L’idrossiclorochina ( HCQ ) è stata inizialmente promossa come terapia orale per il trattamento precoce della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Le meta-analisi convenzionali non possono affrontare completamente l’eterogeneità dei diversi disegni e risultati degli studi randomizzati e controllati (RCT) che valutano l’efficacia dell’HCQ nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve.
Abbiamo eseguito un’analisi aggregata dei dati dei singoli partecipanti provenienti da studi randomizzati che valutavano l’effetto dell’HCQ sull’ospedalizzazione e sulla riduzione della carica virale nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 confermato.
Abbiamo valutato l’effetto complessivo del gruppo di trattamento utilizzando il test del rapporto di verosimiglianza logaritmico (-2LL) di un modello misto lineare generalizzato per accogliere dati binari longitudinali correlati. L’analisi includeva dati provenienti da 11 RCT .
Il risultato dell’effetto virologico, valutato in 1560 partecipanti (N = 795 HCQ, N = 765 controlli), non differiva significativamente tra i due gruppi di trattamento (-2LL = 7,66; p = 0,18) quando si aggiustava per coorte, durata dei sintomi e comorbilità . La diminuzione dei test positivi della reazione a catena della polimerasi dal giorno 1 al giorno 7 è stata di 42,0 e 41,6 punti percentuali rispettivamente nei gruppi HCQ e di controllo.
Tra i 2037 partecipanti valutabili per il ricovero (N = 1058 HCQ, N = 979 controlli), non abbiamo riscontrato differenze significative nel tasso di ospedalizzazione tra i partecipanti che hanno ricevuto HCQ e i controlli (odds ratio 0,995; intervallo di confidenza al 95% 0,614–1,610; -2LL = 0,0; p = 0,98) aggiustando per coorte, durata dei sintomi e comorbilità.
Figura: Clearance virale SARS-CoV-2 con o senza HCQ. Risultati basati su campioni di tampone nasale. Le percentuali positive si riscontrano tra i campioni raccolti. I campioni non raccolti potrebbero essere effettivamente mancanti o non raccolti secondo il protocollo. L’analisi longitudinale del modello misto non ha rivelato un effetto statisticamente significativo della somministrazione di HCQ sulla clearance della carica virale nell’arco di 14 giorni (-2LL = 7,66, p = 0,18). -2LL, test del rapporto di verosimiglianza logaritmica; HCQ, idrossiclorochina; PCR, reazione a catena della polimerasi; SARS-Cov-2, sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus.
Questa meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti provenienti da 11 studi clinici sull’HCQ che hanno valutato la clearance virale della sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus 2 e il ricovero in ospedale per COVID-19 non ha mostrato un beneficio clinico dell’HCQ.
La nostra meta-analisi fornisce prove a sostegno dell’interruzione dell’uso dell’HCQ nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve per ridurre la progressione verso la malattia grave.
Diversi studi randomizzati e controllati hanno dimostrato un’efficacia scarsa o nulla dell’idrossiclorochina (HCQ) nel trattamento della malattia lieve da coronavirus 2019 (COVID-19) in ambito ambulatoriale; tuttavia, gli esiti e i risultati esaminati sono eterogenei e non possono essere completamente affrontati dalle meta-analisi convenzionali di dati aggregati.
In questa meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti, abbiamo scoperto che l’HCQ non migliora l’eliminazione virale né riduce il rischio di ricoveri ospedalieri quando somministrato a persone con COVID-19 lieve.
La nostra meta-analisi fornisce prove a sostegno dell’interruzione dell’uso dell’HCQ nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve per ridurre la progressione verso la malattia grave.
In sintesi , sebbene l’HCQ non sia più una priorità di ricerca, non esistono prove convincenti sull’efficacia dell’HCQ nel trattamento dei pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve. La nostra meta-analisi fornisce prove a sostegno dell’interruzione dell’uso dell’HCQ nei pazienti ambulatoriali con COVID-19 lieve per ridurre la progressione verso la malattia grave.
