Sfondo
La durata appropriata degli antibiotici postoperatori per l’appendicite complessa non è chiara. La crescente minaccia globale della resistenza antimicrobica giustifica un uso restrittivo degli antibiotici, che potrebbe anche ridurre gli effetti collaterali, la durata della degenza ospedaliera e i costi.
Metodi
In questo studio pragmatico, in aperto, di non inferiorità condotto in 15 ospedali dei Paesi Bassi, i pazienti con appendicite complessa (età ≥ 8 anni) sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere 2 o 5 giorni di antibiotici per via endovenosa. dopo appendicectomia. La randomizzazione è stata stratificata per centro e i medici curanti e i pazienti non erano all’oscuro dell’assegnazione del trattamento.
L’ endpoint primario era un endpoint composito di complicanze infettive e mortalità entro 90 giorni. L’outcome primario era la differenza di rischio assoluto (IC al 95%) nell’endpoint primario, aggiustato per età e gravità dell’appendicite, con un margine di non inferiorità del 7,5%.
La valutazione dei risultati si è basata sulla cartella clinica elettronica del paziente e su una consultazione telefonica 90 giorni dopo l’appendicectomia.
L’efficacia è stata analizzata nelle popolazioni intenzionali e per protocollo . I risultati sulla sicurezza sono stati analizzati nella popolazione intenzionale al trattamento. Questo studio è stato registrato nel registro degli studi dei Paesi Bassi, NL5946.
Risultati
Tra il 12 aprile 2017 e il 3 giugno 2021, sono stati sottoposti a screening 13.267 pazienti e 533 sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. 31 sono stati esclusi dall’analisi intenzionale dal gruppo di 2 giorni e 30 dal gruppo di 5 giorni a causa di errori nel reclutamento o nel consenso.
L’appendicectomia è stata eseguita per via laparoscopica in 955 (95%) su 1.005 pazienti. Il follow-up telefonico è stato completato in 664 (66%) su 1.005 pazienti.
L’ endpoint primario si è verificato in 51 (10%) dei 502 pazienti analizzati nel gruppo di 2 giorni e in 41 (8%) dei 503 pazienti analizzati nel gruppo di 5 giorni (differenza di rischio assoluto aggiustata 2,0%, IC 95% - 1· 6 a 5·6).
I tassi di complicanze e di reintervento erano simili tra i gruppi di studio. Un numero inferiore di pazienti ha avuto effetti avversi dagli antibiotici nel gruppo di 2 giorni (45 [9%] su 502 pazienti) rispetto al gruppo di 5 giorni (112 [22%] su 503 pazienti; odds ratio [OR] 0·344, 95 %IC da 0,237 a 0,498).
La riammissione in ospedale è stata più comune nel gruppo di 2 giorni (58 [12%] di 502 pazienti) che nel gruppo di 5 giorni (29 [6%] di 503 pazienti; OR 2·135, 1·342 a 3 ·396 ).
Non si sono verificati decessi correlati al trattamento.
Interpretazione 2 giorni di antibiotici per via endovenosa postoperatoria per appendicite complessa non sono inferiori a 5 giorni in termini di complicanze infettive e mortalità entro 90 giorni, sulla base di un margine di non inferiorità del 7,5%. Questi risultati si applicano all’appendicectomia laparoscopica eseguita in un contesto sanitario dotato di risorse adeguate. L’adozione di questa strategia ridurrà gli effetti avversi degli antibiotici e la durata della degenza ospedaliera. |
Frammento dell’editoriale
Aneel Bhangu, Pamela Buchwald, Faustin Ntirenganya. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02544-2
Gli antibiotici postoperatori possono essere ridotti dopo la chirurgia laparoscopica per l’appendicite complessa
L’appendicite è l’emergenza chirurgica più comune in tutto il mondo e la chirurgia rimane il cardine del trattamento in oltre il 98% dei casi. Tuttavia, le variazioni nella gestione sono estremamente comuni e poco studiate. Ad esempio, c’è poco accordo sulla migliore strategia diagnostica preoperatoria, sul ruolo degli antibiotici come trattamento primario e su come implementare al meglio l’appendicectomia laparoscopica nei paesi a basso e medio reddito.
Le prove relative alla durata degli antibiotici dopo l’intervento chirurgico sono scarse e i comportamenti prudenti tendono a comportare la prescrizione di cicli più lunghi. Gli antibiotici postoperatori sono giustificati se riducono le complicanze; Altrimenti, aggravano i costi, aumentano la resistenza antimicrobica, ritardano le dimissioni ospedaliere e hanno conseguenze sul carbonio.
