ACV: Alteplase vs. Tenecteplase

Internationale Schlaganfallkonferenz 2024 der American Stroke Association, Zusammenfassung WMP30

Entwicklung

Im Vergleich zum Standard-Antikoagulans Alteplase könnte das neuere Antikoagulans Tenecteplase basierend auf realen Daten eine sichere, wirksame und einfachere Möglichkeit zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen in mobilen Schlaganfallstationen bieten. Globale Erfahrungen detailliert in einer vorläufigen Studie, die auf der International Stroke Conference 2024 der American Stroke Association vorgestellt wird.

Sowohl Tenecteplase als auch Alteplase sind blutverdünnende Medikamente. Allerdings wird Tenecteplase als Einzelinjektion in den Blutkreislauf verabreicht, während Alteplase eine Infusion eine Stunde nach der ersten Injektion erfordert. Derzeit ist Alteplase das einzige von der FDA zugelassene Antikoagulans zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen. Tenecteplase ist von der FDA für die Behandlung von Blutgerinnseln zugelassen, die die Koronararterien verstopfen, und wird off-label zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen eingesetzt.

„Einer der wichtigsten Aspekte bei der Behandlung von Schlaganfallpatienten besteht darin, ihnen die benötigten Medikamente so schnell und sicher wie möglich zu verschaffen. Aus einer kürzlich durchgeführten großen randomisierten Studie wissen wir, dass Tenecteplase bei der Behandlung von Schlaganfällen überlegen ist , wenn es in einem bildgebenden Krankenwagen verabreicht wird; Diese Ergebnisse wurden jedoch außerhalb einer Studie nicht bestätigt“, sagte J. Tyler Haller, Pharm. D., Hauptautor der Studie und Spezialist für klinische Pharmazie für neurokritische Versorgung am St. Joseph Hospital and Medical Center in Phoenix. „Unsere Studie untersuchte die praktische Anwendung von Tenecteplase und stellte fest, dass wir es ohne Verzögerung verabreichen und unseren Schlaganfallpatienten in unserer mobilen Schlaganfallstation so schnell wie möglich eine sichere Versorgung bieten konnten.“

Das Barrow Neurological Institute in Phoenix verfügt über die einzige mobile Schlaganfallbehandlungseinheit in Arizona: eine speziell ausgestattete mobile Notaufnahme mit geschultem Personal. Es wird implementiert, wenn die Disponenten der Feuerwehr feststellen, dass ein Notruf auf einen möglichen Schlaganfallpatienten hinweist. Die mobile Schlaganfallstation verfügt über zertifiziertes Schlaganfallpersonal und verfügt über einen CT-Scanner, ein tragbares Labor und gerinnungsauflösende Medikamente, um Schlaganfälle schnell zu diagnostizieren und zu behandeln.

Für diese Studie analysierten Forscher die elektronischen Krankenakten von Menschen, die zwischen Februar 2021 und April 2023 auf der mobilen Schlaganfallstation blutverdünnende Medikamente erhielten. Die Studie analysierte die Krankenakten von Menschen, die vor und nach einem Schlaganfall mobil behandelt wurden. Im Mai 2022 wurde die Einheit von Alteplase auf Tenecteplase umgestellt. Während des Studienzeitraums erhielten 40 Teilnehmer Alteplase und 32 Teilnehmer Tenecteplase. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 66 Jahre und ihr Durchschnittswert auf der Schlaganfallskala des National Institutes of Health lag bei 9, was auf einen mittelschweren Schlaganfall hinweist.

Die Studie ergab:

• Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Zeitverzögerung zwischen der Aufnahme eines Patienten in die mobile Schlaganfallstation und der Verabreichung eines der gerinnungshemmenden Medikamente.
   
• Es gab keine zeitlichen Unterschiede zwischen: Aufnahme und Bildgebungsergebnissen; Versand der Einheit zur Medikamentenverabreichung; oder die Entscheidung des Arztes über die Behandlung bis zum Zeitpunkt der Medikamentengabe.
   
• Als Indikator für die Sicherheit verglichen die Forscher die Häufigkeit, mit der Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme eines gerinnungshemmenden Medikaments Blutungen im Gehirn entwickelten: Keiner der Patienten, die eines der beiden Medikamente erhielten, entwickelte diese Komplikation.

„Obwohl es keinen signifikanten Unterschied in der Verabreichungszeit der beiden Medikamente gab, bestätigten Rückmeldungen des Gesundheitspersonals, dass die Berechnung und Verabreichung von Tenecteplase im Vergleich zu Alteplase einfacher war“, sagte Tiffany O. Sheehan. , Hauptautor der Studie und Direktor des Developmental Stroke Center am Barrow Neurological Institute am St. Joseph Hospital and Medical Center in Phoenix. „Die Verabreichung einer einzigen Tenecteplase-Infusion ist einfacher und gibt Gesundheitsdienstleistern mehr Zeit, Patienten zu stabilisieren, da sie eine einstündige Alteplase-Infusion nicht überwachen müssen. Dadurch wird die Verlegung von Patienten ins Krankenhaus weniger kompliziert.“

„Unsere Ergebnisse sind nicht nur kostengünstiger , sondern bestätigen auch, dass Tenecteplase sicher und genauso wirksam ist wie Alteplase. Wir werden weiterhin Sicherheitsdaten und Ergebnisse aus unserer Praxis sammeln; Wir gehen jedoch davon aus, dass andere mobile Schlaganfallstationen im ganzen Land mit der Verwendung von Tenecteplase beginnen werden, sofern sie dies nicht bereits tun“, sagte Haller.

„Mobile Stroke Units waren eine sehr interessante Entwicklung, weil sie die Zeit bis zur Behandlung verkürzen und wir wissen, dass nach einem Schlaganfall die Zeit eine Frage des Gehirns ist. Allerdings ist diese Art der Behandlung in den meisten US-Städten aus Kostengründen nicht verfügbar. Daher hat alles, was getan werden kann, um die Kosten und andere Herausforderungen beim Betrieb einer mobilen Stroke Unit zu reduzieren, das Potenzial, Auswirkungen zu haben. „Tenecteplase wird aufgrund seiner einfachen Anwendung, geringeren Kosten und vergleichbaren Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zu tPA zunehmend eingesetzt“, sagte Mitchell SV Elkind, Chief Clinical Scientific Officer der American Heart Association und ehemaliger Präsident der Association. American Heart Association, ehemaliger Vorsitzender des Beratungsausschusses der American Stroke Association, einer Abteilung der American Heart Association, und Seniorprofessor für Neurologie und Epidemiologie an der Columbia University in New York. Dr. Elkind war an dieser Studie nicht beteiligt.

Die Studie ist begrenzt, da es sich um eine retrospektive Analyse elektronischer Krankenakten einer einzelnen mobilen Schlaganfallstation handelt. Die Forscher untersuchten die Zeit vor und nach Beginn der Anwendung von Tenecteplase auf der mobilen Schlaganfallstation und konnten keine Kontrolle darüber haben, ob in dieser Zeit weitere Veränderungen in der Praxis stattgefunden haben könnten.

Co-Autoren, Offenlegungen und Finanzierungsquellen sind im Abstract aufgeführt.

Aussagen und Schlussfolgerungen aus Studien, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association präsentiert werden, stammen ausschließlich von den Autoren der Studie und spiegeln nicht unbedingt die Politik oder Position der Association wider. Der Verein übernimmt keine Zusicherung oder Garantie für die Richtigkeit oder Zuverlässigkeit. Auf den wissenschaftlichen Tagungen der Vereinigung präsentierte Abstracts unterliegen keinem Peer-Review, sondern werden von unabhängigen Gutachtergremien ausgewählt und auf der Grundlage ihres Potenzials, zur Vielfalt der auf der Tagung diskutierten wissenschaftlichen Themen und Standpunkte beizutragen, berücksichtigt. . Die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.