Hintergrund
Die angemessene Dauer der postoperativen Antibiotikagabe bei komplexer Appendizitis ist unklar. Die wachsende globale Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen rechtfertigt einen restriktiven Einsatz von Antibiotika, was auch Nebenwirkungen, Krankenhausaufenthaltsdauer und Kosten reduzieren könnte.
Methoden
In dieser pragmatischen, offenen Nichtunterlegenheitsstudie in 15 Krankenhäusern in den Niederlanden wurden Patienten mit komplexer Blinddarmentzündung (Alter ≥ 8 Jahre) nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer Behandlung mit intravenösen Antibiotika über 2 oder 5 Tage zugeteilt. nach Appendektomie. Die Randomisierung erfolgte stratifiziert nach Zentrum, und behandelnde Ärzte und Patienten waren hinsichtlich der Behandlungszuweisung nicht blind.
Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus infektiösen Komplikationen und Mortalität innerhalb von 90 Tagen. Der primäre Endpunkt war der absolute Risikounterschied (95 %-KI) im primären Endpunkt, angepasst an Alter und Schweregrad der Blinddarmentzündung, mit einer Nichtunterlegenheitsmarge von 7,5 %.
Die Ergebnisbeurteilung basierte auf elektronischen Patientenakten und einer telefonischen Konsultation 90 Tage nach der Appendektomie.
Die Wirksamkeit wurde in den Intention-to-Treat- und Per-Protocol-Populationen analysiert . Die Sicherheitsergebnisse wurden in der Intention-to-Treat-Population analysiert. Diese Studie wurde im niederländischen Studienregister NL5946 registriert.
Ergebnisse
Zwischen dem 12. April 2017 und dem 3. Juni 2021 wurden 13.267 Patienten untersucht und 533 nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeordnet. Aufgrund von Fehlern bei der Rekrutierung oder Einwilligung wurden 31 aus der 2-Tages-Gruppe und 30 aus der 5-Tages-Gruppe von der Intention-to-Treat-Analyse ausgeschlossen.
Die Appendektomie wurde bei 955 (95 %) von 1005 Patienten laparoskopisch durchgeführt . Die telefonische Nachuntersuchung wurde bei 664 (66 %) von 1005 Patienten abgeschlossen.
Der primäre Endpunkt trat bei 51 (10 %) der 502 analysierten Patienten in der 2-Tage-Gruppe und bei 41 (8 %) der 503 analysierten Patienten in der 5-Tage-Gruppe auf (angepasste absolute Risikodifferenz 2,0 %, 95 %-KI – 1· 6 bis 5·6).
Die Komplikations- und Reinterventionsraten waren zwischen den Studiengruppen ähnlich . In der 2-Tage-Gruppe (45 [9 %] von 502 Patienten) hatten weniger Patienten Nebenwirkungen durch Antibiotika als in der 5-Tage-Gruppe (112 [22 %] von 503 Patienten; Odds Ratio [OR] 0,344, 95 % KI 0,237 bis 0,498).
Eine Wiedereinweisung ins Krankenhaus war in der 2-Tage-Gruppe häufiger (58 [12 %] von 502 Patienten) als in der 5-Tage-Gruppe (29 [6 %] von 503 Patienten; OR 2·135, 1·342 bis 3·396 ).
Es gab keine behandlungsbedingten Todesfälle.
Deutung Eine 2-tägige postoperative intravenöse Antibiotikagabe bei komplexer Blinddarmentzündung ist im Hinblick auf infektiöse Komplikationen und Mortalität innerhalb von 90 Tagen nicht unterlegen gegenüber 5 Tagen, basierend auf einer Nichtunterlegenheitsmarge von 7,5 %. Diese Erkenntnisse gelten für die laparoskopische Appendektomie , die in einem gut ausgestatteten Gesundheitsumfeld durchgeführt wird. Durch die Übernahme dieser Strategie werden die Nebenwirkungen von Antibiotika und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verringert. |
Fragment des Leitartikels
Aneel Bhangu, Pamela Buchwald, Faustin Ntirenganya. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02544-2
Postoperative Antibiotika können nach einer laparoskopischen Operation bei komplexer Blinddarmentzündung reduziert werden
Blinddarmentzündung ist weltweit der häufigste chirurgische Notfall und in mehr als 98 % der Fälle bleibt die Operation die Hauptbehandlung. Unterschiede im Management sind jedoch äußerst häufig und wenig erforscht. Beispielsweise besteht wenig Einigkeit über die beste präoperative Diagnosestrategie, die Rolle von Antibiotika als Primärbehandlung und die Frage, wie die laparoskopische Appendektomie in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen am besten umgesetzt werden kann.
Es liegen kaum Belege für die Dauer der Antibiotikagabe nach einer Operation vor, und vorsichtiges Verhalten führt tendenziell dazu, dass längere Behandlungszyklen verordnet werden. Postoperative Antibiotika sind gerechtfertigt, wenn sie Komplikationen reduzieren; Andernfalls erhöhen sie die Kosten, erhöhen die antimikrobielle Resistenz, verzögern die Entlassung aus dem Krankenhaus und haben CO2-Folgen.
