Hydroxychloroquin ( HCQ ) wurde ursprünglich als orale Therapie zur Frühbehandlung der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) beworben. Herkömmliche Metaanalysen können die Heterogenität unterschiedlicher Designs und Ergebnisse randomisierter kontrollierter Studien (RCTs) zur Bewertung der Wirksamkeit von HCQ bei ambulanten Patienten mit mildem COVID-19 nicht vollständig berücksichtigen.
Wir haben eine gepoolte Analyse einzelner Teilnehmerdaten aus RCTs durchgeführt, um die Wirkung von HCQ auf Krankenhausaufenthalte und die Reduzierung der Viruslast bei ambulanten Patienten mit bestätigtem COVID-19 zu bewerten.
Wir haben den Gesamteffekt der Behandlungsgruppe mithilfe des Log-Likelihood-Ratio-Tests (−2LL) eines verallgemeinerten linearen gemischten Modells bewertet, um korrelierte longitudinale Binärdaten zu berücksichtigen. Die Analyse umfasste Daten aus 11 RCTs .
Das Ergebnis der virologischen Wirkung, ausgewertet bei 1560 Teilnehmern (N = 795 HCQ, N = 765 Kontrolle), unterschied sich bei Anpassung an Kohorte, Dauer der Symptome und Komorbiditäten nicht signifikant zwischen den beiden Behandlungsgruppen (−2LL = 7,66; p = 0,18). . Der Rückgang der positiven Polymerase-Kettenreaktionstests vom 1. bis zum 7. Tag betrug 42,0 bzw. 41,6 Prozentpunkte in der HCQ-Gruppe und in der Kontrollgruppe.
Unter den 2037 Teilnehmern, die für einen Krankenhausaufenthalt auswertbar waren (N = 1058 HCQ, N = 979 Kontrolle), fanden wir keinen signifikanten Unterschied in der Hospitalisierungsrate zwischen Teilnehmern, die HCQ erhielten, und Kontrollteilnehmern (Odds Ratio 0,995; 95 %-Konfidenzintervall 0,614–1,610; −2LL). = 0,0; p = 0,98) bei Anpassung an Kohorte, Dauer der Symptome und Komorbiditäten.
Abbildung: SARS-CoV-2-Virus-Clearance mit oder ohne HCQ. Ergebnisse basierend auf Nasenabstrichproben. Die positiven Prozentsätze finden sich unter den gesammelten Proben. Nicht entnommene Proben können tatsächlich fehlen oder nicht gemäß Protokoll entnommen werden. Die Längsschnittanalyse mit gemischten Modellen ergab keinen statistisch signifikanten Effekt der HCQ-Verabreichung auf die Viruslast-Clearance über 14 Tage (−2LL = 7,66, p = 0,18). -2LL, Log-Likelihood-Ratio-Test; HCQ, Hydroxychloroquin; PCR, Polymerase-Kettenreaktion; SARS-Cov-2, schweres akutes respiratorisches Syndrom-Coronavirus.
Diese Metaanalyse der Daten einzelner Teilnehmer aus 11 HCQ-Studien, in denen die Clearance des schweren akuten respiratorischen Syndroms, das Coronavirus 2 und der Krankenhausaufenthalt bei COVID-19 untersucht wurden, zeigte keinen klinischen Nutzen von HCQ.
Unsere Metaanalyse liefert Belege dafür, dass die Anwendung von HCQ bei ambulanten Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung abgesetzt werden sollte, um das Fortschreiten zu einer schweren Erkrankung zu verringern.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben eine geringe oder keine Wirksamkeit von Hydroxychloroquin (HCQ) bei der Behandlung der leichten Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) im ambulanten Bereich gezeigt; Allerdings sind die untersuchten Ergebnisse und Ergebnisse heterogen und können durch herkömmliche Metaanalysen aggregierter Daten nicht vollständig berücksichtigt werden.
In dieser Metaanalyse der Daten einzelner Teilnehmer haben wir herausgefunden, dass HCQ die Virusclearance nicht verbessert oder das Risiko von Krankenhausaufenthalten verringert, wenn es Personen mit leichtem COVID-19 verabreicht wird.
Unsere Metaanalyse liefert Belege dafür, dass die Anwendung von HCQ bei ambulanten Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung abgesetzt werden sollte, um das Fortschreiten zu einer schweren Erkrankung zu verringern.
Zusammenfassend lässt sich sagen , dass HCQ zwar keine Forschungspriorität mehr darstellt, es jedoch keine überzeugenden Beweise für die Wirksamkeit von HCQ bei der Behandlung ambulanter Patienten mit leichtem COVID-19 gibt. Unsere Metaanalyse liefert Belege dafür, dass die Anwendung von HCQ bei ambulanten Patienten mit leichter COVID-19-Erkrankung abgesetzt werden sollte, um das Fortschreiten zu einer schweren Erkrankung zu verringern.
