Conferenza internazionale sull’ictus 2024 dell’American Stroke Association, abstract WMP30
Punti salienti della ricerca: Rispetto al farmaco standard alteplase, il nuovo farmaco tenecteplase può offrire un modo sicuro, efficace e più semplice per trattare l’ictus causato da coaguli nelle unità ictus mobili. Tenecteplase viene somministrato come iniezione singola, mentre alteplase richiede un’infusione un’ora dopo l’iniezione iniziale. Lo studio ha esaminato le esperienze nel mondo reale di una singola unità ictus mobile a Phoenix tra febbraio 2021 e aprile 2023. |
Sviluppo
Rispetto al farmaco anticoagulante standard alteplase, il nuovo anticoagulante tenecteplase può offrire un modo sicuro, efficace e più semplice per trattare l’ictus ischemico nelle unità ictus mobili sulla base di dati reali. Esperienze globali dettagliate in uno studio preliminare presentato alla Conferenza internazionale sull’ictus del 2024 dell’American Stroke Association.
Sia tenecteplase che alteplase sono farmaci che fluidificano il sangue. Tuttavia, tenecteplase viene somministrato come singola iniezione nel flusso sanguigno, mentre alteplase richiede un’infusione un’ora dopo l’iniezione iniziale. Attualmente alteplase è l’unico anticoagulante approvato dalla FDA per il trattamento dell’ictus ischemico. Il tenecteplase è approvato dalla FDA per il trattamento dei coaguli che bloccano le arterie coronarie e viene utilizzato off-label per trattare l’ictus ischemico.
“Uno degli aspetti più importanti nel trattamento dei pazienti colpiti da ictus è fornire loro i farmaci di cui hanno bisogno nel modo più rapido e sicuro possibile. Sappiamo da un recente ampio studio randomizzato che il tenecteplase è superiore nel trattamento dell’ictus quando somministrato in un’ambulanza con funzionalità di imaging; tuttavia, questi risultati non sono stati confermati al di fuori di uno studio", ha affermato J. Tyler Haller, Pharm. D., autore principale dello studio e specialista in farmacia clinica in terapia neurocritica presso il St. Joseph Hospital and Medical Center di Phoenix. "Il nostro studio ha esaminato l’implementazione del tenecteplase nel mondo reale e abbiamo scoperto che eravamo in grado di somministrarlo senza ritardi e di fornire ai nostri pazienti colpiti da ictus cure sicure il più rapidamente possibile nella nostra unità mobile per ictus."
Il Barrow Neurological Institute di Phoenix dispone dell’unica unità mobile per il trattamento dell’ictus in Arizona: un pronto soccorso mobile appositamente attrezzato e gestito da personale qualificato. Viene implementato quando gli operatori dei vigili del fuoco determinano che una chiamata al 911 indica un possibile paziente colpito da ictus. L’unità mobile per l’ictus è composta da personale certificato per l’ictus e comprende uno scanner TC, un laboratorio portatile e farmaci che dissolvono i coaguli per aiutare a diagnosticare e trattare rapidamente l’ictus.
Per questo studio, i ricercatori hanno analizzato le cartelle cliniche elettroniche delle persone che hanno ricevuto farmaci per fluidificare il sangue nell’unità mobile per l’ictus tra febbraio 2021 e aprile 2023. Lo studio ha analizzato le cartelle cliniche delle persone che hanno ricevuto cure prima e dopo l’ictus sul cellulare. L’unità è passata da alteplase a tenecteplase nel maggio 2022. Durante il periodo di studio, 40 partecipanti hanno ricevuto alteplase e 32 partecipanti hanno ricevuto tenecteplase. L’età media dei partecipanti era di 66 anni e il loro punteggio medio sulla scala dell’ictus del National Institutes of Health era di 9, indicando un ictus moderatamente grave.
Lo studio ha rilevato:
- Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nell’intervallo di tempo tra l’ammissione del paziente all’unità mobile per ictus e la somministrazione di uno qualsiasi dei farmaci anticoagulanti.
- Non sono state riscontrate differenze temporali tra: l’ammissione ai risultati dell’imaging; invio dell’unità per la somministrazione dei farmaci; oppure la decisione del medico sul trattamento fino al momento della somministrazione dei farmaci.
- Come indicatore di sicurezza, i ricercatori hanno confrontato la frequenza con cui i pazienti hanno sviluppato emorragia cerebrale entro 24 ore dalla somministrazione di un farmaco anticoagulante: nessun paziente che ha ricevuto nessuno dei due farmaci ha sviluppato questa complicanza.
"Sebbene non vi sia stata alcuna differenza significativa nel tempo di somministrazione dei due farmaci, il feedback del personale sanitario ha confermato che il calcolo e la somministrazione di tenecteplase erano più facili da somministrare rispetto ad alteplase", ha affermato Tiffany O. Sheehan. , autore principale dello studio e direttore del Developmental Stroke Center presso il Barrow Neurological Institute presso il St. Joseph Hospital and Medical Center di Phoenix. “La somministrazione di una singola infusione di tenecteplase è più semplice e concede agli operatori sanitari più tempo per stabilizzare i pazienti poiché non devono monitorare un’infusione di alteplase della durata di un’ora. Ciò rende il trasferimento dei pazienti in ospedale meno complicato”.
“Oltre ad essere meno costosi , i nostri risultati confermano che tenecteplase è sicuro ed efficace quanto alteplase. Continueremo a raccogliere dati sulla sicurezza e risultati dalla nostra pratica; tuttavia, prevediamo che altre unità mobili per ictus in tutto il paese inizieranno a utilizzare tenecteplase se non lo stanno già facendo", ha affermato Haller.
“Le unità mobili per l’ictus rappresentano uno sviluppo molto interessante perché riducono i tempi di trattamento e sappiamo che dopo un ictus il tempo è legato al cervello. Tuttavia, la maggior parte delle città degli Stati Uniti non dispone di questo tipo di trattamento a causa dei costi elevati. Pertanto, tutto ciò che può essere fatto per ridurre i costi e le altre sfide legate alla gestione di un’unità ictus mobile ha il potenziale per avere un impatto. "Il tenecteplase è sempre più utilizzato grazie alla sua facilità d’uso, ai costi inferiori e alla sicurezza ed efficacia comparabili rispetto al tPA", ha affermato Mitchell SV Elkind, direttore scientifico clinico dell’American Heart Association, ex presidente dell’associazione. American Heart Association, ex presidente del comitato consultivo dell’American Stroke Association, una divisione dell’American Heart Association, e professore senior di neurologia ed epidemiologia alla Columbia University di New York. Il dottor Elkind non è stato coinvolto in questo studio.
Lo studio è limitato perché si tratta di un’analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche di una singola unità ictus mobile. I ricercatori hanno studiato il tempo prima e dopo che l’unità mobile per l’ictus ha iniziato a utilizzare tenecteplase e non hanno potuto controllare altri cambiamenti nella pratica che potrebbero essersi verificati durante quel periodo.
Coautori, divulgazioni e fonti di finanziamento sono elencati nell’abstract.
Le dichiarazioni e le conclusioni degli studi presentati alle riunioni scientifiche dell’American Heart Association sono esclusivamente quelle degli autori dello studio e non riflettono necessariamente la politica o la posizione dell’Associazione. L’Associazione non rappresenta né garantisce la sua accuratezza o affidabilità. Gli abstract presentati alle riunioni scientifiche dell’Associazione non sono sottoposti a revisione paritaria ma sono selezionati da gruppi di revisione indipendenti e sono considerati in base al loro potenziale di contribuire alla diversità delle questioni scientifiche e dei punti di vista discussi durante la riunione. . I risultati sono considerati preliminari fino alla pubblicazione come manoscritto completo in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria.
