiques. »
